器械自查报告(通用7篇)

趣祝福范文大全：很荣幸为您准备了这篇“器械自查报告”，希望您会喜欢。通过这篇文章，希望能够为您提供帮助。众所周知，自古以来圣贤们都认为实践是最重要的，所以在我们日常学习和工作中，我们也要不断实践。有时候，我们需要写一份报告，而一份好的报告可以为我们以后的工作提供很好的参考依据。

器械自查报告篇1

为确保全县人民使用药品和医疗器械的有效性，我院根据上级文件精神和《栾川县药品和医疗器械监督管理局开展上级文件下发的医疗机构使用医疗器械专项检查工作方案》，专门组织相关人员对全院药品和医疗器械进行了全面检查。现将具体情况报告如下:

一，加强领导，强化责任，增强质量责任意识。

首先，医院成立了以院长为组长，各部门主任为成员的安全管理机构，将药品和医疗器械的安全管理纳入医院工作的重中之重。加强领导，强化责任，增强质量责任意识。医院建立和完善了一系列与医疗器械相关的制度:不合格医疗器械处理制度、一次性医疗用品管理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、维护、使用和维护制度等。，从而保证医院临床工作的安全顺利开展。

二、为确保采购药品和医疗器械的质量和使用安全，防止不合格药品和医疗器械进入，我院制定了药品和医疗器械采购管理制度。对采购的药品和医疗器械的资格以及供应商的资格作出了严格的规定。

三，为确保医疗器械入库的合法性和质量，我院认真执行医疗器械入库制度，确保医疗器械的安全使用。

四，做好日常保管

五、为了保证入库医疗器械的质量，我们还组织专人做好医疗器械的日常维护工作。

六、加强不合格药品和医疗器械的管理，为防止不合格药品和医疗器械进入临床，我院制定了不良事件报告制度。发生药品和医疗器械不良事件时，要查明不良事件发生的地点、时间、不良反应或基本情况，做好记录，并迅速向县药品和医疗器械监督管理局报告。

七、我院今后医疗器械工作的重点

切实加强医院医疗器械安全，杜绝医疗器械安全时间的发生，确保患者使用医疗器械的安全。在今后的工作中，我们计划:

1、进一步加强药品医疗器械安全知识的宣传，落实相关制度，提高医院的药品医疗器械安全责任意识。

2.增加对医院药品和医疗器械安全工作的日常检查和监督频率，及时排查药品和医疗器械的安全隐患，牢固树立“安全第一；'意识，服务患者，不断打造人民医院满意度。

3.继续积极与上级部门合作，巩固医院在药品和医疗器械安全方面取得的成绩，共同营造药品和医疗器械良好氛围，为构建和谐社会做出更大贡献。

器械自查报告篇2

为保证公司医疗器械质量管理体系的有效运行和促进质量安全稳步提升，确保《医疗器械经营质量管理规范》的顺利实施和公司质量管理体系持续稳定运行，公司质量管理领导小组根据《医疗器械经营质量管理规范》以及现场检查指导原则要求和公司现行制度文件内容，公司组织相关人员对经营的所有医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：

一、机构与人员：

我公司设置有合理的组织架构。公司经常开展有关医疗器械监督管理法律法规的学习和培训，公司负责人、质量管理人员、售后服务人员等熟悉国家和省市有关医疗器械监督管理法律法规并具备所经营医疗器械相应的专业知识，没有违反医疗器械法律法规的行为。公司质量管理部门对经营的医疗器械进行全面全过程的质量监督管理和指导，在公司内部对经营产品具有质量裁决权，保证了质量管理人员有效履行职责，配备了专业的质量管理、验收、售后等关键岗位人员，确保公司严格按照《医疗器械经营质量管理规范》经营医疗器械。

二、经营办公场所情况：

我公司具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营办公场所，且产权明晰。经营办公场所环境整洁、明亮、卫生。经营办公场所内配备有办公桌椅、固定电话、文件柜、电脑、服务器等现代办公设备，并对相关设施设备定期进行检查、清洁和维护，并建立了记录和档案，符合消防安全要求。我公司配备了符合经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证了经营产品可追溯。

三、仓储与仓储设施情况：

我公司具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的仓库。仓库周边环境整洁、无粉尘、无垃圾、无有害气体及污水等污染源，库房内墙、顶和地面光洁、平整，门窗结构严密。仓库温度、湿度符合所经营医疗器械相关要求。我公司仓库配有下列设施设备并保持完好：温湿度监测系统、地垫仓板、空调、灭火器等。库区严格按质量状态划分了“五区”并实行了色标管理：待验区（黄色）、合格品区（绿色），不合格品区（红色），发货区（黄色）、退货区等。

四、技术培训与售后服务：

我公司长期对从事质量管理、产品采购、质量验收、储存保管、业务销售及售后服务等岗位的人员进行了有关法规规章、专业技术、质量管理和职业道德等知识的'培训，有培训计划、培训记录并建立了培训档案。公司定期收集产品的质量信息，及时上报、处理和反馈。对已销售产品如发现有质量问题，及时召回。公司按国家有关医疗器械不良事件报告制度的规定和公司相关制度，及时收集由本公司售出医疗器械的不良事件情况。如发现经营的产品出现不良事件时，按规定及时上报有关部门。对质量查询、投诉和销售过程出现的质量问题查明原因，分清责任，并采取有效的处理措施，做好记录。

五、质量管理与制度情况：

我公司质量管理部门收集和保存了与经营有关的医疗器械法规、规章以及所经营产品有关的使用标准或相关技术材料。公司制定了符合自身实际的管理制度并严格执行。我公司建立有真实、全面的质量管理记录，以保证产品的可追溯性。效期管理、售后服务等环节的质量跟踪管理，始终保证产品的可追溯性。公司建立有医疗器械质量管理档案。对于首营企业和首营第三类医疗器械品种，公司制定了相关制度，并与相关企业签订了质保协议等，同时索要该企业的合法有效的证件。质量管理验收人员熟悉公司所经营产品的质量性能，并依据有关标准、合同及质量验证方法对购进医疗器械、销后退回医疗器械的质量进行逐品种、逐批次的验收，同时还对医疗器械说明书、标签、合格证和包装标识以及有关证明文件进行检查。仓库保管员熟悉医疗器械质量性能及储存条件，凭验收员的验收入库凭证进行入库，对于质量异常、标志模糊的医疗器械予以拒收。公司对质量不合格医疗器械进行控制性管理。公司购进医疗器械，均向供货企业索取并保存加盖供货单位印章的复印件，购进医疗器械有合法的购进凭证，并按规定建立了真实完整的购进记录，做到票、账、货相符。根据以上自查情况，我们公司的医疗器械经营质量管理符合《医疗器械经营质量管理规范》的要求。我公司在今后的工作中将更加规范的做好医疗器械经营中的每一个环节，确保医疗器械的经营质量安全可靠。

器械自查报告篇3

石门县XX药房医疗器械流通领域

自查报告

常德市食品药品监督管理局：石门县食品药品监督管理局：

为加强医疗器械的经管管理，根据《常德市医疗器械流通领域经营行为整治实施方案》文件的要求，我药房于2016年7月X日对医疗器械经营管理开展自查，现将自查情况汇报如下：

一、企业基本情况：

我药房成立于XX年XX月X日，经营地址XXX，企业负责人XX,企业质量负责人XX，经营形式为个人独资企业，主要以药品零售为主，同时经营有一类医疗器械X种：XXX、XXX等；二类医疗器械品种X种：XXX、XXX等。于2016年X月X日取得二类医疗器械经营备案凭证，备案号：XXX。本店经营场所面积：XX平方米，配置有医疗器械货架1组，器械展示台，阴凉柜1台，电子计算机系统一套，打印机一台，空调1台，温湿度计2套，灭鼠夹2个，灭蚊灯2个，灭火器等。

我药房共有员工X人，其中药学专业技术人员X名，能严格按照《医疗器械经营质量管理规范》的要求，制定了相应的质量管理制度、质量管理规程、质量管理职责，具有相适应的营业场所、卫生环境及验收养护设施设备。对医疗器械采购、陈列及销售实行全过程的质量控制，保证了销售医疗器械的质量。对照方案的整治重点，通过自查，还发现存在着一些的不足之处。

二、自查自纠情况：

对照方案的整治重点，本店对医疗器械的购进、陈列、储藏和销售进行了重点排查和分析，发现以下问题：

1、经营的部分医疗器械的说明书、标签不符合有关规定；有些器械未按照医疗器械说明书和标签标示要求进行运输、贮存，特别是未对需要低温、冷藏医疗器械进行全链条冷链管理。

2、未严格按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的；未按严格规定建立并执行销售记录制度的。

3、相关专业的技术人员

三、整改措施

针对自查发现的问题，本店已逐步进行了整改：

1、积极收集经营的医疗器械的说明书、标签，对不符合有关规定的予以退回，不再销售；认真按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械；对需要低温、冷藏医疗器械严格进行全链条冷链管理。

2、严格按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度，并按规定建立并执行销售记录制度。

3、……

四、今后工作

我们在今后的工作中将更加严密的做好医疗器械零售中的每一个环节，确保医疗器械的安全销售，确保安全大于一切，我们将致力于更好的服务顾客，让顾客买的放心！用的放心！

本人承诺本报告真实，准确。承担报送《自查报告》不真实所产生的相关责任。

石门县XX大药房

承诺人签名： 2016年7月15日

器械自查报告篇4

按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》规定，医疗器械生产、经营企业及使用单位应对医疗器械质量管理工作进行全面自查，并形成自查报告。

医疗器械生产企业和第三类医疗器械经营企业应当按照《规范》要求，严格执行质量管理自查报告制度，对《规范》执行情况进行全项目年度自查，并于20××年1月15日前上报企业质量管理年度自查报告。医疗器械使用单位应当按照《医疗器械使用质量监督管理办法》对医疗器械质量管理工作进行全面自查，并形成自查报告存档备查。

各区（市）县食药监局应当切实加强对企业提交的自查报告进行审查，对不按规定上报或上报虚假信息的企业，除开展现场检查外还应进行公告。对严重不符的和不按时提交自查报告的企业要按《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等规定进行处理。

器械自查报告篇5

为贯彻落实《**市整治全市医疗器械流通领域经营行为工作方案》(百食药监办{20xx}88号)文件精神，我公司高度重视，于20xx年7月8日由公司质量管理部组织公司相关岗位员工按照公告内容结合公司实际逐条逐项认真开展了自查工作，现将自查情况汇报如下：

(一)从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的;医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的。

自查情况：我公司购销渠道合法，严格按国家有关要求审核供货单位和购货单位的合法资质，公司所有供货单位和购货单位资质合法，有效。

(二)经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，未按照规定进行整改的;擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的。自查情况：我公司严格按照医疗器械经营质量管理规范要求开展经营工作，不存在擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的违法行为。

(三)提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得《医疗器械经营许可证》的;未办理备案或者备案时提供虚假资料的;伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》的。

自查情况：我公司郑重承诺：办理《医疗器械经营许可证》所提供资料真实、准确、完整，不存在伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营许可证》的违法行为。

(四)未经许可从事第三类医疗器械经营活动的，或者《医疗器械经营许可证》有效期届满后未依法办理延续、仍继续从事医疗器械经营的。

自查情况：我公司《医疗器械经营许可证》有效期至20xx年9月27日，目前我公司正在积极筹备换证工作。

(五)经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的，特别是进口医疗器械境内代理商经营无证产品的。

自查情况：我公司购销渠道合法，未超范围经营。

(六)经营不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的;经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械的。

自查情况：我公司按批准的经营方式、经营范围从事经营医疗器械;未经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械。

(七)经营的医疗器械的说明书、标签不符合有关规定的;未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的，特别是未对需要低温、冷藏医疗器械进行全链条冷链管理的。

自查情况：我公司经营的医疗器械的说明书、标签符合有关规定的;我公司不经营需冷藏医疗器械。

(八)未按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的;从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未按规定建立并执行销售记录制度的。

自查情况：已按规定执行医疗器械进货查验及销售记录制度。

通过此次自查自纠工作，更加规范和督促我们的经营行为，为了公司健康持续发展，更好地服务于人民群众，在今后经营工作中我们将一如既往地严格按照食品药品监督管理部门部署要求开展工作，把好质量关，确保人民群众用械安全有效。

器械自查报告篇6

为保障全县人民群众用药品医疗器械有效，我店特组织相关人员就店药品医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：

一、强化责任，增强质量责任意识。强化责任，增强质量责任意识。本店建立、完善了一系列药品医疗器械相关制度：药品医疗器械不合格处理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等，以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。

二、为保证购进药品医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品医疗器械进入，本店特制订药品医疗器械购进管理制度。对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。

三、为保证入库医疗器械的合法及质量，我店认真执行药品医疗器械入库制度，确保医疗器械的安全使用。

四、做好日常保管工作。

五、为保证在库储存药品医疗器械的质量，我们还组织专门人员做好药品医疗器械日常维护工作。

六、加强不合格药品医疗器械的管理，防止不合格药品医疗器械进入本店，我店特制订不良事件报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报县药品医疗器械监督管理局。

七、我店今后药品医疗器械工作的重点，切实加强本店药品医疗器械安全工作，杜绝药品医疗器械安全时间发生，保证广大患者的用药品医疗器械安全。

1、进一步加大药品医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高本店的药品医疗器械安全责任意识。

2、增加本店药品医疗器械安全工作日常检查、监督的频次，及时排查药品医疗器械安全隐患，牢固树立"安全第一意识，服务顾客。

3、继续与上级部门积极配合，巩固医院药品医疗器械安全工作取得成果，共同营造药品医疗器械的良好氛围，为构建和谐社会做出更大贡献。

（一）机构与人员：

1、公司设有合理的组织架构（详见附表《XX有限公司组织机构设置与职能框图》）。

2、XX有限公司法人及企业负责人XXX，熟悉国家有关医疗器械监督管理法规，规章并具备相应的专业知识。

3、公司设有质量管理科，负责对产品采购审核、入库质量验收、储存养护管理等流程进行监控；对所经营的医疗器械按时或不定时的收集质量标准和国家的有关技术标准，并指导公司业务购进和质量验收；对公司制定的《医疗器械管理制度》执行情况进行检查和考核。从而保证了公司经营质量安全实施有效的监控。

（二）经营场所与仓储设施情况

1、公司具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立且集中的经营场所，且具有产权。经营面积300㎡，环境整洁、明亮、卫生，并配备有办公桌椅、电话、文件柜、电脑等办公设备。

2、公司医疗器械库相对独立与经营规模和经营范围相适应，仓库面积达210㎡。

3、仓库内整洁卫生，墙壁、顶和地面平整、干燥、无脱落物，门窗结构严密并设置必要的地垫和货架；设置有符合安全要求的照明设施；消防和通风设施；设有避光、防尘、防虫、防鼠、防潮、防污染等设施；设置有需阴凉、冷藏的设备及温湿度监测仪和温湿度调控设备。公司仓库划分了“五区”并实行色标管理：待验区（黄色）、合格品区（绿色）、不合格品区（红色）、发货区（绿色）、退货区（黄色）。另外还有效期产品明显标志。

4、库房周围环境整洁、干燥、无积水、无粉尘、无污染与办公生活区隔离。

（三）制度与管理

1、公司制定了符合自身实际的管理制度并严格执行，质量管理制度包括企业组织机构和有关人员的管理职能；首营企业、首营品种审核制度；效期产品管理制度；产品售后服务制度；产品采购、验收、保管（养护）、出复核和销售管理制度；不合格产品管理制度；退回产品管理制度；质量跟踪管理制度；不良事件报告制度；质量信息收集管理制度；质量事故报告制度；计量器具管理制度；质量问题查询投诉管理制度；教育培训管理制度；安装维修管理制度；售后服务管理制度；卫生和健康状况管理制度；用户访问联系管理制度；计算机管理制度等。

2、公司质量科收集了和保存了与经营有关的医疗器械法规、规章以及所经营产品有关的使用标准或相关的技术材料。

3、公司建立有真实、全面的质量管理记录，以保证产品的可追溯性。质量管理记录包括：医疗器械首营企业、首营品种审核记录、产品购进、验收、保管养护、出库复核和销售记录；温湿度记录；出入库单据；不合格产品、退回产品、质量信息、不良事件、质量事故、查询投诉的报告及处理记录；效期管理、售后服务等环节的质量跟踪管理，始终保证产品的可追溯性。

（四）购进与验收

公司购进医疗器械严格按照医疗器械购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入产品合法性严格审核，与供货单位每年签订质量保证协议，并明确质量条款。购进药品均有合法票据，并建立了购进记录，票、帐、货相符。

对购进的医疗器械，验收人员熟悉公司所经营产品的质量性能，并根据有关标准、原始凭证及质量验证方法逐批验收，同时还对医疗器械说明书、标签和包袋标示以及有关证明文件、合格证和随机文件进行检查，验收合格后方可入库储存销售，对于质量异常、标签模糊的医疗器械予以拒收。医疗器械质量验收要有验收记录。验收记录记载有到货日期、供货单位、品名、规格型号、数量、注册证号、生产批号、生产厂家、质量状况、验收结论等内容，验收记录要保存至产品有效期后2年。另外，售后退回产品，验收人员按进货的规定验收，并注明退货原因。

（五）储存与保管

1、医疗器械按规定的储存条件和要求分类存放，储存中做到：效期产品专区存放，一次性无菌类与其他医疗器械分开存放，医疗器械与非医疗器械分开存放；医疗器械与仓库地面、墙、顶之间要留有相应的距离或隔离措施；医疗器械按产品分类相对集中存放；有温湿度储存要求的`医疗器械按其温湿度的要求储存与相应的储存区域或设备中。

2、库内产品摆放有明显的状态标识，状态标识实行色标管理，分绿、黄、红三色：合格品为绿色；不合格品为红色；待验或销售退回为黄色。

3、储存保管中发现质量问题，悬挂明显标志并暂停发货，并尽快通知质量科予以确认，并按确认意见处理。

（六）出库与运输

1、产品出库时，保管人员按照销售单或配货凭据对实物进行质量检查、数目、项目核对，正确无误后方可发货出库。如发现质量问题，应停止发货，并上报质量部门处理。

2、运输医疗器械时，针对运送产品的包装情况、道路状况和运输工具，采取相应的保护措施，防止产品在运输过程中产生质量问题。在运输有温度求的产品，采取相应的保温或冷藏措施。

（七）销售与售后服务

1、公司根据有关法规、规章的要求，医疗器械应销售给具有合法资质的单位。不经营未经注册、无合格证明、过期、失效或淘汰的产品。

2、销售医疗器械开具合法票据，并按规定建立销售记录，做到票、账、货相符。销售记录包括：销售日期、客户名称、产品名称、销售数量、生产单位、型号规格、生产批号、开票业务员等内容。销售记录要保存至产品效期后满2年。

3、因特殊原因需要从供方直调给用户的医疗器械，公司需对产品质量进行确认，并做好相关的记录。

4、公司定期收集质量信息，及时上报、处理和反馈。对已销售产品如发现质量问题，要及时召回。并上报药械监管部门，并做好相关记录。

5、公司按国家有关医疗器械不良反应报告制度的规定和公司相关的制度，及时收集由本公司售出医疗器械的不良反应事件情况。如发现经营的产品出现不良事件时，按规定及时上报有关部门。

6、对质量查询、投诉和销售过程中出现的质量问题查明原因，分清责任，采取有效的处理措施，并做好记录。

器械自查报告篇7

自查报告

我单位自2016年5月30日接到食品药品监督总局的【2016年第112号】文后，法人王莉女士马上召开第二类、第三类医疗器械综合自查会议，并成立自查小组。根据总局的文件指示，展开了全面的自查活动。

1、本单位所购进的医疗器械均是有资质生产、经营的大型企业。本

单位具备医疗器械的经营资格，所经营的产品，均经过正规招投

标程序中标，并销售产品至医院。

2、本单位不存在变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅

自私立库房的情况。

3、本单位不存在伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营许

可证》。

4、本单位只在《医疗器械经营许可证》有效期内从事第三类医疗器

械经营活动。

5、本单位所经营的医疗器械均是生产厂家提供的符合强制性标准的

产品，且产品都有合格证明文件、检测报告。

6、本单位已经建立医疗器械进货查验制度，并在作业期间一直执行。

以上情况属实，如有不符，自愿服从菏泽市食品药品监督管理局的管理！

山东冠创生物科技有限公司

2016年7月7日

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器械自查报告(汇集9篇)

大部分成功的人都是通过辛勤工作和实践得来的，在日常的学习和工作当中，我们常常需要编写报告。写报告可以锻炼我们信息收集、组织整理和分析的能力。如何写好报告可能是你正在思考的问题。依据您所查找的“器械自查报告”，编辑已经为您收集并整理了相关信息供您参考，希望这篇文章的内容能给您带来有益的帮助和启示！

器械自查报告篇1

长丰县双凤工业区陈氏父子中西药店成立于20xx年1月，位于长丰县双凤工业区阜阳北路与金桂路交口西100米。自开业以来，认真贯彻《药品管理法》、《处方药与非处方药分类管理办法》及《药品经营质量管理规范》等相关的法律、法规和行政规章，以"质量第一，顾客至上"为宗旨，确保经营药品质量，保证人民用药安全有效。药店严格按《药品经营许可证》核准的经营方式及范围合法经营。零售经营化学药制剂、生化药品、抗生素、中成药、中药饮片、生物制品（除疫苗）共计三百多种药品。此刻职人员2人，其中药学专业技术人员为1人，分别从事药品质量管理、验收、养护工作。

为更好地加强药店经营管理，提高经营质量及服务水平，适应市场竞争，药店质量负责人陈立合对20xx年3月份以来药店经营管理状况对照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》进行评定和总结，并依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》重新修订了药店《质量管理制度》，进一步明确了药店各岗位职责，大力提高了药店的硬件及质量管理水平。现药店质量负责人陈立合对照《药品零售GSP认证检查评定标准（试行）》对药店执行GSP的状况进行自我检查，汇报如下：

一、管理职责

1、药店严格按《药品经营许可证》和《营业执照》核准的经营范围和方式经营，零售经营化学药制剂、生化药品、抗生素、中成药及中药饮片，在药店的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《营业执照》和从业人员状况简介、服务承诺、便民措施，公布了监督电话，设置了顾客意见簿和服务监督台。

2、药店质量负责人陈立合对药店药品质量负领导和直接职责。陈立合为药品验收员、养护员、负责药店验收、养护、陈列等一系列工作。顾金荣为营业员。

3、根据本店实际状况及发展需要，质量负责人重新制订了药店各岗位质量职责、质量管理制度、管理程序，并于20xx年3月起实施。

A、各岗位质量职责

（1）药店负责人质量职责；

（2）药店质量负责人质量职责；

（3）药店验收员质量职责；

（4）药店养护员质量职责；

（5）药店保管员质量职责；

（6）药店营业员质量职责；

（7）药店采购员质量职责；

（8）药店电脑管理员质量职责。

B、质量管理制度

（1）质量管理制度执行状况检查、考核制度；（2）药品购进管理制度；

（3）药品验收管理制度；（4）药品储存、养护检查制度；

（5）药品陈列管理制度；（6）首营企业和首营品种质量审核制度；

（7）药品销售及处方管理制度；（8）药品分类管理制度；

（9）驻店药师管理制度；（10）拆零药品管理制度；

（11）药品效期管理制度；（12）不合格药品管理制度；

（13）中药饮片质量管理制度；（14）中药饮片进、销、存管理制度；

（15）质量事故报告管理制度；（16）质量信息管理制度；

（17）药品不良反应报告管理制度；（18）退货药品管理制度；

（19）养护设备、计量器具管理制度；（20）药品检验报告书留存登记管理制度；

（21）质量查询和质量投诉管理制度；（22）安全卫生和人员健康状况管理制度；

（23）职工质量教育培训管理制度；（24）服务质量管理制度。

C、管理程序

（1）首营企业审核管理程序；

（2）首营品种审核管理程序；

（3）药品购进管理程序；

（4）药品验收管理程序；

（5）药品养护、检查质量管理程序；

（6）不合格药品管理程序。

二、人员与培训

1、药店负责人、质量负责人陈立合中医大专毕业，具有执业中药师职称，全面负责药店质量管理工作。

2、药店任命顾金荣（中专毕业）为营业员；陈立合（中医大专毕业）为验收、养护员（包括中药饮片）兼营业员；顾金荣为采购员、电脑管理员。

3、所有人员都经药监部门培训考核取得上岗证。

4、药店每年组织直接接触药品人员进行健康检查并建立健康档案，未发现患有精神病、传染病和其它可能污染药品疾病的人员。

5、开展药店内部组织的培训及药监部门组织培训相结合的员工职工继续教育，并建立了教育培训档案。

三、设施和设备

1、本药店营业面积50平方米，药店的营业场所、办公区、生活区分开管理，贴合小型药品零售企业的设置要求。

2、营业场所宽敞、整洁；货架、柜台整齐。药品分类、导购标志齐全、醒目。

3、有调节温湿度的设备――空调、温湿度计。

4、衡器完好并定期到法定部门进行检测。药品调剂工具、包装药袋清洁。

5、店堂内明亮、清洁、货架齐全，实行处方药和非处方药分柜摆放。按规定设立合格品区（绿色）和不合格品区（红色），并配备了必要的养护设备――空调、温湿度计，冰箱。

6、计量器具、养护设备能够做到每半年养护检查一次，并记录完整。

四、进货与验收方面

1、药品的购进能严格按照药店《质量管理制度》和程序性文件执行。质量负责人负责审核查验加盖供货企业原印章的《药品经营（生产）许可证》、《营业执照》复印件以及供货企业销售人员的法人委托书原件、身份证，确保供货企业资格合法，签订明确质量条款的购销合同，质量负责人负责质量条款的执行。购进药品及时验收、填写购进记录（注：本药店购进记录与入库质量验收记录合并填写），并按要求保存。

2、药品由质量负责人进行验收，能严格按照药店《质量管理制度》的程序性文件，对到货药品及时进行验收，并按照生产厂家、品名、外包装、标签、说明书、批准文号、生产批号、规格等项逐批验收，做好《药品购进与质量验收记录》，20xx年以来，药品入库合格率为100，未发现不合格药品状况，程序贴合要求，记录完整。

3、能严格执行首营企业审核制度，首营企业台帐健全。审核程序贴合药店《质量管理制度》中程序性文件要求。首营品种管理制度、管理程序、台帐簿册健全。

五、陈列储存方面

1、药品陈列储存按用途分类，对近效期的药品养护员能按月填报近效期报表，并使用近效期标志。

2、不合格药品的确认、报告、报损、销毁有完整的程序和记录簿册，到目前为止未发现不合格药品。

3、营业场所的温湿度坚持每一天上午9：00，下午3：00各一次进行监测、管理和记录（店堂温度持续在0℃―25℃，相对湿度持续在45%―75%），发现超出范围，能及时采取调控措施，并且记录完整。

4、陈列药品能够按照用途分类存放，做到药品与非药品、内服药与外用药分开存放；易串味药品与一般药品分开存放；处方药与非处方药分区存放；拆零药品存放于拆零专柜，并保留原包装标签至销售结束，并且记录完整。

5、陈列药品的货架、货柜内能持续清洁卫生，无杂物、私人物品等。

6、陈列药品能按月养护检查，重点养护品种及拆零、近效期药品按半月养护检查，养护检查记录完整。养护中未发现有质量问题的药品。

六、销售与服务方面

1、药店营业时间内，能确保药师在岗，考勤记录完整。方便患者咨询。

2、营业人员在岗时都能身着工作服，注意仪表，持续个人卫生，礼貌服务。销售药品时，能严格遵守有关法律、法规和制度，正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项。

3、药品销售能严格按照"药品销售和处方管理制度"的规定；药品销售没有有奖销售、附赠药品或礼品等状况；处方药销售能做好记录，且记录完整，处方审核、调配、复核人章印齐全，并按月装订保存。处方所列药品未出现擅自更改或代用的状况发生。对非处方药销售，根据顾客需要药师能对其购药、用药进行指导。

4、销售拆零药品使用卫生清洁的包装药袋，药袋上药品名称、规格、用法、用量、原包装有效期等项目齐全，拆零操作规范，记录完整。

5、经营中药饮片贴合国家药品标准及省级药监部门制定的中药饮片炮制规范，调配工具齐全。在销售中营业人员潜力求做到计量标准。

6、营业场所服务公约、非处方药忠告语、处方药警示语及服务监督齐全，位置醒目。《药品经营许可证》、《营业执照》、驻店药师公示牌等都已悬挂上墙。

7、药品不良反应报告制度健全，有台帐簿册。

8、营业场所设置了顾客意见簿，公布了监督电话，建立健全了服务质量管理制度。

七、计算机药品电子监管的管理

我店负责人负责指导计算机系统的操作及质量管理基础数据的维护；透过计算机系统记录数据时，按照操作规程进行数据的录入，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。

整改措施：透过用心联系电信运营商网络维护，请教计算机专业人员，认真研究学习，操作人员现已能够独立完成操作。

八、其它方面

1、本药店自开业以来未出现经营假劣药品以及被药监部门查处的状况。

2、注意收集质量信息，能经常从各级药监部门下发的文件和通知、网络、报刊等方面了解药品质量信息，并建立了质量信息档案。

3、建立了药品质量档案。

4、对《质量管理制度》的执行状况能按照制度要求定期考核，并有考核记录。

5、本药店未经营二类药品及毒性中药材。

九、存在问题

透过自查，发现本药店仍存在不足之处，如药店营业员医药专业知识有待提高，营销水平尚不够高等，但总的来说已基本到达《药品经营质量管理规范》的要求，现申请GSP认证，请受理指正。

器械自查报告篇2

xxxxx有限公司成立于20xx年9月，20xx年9月取得《药品经营许可证》，20xx年2月取得《药品经营质量管理规范认证证书》。公司于20xx年9月再次通过了《药品经营许可证》换证申请；20xx年1月再次通过了GSP认证换证专家组现场检查。

公司法定代表人：xxx；注册资金300万元。公司办公经营场所注册地址为：xx xxxx，经营面积282.2平方米；仓库地址为：xxxxx，仓库总面积610平方米，其中阴凉库560平方米，冷库20立方米，医疗器械库110平方米；现有员工人数15人；药学或相关专业人员6人。

我公司拟于20xx年2月申办《医疗器械经营许可证》，期间严格按照《新疆xxx省医疗器械经营企业检查验收标准（20xx版）》的要求积极准备，并进行严格的自查。现将自查情况汇报如下：

（一）机构与人员

（1）、公司设置有合理的组织架构（详见附件《公司组织机构职能框图》）。

（2）、公司法定代表人及企业负责人为：xxx，熟悉国家有关医疗器械监督管理法规、规章并具备相应的专业知识。

（3）、公司设置有质量管理机构，对公司所经营产品具有质量裁决权。

质量负责人：xxx，中药学专业，本科学历，有多年质量管理工作经验；质量管理部部长兼质量管理组组长、医疗器械售后技术服务员：xxx，中药学专业，本科学历，有多年质量管理工作经验；质量管理员：xxx，大专学历，护理专业；质量验收组组长：xxx，大专学历，中药学专业；质量验收员：xxx，大专学历，药学专业。

上述质量管理人员均都熟悉国家及安徽省医疗器械相关管理法规、规章、规范性文件要求及相关专业知识，且在职在岗，无兼职现象。

（二）经营场所情况

（1）公司具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所，且产权明晰。

（2）经营场所面积282.2平方米，环境整洁、明亮、卫生。

（3）公司的营业（办公）场所相对集中，与生活区域分开，设置有与公司组织机构相符合的标识门牌。经营场所配备有办公桌椅、固定电话、文件柜、电脑等办公设备。

（三）仓储与仓储设施情况

（1）公司具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的仓库。仓库总面积为3284平方米，其中验收养护室面积50平方米，其他全部为阴凉库，面积为560平方米。阴凉库中包含：药品库（面积xx平方米）、医疗器械库（面积xx平方米）、冷库（面积20立方米）。其中冷库具有自动检测、调控、显示、记录温度状况和自动报警系统，并备有发电机组及双电路、双制冷机组。

（2）公司仓库配有下列设施设备并保持完好：温湿度计、空调、冰柜、窗帘、挡鼠板、排气扇、照明灯、垫仓板、货架、电动叉车等。

（3）库房周围环境整洁、干燥、无积水、无粉尘、无污染，与办公生活区有隔离措施。

（4）仓库内整洁卫生、墙壁、顶和地面平整、干燥、无脱落物，门窗结构严密。

（5）库区划分了“五区”并实行了色标管理：待验区（黄色）、合格品区（绿色），不合格品区（红色），发货区（黄色）、近效期产品有明显标志。

（四）技术培训与售后服务

（1）公司对从事质量管理、产品采购、质量验收、储存保管、业务销售及售后服务等岗位的人员进行了有关法规规章、专业技术、质量管理和职业道德等知识的培训，有培训计划、培训记录并建立了培训档案。

（2）公司定期收集产品的质量信息，及时上报、处理和反馈。对已销售产品如发现有质量问题，及时召回。属于国家重点监管的产品向市食品药品监督管理局报告，并及时做好记录。

（3）公司按国家有关医疗器械不良事件报告制度的规定和公司相关制度，及时收集由本公司售出医疗器械的不良事件情况。如发现经营的产品出现不良事件时，按规定及时上报有关部门。

（4）对质量查询、投诉和销售过程出现的质量问题查明原因，分清责任，并采取有效的处理措施，做好记录。

（五）质量管理与制度情况

（1）公司质量部收集和保存了与经营有关的医疗器械法规、规章以及所经营产品有关的使用标准或相关技术材料。

（2）公司制定了符合自身实际的管理制度并严格执行。

质量管理制度包括：质量文件管理制度；质量方针和目标管理制度；各级质量责任制度；质量管理体系内部评审管理制度；首营企业和首次经营医疗器械审核制度；医疗器械购进管理制度；医疗器械验收管理制度；医疗器械储存管理制度；医疗器械出库复核管理制度；医疗器械销售管理制度；效期医疗器械管理制度；不合格医疗器械产品的管理制度；设施设备管理制度；医疗器械产品退货管理制度；医疗器械培训、维修、售后服务管理制度；医疗器械质量跟踪和不良事件报告制度；医疗器械质量查询和投诉的管理制度；医疗器械质量事故管理制度；人员健康状况管理制度；卫生管理制度；医疗器械质量记录和凭证的管理制度。

（3）公司建立有真实、全面的质量管理记录，以保证产品的可追溯性。质量管理记录包括：医疗器械首营企业、首营品种审核记录；产品购进、验收、保管养护、出库复核和销售记录；温湿度记录；出入库单据；不合格产品、退回产品、质量信息、不良事件、质量事故、查询投诉的报告及处理记录；效期管理、售后服务等环节的质量跟踪管理，始终保证产品的可追溯性。

（4）公司建立有医疗器械质量管理档案。对于首营企业和首营标签和包装标识以及有关证明文件、合格证和随机文件进行检查。

（6）医疗器械的质量验收有验收记录。验收记录记载有到货日期、供货单位、品名、规格型号、数量、注册证号、生产批号、生产厂商、质量状况、验收结论和验收人员签字等内容。验收记录保存至超过产品有效期满后2年。售后退回产品，验收人员按进货的规定验收，并注明原因。

（7）仓库保管员熟悉医疗器械质量性能及储存条件，凭验收员签章的验收入库凭证进行入库，对于质量异常、标志模糊的医疗器械予以拒收。

（8）公司每年对直接接触产品的人员进行一次体检，并建立了健康档案。对于发现的有精神病、传染病、皮肤病等患者及时调离其工作岗位。

（9）公司对质量不合格医疗器械进行控制性管理，其管理重点是：

A、不合格医疗器械的确认、报告、报损、销毁有完善的手续和记录；退回的产品有退回记录，并单独存放。

B、不合格医疗器械存放在不合格区，并有明显的标志；

C、查明质量不合格的原因、分清质量责任，及时处理并制定预防措施；

D、公司发现经营的国家重点监管医疗器械不合格，按规定的要求及时上报市食品药品监督管理局；

（10）公司购进医疗器械，均向供货企业索取并保存以下加盖供货单位原印章的复印件：《营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营许可证》；法定代表人明确授权范围的委托授权书；销售人员身份证明；《出厂检验报告书》、《医疗器械产品注册证》及附件。

（11）购进医疗器械有合法的购进凭证，并按规定建立了真实完整的购进记录，做到票、帐、货相符。购进记录包括：购进日期、供货单位、产品名称、购进数量、生产单位、型号规格、生产批号（出厂编号或生产日期）、经办人等内容。

虽然公司严格按照要求进行了准备和自查工作，但在实际工作中难免存在一定差距，敬请检查组检查指导。

法定代表人签字：

20xx年2月8日

器械自查报告篇3

我公司遵照国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（第58号）文件精神，组织相关人员重点就我公司经营的所有医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：

一、强化制度管理，健全质量管理体系，保障经营过程中产品的质量安全。

公司成立了以总经理为主要领导核心、部门经理为主要组织成员、全体员工为主要监督执行成员的安全管理组织，把医疗器械安全的管理纳入我公司工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。公司建立、完善了一系列医疗器械相关管理制度：医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施，以制度来保障公司经营活动的安全顺利开展。

二、明确岗位职责，严格管理制度，完善并保存相关记录或档案管理制度。

公司从总经理到质量负责人到各部门员工每个环节都严格按照医疗器械经营质量管理规范制定相应管理制度，对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入医院。保证入库医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。

企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，具有独立裁决权，主要组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进，及时收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理。针对不合格医疗器械的确认，不良事件的收集和报告以及质量投诉和器械召回信息等事件实时监督，定期组织或者协助开展质量管理培训。公司已经按照新版器械经营质量管理规范的要求对所有计算机系统进行改造和升级，安装医疗器械专业软件系统，该软件得到多地监管部门的认可、推荐，能够满足医疗器械经营全过程管理及质量控制，并建立有相关记录和档案，针对以前在部分留档供应商资质不完善情况也及时索要补充做进一步的完善保存。

三、人员管理

我公司医疗器械工作由专业技术人员担任，并定期进行相关法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行；每年组织直接接触医疗器械的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。

四、仓储管理

公司具有符合所经营医疗器械仓储、验收和储运要求的硬件设施设备，医疗器械独立存储、分类存放、器械和非器械分开存放，并且建立了最新的仓储管理制度及医疗器械养护制度，加强储存器械的质量管理，有专管人员做好器械的日常维护工作。防止不合格医疗器械进入市场，并制订不良事故报告制度。

我公司始终坚持“质量第一，品质至上”的质量方针，严格按照《医疗器械经营质量管理规范》要求，增加库房医疗器械安全项目检查，及时排查医疗器械隐患，定期自查，保证各项系统有效执行。

器械自查报告篇4

为贯彻落实旗食品药品监督管理局对我院药品、医疗器械质量检查，保障人民群众使用医疗器械安全有效，规范药品使用和管理。医院成立了以院长为组长的自查小组，按照xx旗卫生局印发的《关于切实加强各级医疗机构药品、医疗器械安全管理工作的通知》和《药品管理法》《药品使用质量管理规范》《规范药房的标准》逐一自查，逐一对照，自查小组做了大量细致的自查工作，自查报告如下：

一、机构、人员与制度：

我院具有《医疗机构执业许可证》等合法资质。设立了药品质量管理机构，由分管院长、药械科负责人、药房负责人、质量负责人、采购员组成，明确各级人员和机构的职责。同时，已制定的各项质量管理规章制度作为保障，并认真组织实施。同时建立健全了我院药事管理委员会、临床合理使用抗菌药物监督指导小组等。

我院害建立了继续教育培训计划，重点培训了《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》《医疗器械监督管理条例》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》、《xx自治区20xx年抗菌药物临床应用专项整治活动方案》等法律法规、民族药品及医疗基本理论和旗卫生局印发的关于加强药品、医疗器械监督管理、存放保存、使用方面的规范性文件等来提高人员素质，进一步规范了药品、医疗器械从采购、验收入库以及存放保管到使用等所有环节，严格按照规定进行。对从事药品工作的直接接触药品的人员每年都进行健康体检，并建立健康档案，确保药品使用过程中安全有效。

二、采购与验收：

严格按照上级卫生局制定的药品集中采购制度进行药品采购。从具有药品生产、经营资格的企业购进药品;药品入库验收严格按照标准操作规程进行，严格按法定质量标准和合同质量条款对购进药品、售后退回药品的质量进行逐批验收。

三、落实规范药房管理制度：

严格按照规范药房的标准，对全院的蒙西药房、药库进行管理。

四、药品储存与养护：

仓库分为药品库、医疗器械库，各库均分合格区、待验区、不合格区，各区按规定实行色标管理，即合格区为绿色，待验、退货区为黄色，不合格区为红色。在验收合格后，严格按照药品储存、养护制度对药品专库，分类存放，根据药品储存条件和要求储存于相应的库区，药品按批号、有效期集中堆放，按批号及效期远近依次或分开堆码，对近效期药品每月填报效期表。

五、药品的调配：

药剂人员调配药品时，必须凭注册的执业医师开具的处方进行，非经医师开具处方不得调配药品，药品调配工作严格按照四查十对的要求进行调配，发放应当遵循“先产先出”，“近效期先出”和按批号发放的原则。

六、不良反应监测：

建立药品不良反应监测管理小组，指定专职或兼职人员负责药品不良反应报告和监测工作，建立和保存药品不良反应监测档案，主动收集药品不良反应，通过国家药品不良反应监测信息网络报告，报告内容应当真实、完整、准确。

七、特殊药品：

特殊管理药品具有符合规定的安全储存措施，实行双人双锁，帐物相符等五专管理。购入特殊药品应实行货到即验、双人开箱、清点到最小包装，并有专用验收记录，退回、过期失效、不合格的特殊管理药品及按规定收回的废弃物等应在卫生部门监督下销毁，销毁记录应符合要。

八、检查中发现的问题：

通过自查小组对医院使用药品各个环节，质量管理工作进行自查，从人员机构、管理制度、硬件设施、管理记录等方面进行全面细致的自查，基本上能达到药品使用质量管理规要求，但也发现了些不足之处，药库、药房、门诊部药房等涉及药械的个别地方，卫生较差，药品排列不整齐，排序不够规范，分区不够明显，书写记录不够详细等不足之处。责令各科室相关人员务必按制度认真整改，并落实到人。

九、整改情况：

我院在自查与互查的基础上分别整改了以下几个问题：

1、制订了易混淆药品的制度与标识，并贴在了分类出来的易混淆药品旁边。

2、制订了以民族医药为主的在职教育培训制度及培训计划。

3、制订了医疗器械进货检验记录制度。

4、制订了医疗器械不良事件监测制度。

5、加强了大型医疗设备的养护与保养。补写了医疗器械检查、养护及相关记录，并且将长期执行。

6、加强了不良反应和医疗器械不良事件监测工作。

在实际工作与实施中，可能存在一些容易被忽视的、细微方面的问题，望上级领导对我院的工作提出宝贵意见。在以后的工作中，一定再接再厉，把我院的药事工作做得更好，保障人民群众的用药安全。

器械自查报告篇5

为保障人民群众使用医疗器械安全有效，决定在我司内部开展医疗器械经营、使用自查自纠，制定本自查报告如下：

一、证件检查情况

1、医疗器械经营企业许可证在有效期内；

2、没有伪造、篡改医疗器械经营企业许可证；

3、经营的产品在许可范围内；

4、经营的产品有有效的注册证。

二、制度检查情况

1、企业已建立质量管理制度；

2、企业存有医疗器械监督管理方面的法律法规及规范性文件；

3、企业及时了解、收集国家、省、市的最新规定、要求及通知，并自觉执行。

三、法律法规检查情况

1、企业负责人、质量负责人熟悉国家医疗器械有关的法律法规；

2、从事医疗器械采购、经营、管理的相关人员已熟悉国家医疗器械有关的法律法规，并在不断的完善和学习。

四、质量管理制度的执行

1、企业已建立了供货商的档案，并保存相关的资质证明；

2、企业已建立了经营产品的档案，并保存了产品注册证；

3、企业记录并保存了产品的入库及证明；

4、企业记录并保存了产品的出库及证明；

5、企业建立并保存了完整的产品质量信息反馈记录；

6、企业记录并保存了产品的退货记录。

五、其他检查情况

1、公司采购的产品中所包含的说明书、标签和包装标识符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》。

六、自查情况总结：

此次检查总体情况良好，但个别环节仍然存在一些小问题，我们在今后的工作中将更加严密的做好医疗器械批发业务中的每一个环节，确保医疗器械的安全销售与使用，安全大于一切，我们致力于更好的服务客户，让客户买的放心！用的放心！

器械自查报告篇6

根据Xxxxxxx食品药品监督管理局《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》，我院为贯彻落实全省医疗器械监督管理工作会议及《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》文件精神，保障人民群众使用医疗器械安全有效，决定在我院开展医疗器械经营、使用自查自纠，制定本自查报告。

一、指导思想

紧紧围绕“确保人民群众用械安全有效”这个中心任务，践行监管为民的核心理念，切实做到为民、科学、依法、长效、和谐，通过自查自纠检查，进一步格规范医疗器械经营使用行为，全面提高质量管理水平，确保不发生重大医疗器械质量事故。

二、职责管理

我院已建立的管理制度包括：药品药械采购验收制度;药品药械出入库制度;药品药械保管和养护制度;医护人员岗位责任制度;安全卫生管理制度等。

三、药品药械购销管理

我院不存在从无资质的单位、个人手中购进药品、医疗器械的情况;按规定验收并填写真实完整的验收记录，查验、索取相关资料;不存在使用过期失效药品和医疗器械的情况。

四、药库管理

我院药库安全卫生、标志醒目。药库分区鲜明合理，做到药品按剂型分类摆放，整齐有序。药品按规定条件进行储存，做到了防尘、防潮、防热、防蛀虫、防盗等，配有放药品的冷藏柜。有相应的药房药品质量管理制度及执行情况记录。

以上即为我院药品、医疗器械安全使用的现有情况，在今后的工作中，我们将会进一步完善。

器械自查报告篇7

XX药材公司第二经营部成立于1996年，20XX年7月换取《医疗器械经营企业许可证》;无变更情况。企业负责人桑康：注册资金5万元。企业办公经营场所注册地址为：三原县西什字，经营面积40平方米;现有员工3人;药学或相关专业人员1人。

我企业于20XX年7月换取《医疗器械经营企业许可证》，按照《陕西省医疗器械经营企业检查验收标准》的要求进行了严格的自查。现将自查情况汇报如下：

(一)机构与人员

(1)、企业设置有合理的组织机构。

(2)、企业负责人为：XX，熟悉国家有关医疗器械监督管理法规、规章。

(3)、企业设置有质量管理机构，对企业所经营产品具有质量裁决权。质量负责人、质量管理员：柳福孝，有几十年质量管理工作经验。验收员：XX，中专学历。

上述质量管理人员均都熟悉国家及医疗器械相关管理法规、规章、规范性文件要求及相关专业知识，且在职在岗，无兼职现象。

20XX年2月安装了药械实时监控系统，并将器械的购进、储存、销售数据定期上传。

(二)医药器械经营质量管理情况

(1) 企业具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。

(2)经营场所面积40平方米，环境整洁、明亮、卫生。

(3)企业的营业场所集中，与生活区域分开，设置有与企业组织机构相符合的标识门牌。经营场所配备有办公桌椅、固定电话、文件柜、电脑等办公设备。

(四)技术培训与售后服务

(1)企业对从事质量管理、产品采购、质量验收、储存保管、业务销售及售后服务等岗位的人员进行了有关法规规章、专业技术、质量管理和职业道德等知识的培训，有培训计划、培训记录并建立了培训档案。

(2)企业定期收集产品的质量信息，及时上报、处理和反馈。对已销售产品如发现有质量问题，及时召回。属于国家重点监管的产品向市食品药品监督管理局报告，并及时做好记录。

(3)企业按国家有关医疗器械不良事件报告制度的规定和企业相关制度，及时收集由本企业售出医疗器械的不良事件情况。如发现经营的产品出现不良事件时，按规定及时上报有关部门。

(4)对质量查询、投诉和销售过程出现的质量问题查明原因，分清责任，并采取有效的处理措施，做好记录。

(五)质量管理与制度情况

(1) 企业质量部收集和保存了与经营有关的医疗器械法规、规章以及所经营产品有关的使用标准或相关技术材料。

(2) 企业制定了符合自身实际的管理制度并严格执行。

质量管理制度包括：

质量文件管理制度;质量方针和目标管理制度;各级质量责任制度;首营企业和首次经营医疗器械审核制度;医疗器械购进管理制度;医疗器械验收管理制度;医疗器械储存管理制度;医疗器械出库复核管理制度;医疗器械销售管理制度;效期医疗器械管理制度;不合格医疗器械产品的管理制度;设施设备管理制度等。

(3)企业建立有真实、全面的质量管理记录，以保证产品的可追溯性。质量管理记录包括：医疗器械首营企业、首营品种审核记录;产品购进、验收、保管养护、出库复核和销售记录;温湿度记录; 出入库单据;不合格产品、退回产品、质量信息、不良事件、质量事故、查询投诉的报告及处理记录;效期管理、售后服务等环节的质量跟踪管理，始终保证产品的可追溯性。

(4)企业建立有医疗器械质量管理档案。对于首营企业和首营第三类医疗器械品种，企业制定了相关制度，并与相关企业签订了质保协议或劳动合同，同时索要该企业的合法有效的证件。

(5)质量管理验收人员熟悉企业所经营产品的质量性能，并依据有关标准、合同及质量验证方法对对购进医疗器械、销后退回医疗器械的质量进行逐品种、逐批次的验收，同时还对医疗器械说明书、标签和包装标识以及有关证明文件、合格证和随机文件进行检查。

(6)医疗器械的质量验收有验收记录。验收记录记载有到货日期、供货单位、品名、规格型号、数量、注册证号、生产批号、生产厂商、质量状况、验收结论和验收人员签字等内容。验收记录保存至超过产品有效期满后 2 年。售后退回产品，验收人员按进货的规定验收，并注明原因。

(7)企业每年对直接接触产品的人员进行一次体检，并建立了健康档案。对于发现的有精神病、传染病、皮肤病等患者及时调离其工作岗位。

(8)企业对质量不合格医疗器械进行控制性管理，其管理重点是： A、不合格医疗器械的确认、报告、报损、销毁有完善的手续和记录;退回的产品有退回记录，并单独存放。 B、不合格医疗器械存放在不合格区，并有明显的标志; C、查明质量不合格的原因、分清质量责任，及时处理并制定预防措施; D、企业发现经营的国家重点监管医疗器械不合格，按规定的要求及时上报市食品药品监督管理局;

(9)企业购进医疗器械，均向供货企业索取并保存以下加盖供货单位原印章的复印件：《营业执照》《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营许可证》法定代表人明确授权范围的委托授权书;销售人员身份证明;《出厂检验报告书》《医疗器械产品注册证》及附件。

(10)购进医疗器械有合法的购进凭证，并按规定建立了真实完整的购进记录，做到票、帐、货相符。购进记录包括：购进日期、供货单位、产品名称、购进数量、生产单位、型号规格、生产批号 (出厂编号或生产日期)、经办人等内容。

(六)在经营过程中，医疗器械多次抽检均合格。

(七)在上级部门的多次检查，均无违法经营而被上级药品监督管理部门查处的情况。

虽然企业严格按照要求进行了自查，但在实际工作中难免存在一定差距，在以后的工作中我们将进一步完善各项管理制度，将经营工作做的更好。

XX县药材公司第二经营部

二0XX年四月二十八日

器械自查报告篇8

本公司于****年**月**日注册成立，于****年**月**日取得《印刷经营许可证》，许可证号码为：(粤)新出印证字*****号，公司注册资本***万元人民币，经营范围：包装装潢印刷、其他印刷品印刷。根据《印刷业治理条例》、《印刷品承印治理规定》，以及深圳市新闻出版局“深新出17号”文件精神，和深圳市印刷行业协会2008年3月11日发布的《深圳市印刷企业安全生产治理指引》等有关规定，现将本公司2008年度从事印刷经营活动的自查报告如下：

一、根据国家档案法和印刷业治理规定，健立了印刷品接单、承印验证、登记、保管、交付、残次品销毁等规章制度，所有客户一律签订印刷委托合同，印件原稿、印样、菲林、委印证实文件，同一建档立卷保管，以备查验。印刷治理规定张贴于公司业务部分显眼墙上，牢固树立依法印刷观念。

二、健立了以法人代表为主的安全生产领导小组，对新进职员工进行三级安全培训，从消防、环保、印刷开机、后道装订、印刷品识别等方面的安全知识进行培训，公司制订了安全生产规章制度和员工作业指导书。对不答应印刷的物品不接单、不设计、不印刷;生产中存在的安全隐患立即整改。

三、定期(每季度)组织有关部分负责人对安全技术措施方案、执行情况进行检查，并由生产厂长作出工作总结;重大项目，向公司法人办公会议汇报。

四、2008年度实现产业总产值****万元，实现主营业务收进****万元，交纳税金及附加****万元。年末资产总计****万元，固定资产原值****万元，年末存货****万元。

五、本公司目前拥有胶印机**台、晒版机**台、切纸机**台、订书机**台、啤机**台，****，全部为非国家淘汰印刷设备，2008年度未发生任何安全事故和机械故障，所有生产设备处于良好状态。

六、本公司2008年度获得****奖项，受到****违规处罚。

山东XX食品有限公司是一家现代化的大型肉鸡加工企业，由原临沂市XX食品有限公司搬迁扩建而成。公司总投资XXX万元，占地面积XXX平方米，环保投资XXX万元，占地XXX平方米，(一期工程年产XX吨，：如果分期的话)。

公司位于临沂市河东区XXX街，北距胶宜铁路临沂北站2公里，日东高速公路30公里，南距临沂飞机场3公里，西距京沪高速公路15公里，东距日照海港120公里，交通便利，资源丰富。公司于2008年成功通过ISO9001国际质量管理体系认证和HACCP食品安全管理体系认证，产品销往全国各地，深受广大客户的欢迎与好评。

根据《中华人民共和国环境影响评价法》及国务院《建设项目环境保护管理条例》中的有关规定，临沂市环境保护科学研究所对该项目进行了环境影响评价，于2007年4月编制了《山东XXX公司年产XXX项目环境影响报告书(或表)》，临沂市环保局于2007年4月18日的临环发【2007】XX号文对环境影响评价报告书进行了批复。工程于XXXX年XX月开工建设，XXXX年XX月一期工程投入试生产，与主体工程配套的环境保护措施也同时建成并投入使用，环保设施运转正常，XX项目具备了环境保护验收条件。

按照环境影响报告书的建议和临沂市环境保护局，河东环保局及临沂市环保局批复意见的相关要求，本项目在建设和设计施工过程中始终把环保问题放在首要位置对待，严格执行环境的有关法律法规，加强环境保护意识，强化环境管理，主要措施如下：

我公司排放的废水主要是XXXX车间产生的有机废水，废水采用“气浮+厌氧+好氧”的物化+生化处理工艺处理后，经工业园排污管网排入河东区污水处理厂集中处理后排入李公河西支渠。处理后的水达到GB1345792《XXX水污染物排放标准》中“XXX”的标准。处理后的中水一部分用于绿化，另一部分则用作设备和地面冲洗用水，达到循环利用，减少排放的目的。锅炉除尘废水经处理后循环使用，一般不排放，补充水为蒸发耗水。

器械自查报告篇9

医疗器械自查整改报告

我药店遵照双食药监发【2016】62号文件精神，组织成立自查小组，对本药店的药品医疗器械质量安全情况进行全面检查，现将具体情况汇报如下：

1.本药店不存在从无资质单位、个人手中购进医疗器械的情况，按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度，查验、索取相关资料，不存在使用过期、实效、淘汰医疗器械的情况。

2.产品合格证明、证书严格验证，接收人员严格把关，无一例不合格产品。

3.医疗器械产品的储存严格按照医疗器械说明书和标签标示的要求完成。

4.按规定建立医疗器械销售记录，确保问题事件有处可查、可依。通过自查发现主要存在的问题是各项记录不够完善，药品销售记录与医疗器械的销售记录在一起，比较混乱。针对该问题立即制定了整改方案，将医疗器械的质量记录与药品质量记录进行分离，医疗器械经营过程中各项记录要单独填写，单独保存归档。

以上即为我药店医疗器械质量安全工作的现有情况，在今后的工作中,我们将会进一步完善。

负责人（签字）：

双鸭山森工林副特产品经销公司森林大药房

医疗器械的自查报告篇1

医疗器械的自查报告篇2

根据市局要求，我店对20xx年度的医疗器械日常的经营活动，进行了严肃认真的自查，现将自检自查情况汇报如下：

1、在医疗器械购销存管理中，我店严格按照GSP的管理，医疗器械备案管理执行，制定管理制度对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入药房，保证医疗器械的合法与质量，认真执行验收制度，确保医疗器械安全使用。加强医疗器械的质量管理，有专管人员做好日常的医疗器械的维护工作，如有医疗器械不良事件发生，及时做好记录，迅速上报市药监局。

2、按照医疗器械经营质量管理规范要求，实行医疗器械分区管理，标志明显。对购进的器械的外观性状以及内外包装。标签。说明书标示等内容进行了详细检查。不存在使用过期、失效、淘汰的医疗器械的情况。医疗器械的储存严格按照医疗器械说明书和标签标示的要求完成。

3、根据GSP的管理要求，制定了医疗器械相关的管理规章、制度；完善医疗器械购进、销售、验收等记录，对发现的问题立即制定整改方案并实施。通过这次自查活动，我店认真学习医疗器械规范经营使用行为，加强店员学习医疗器械管理制度，增强业务知识，提高整体水平。在以后工作中，我们将会进一步完善各项经营管理制度，提高经营管理水平，保证医疗器械经营安全。

医疗器械的自查报告篇3

（一）机构与人员

（1）、公司设置有合理的组织架构（详见附件《公司组织机构职能框图》）。

（2）、公司法定代表人及企业负责人为：xxx，熟悉国家有关医疗器械监督管理法规、规章并具备相应的专业知识。

（3）、公司设置有质量管理机构，对公司所经营产品具有质量裁决权。

上述质量管理人员均都熟悉国家及安徽省医疗器械相关管理法规、规章、规范性文件要求及相关专业知识，且在职在岗，无兼职现象。

（二）经营场所情况

（1）公司具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所，且产权明晰。

（2）经营场所面积282.2平方米，环境整洁、明亮、卫生。

（三）仓储与仓储设施情况

（2）公司仓库配有下列设施设备并保持完好：温湿度计、空调、冰柜、窗帘、挡鼠板、排气扇、照明灯、垫仓板、货架、电动叉车等。

（3）库房周围环境整洁、干燥、无积水、无粉尘、无污染，与办公生活区有隔离措施。

（4）仓库内整洁卫生、墙壁、顶和地面平整、干燥、无脱落物，门窗结构严密。

（5）库区划分了“五区”并实行了色标管理：待验区（黄色）、合格品区（绿色），不合格品区（红色），发货区（黄色）、近效期产品有明显标志。

（四）技术培训与售后服务

（4）对质量查询、投诉和销售过程出现的质量问题查明原因，分清责任，并采取有效的处理措施，做好记录。

（五）质量管理与制度情况

（1）公司质量部收集和保存了与经营有关的医疗器械法规、规章以及所经营产品有关的使用标准或相关技术材料。

（2）公司制定了符合自身实际的管理制度并严格执行。

（4）公司建立有医疗器械质量管理档案。对于首营企业和首营标签和包装标识以及有关证明文件、合格证和随机文件进行检查。

（7）仓库保管员熟悉医疗器械质量性能及储存条件，凭验收员签章的验收入库凭证进行入库，对于质量异常、标志模糊的医疗器械予以拒收。

（8）公司每年对直接接触产品的人员进行一次体检，并建立了健康档案。对于发现的有精神病、传染病、皮肤病等患者及时调离其工作岗位。

（9）公司对质量不合格医疗器械进行控制性管理，其管理重点是：

A、不合格医疗器械的确认、报告、报损、销毁有完善的手续和记录；退回的产品有退回记录，并单独存放。

B、不合格医疗器械存放在不合格区，并有明显的标志；

C、查明质量不合格的原因、分清质量责任，及时处理并制定预防措施；

D、公司发现经营的国家重点监管医疗器械不合格，按规定的要求及时上报市食品药品监督管理局；

虽然公司严格按照要求进行了准备和自查工作，但在实际工作中难免存在一定差距，敬请检查组检查指导。

法定代表人签字：

20xx年2月8日

医疗器械的自查报告篇4

依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理方法》的规定，医疗器械生产企业依据《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录的要求，开展医疗器械生产企业质量管理体系年度自查工作，编写并上报质量管理体系年度自查报告，质量管理体系年度自查报告至少包括如下内容：

一、综述

（一）生产活动基本状况：包括年度医疗器械产品生产的品种、注册证号或备案号以及数量（包括托付或受托生产），未生产的医疗器械品种及未生产缘由。

（二）管理承诺的落实状况：包括对企业负责人（最高管理者）履职状况评价，管理者代表体系职责的落实状况评价。对质量目标的完成、产品的质量等方面进行综合评价。

二、年度重要变更状况

（一）质量体系组织机构改变状况：包括企业负责人、管理者代表、技术、生产、质量管理部门负责人等主要人员改变状况。

（二）生产、检验环境改变状况：对生产、检验区域涉及位置、布局、设施等主要改变的，详述相关状况以及所实行的限制措施。

（三）产品生产工艺流程及生产、检验设备改变状况：对于关键工序、特别过程重要参数发生改变的，是否重新进行验证和确认。

（四）重要供应商改变状况：对于特别选购物品主要物料、关键物料等重要的`供应商发生改变的，应详述相关状况以及所实行的限制措施。

三、年度质量管理体系运行状况

（一）人员培训和管理状况：包括对从事影响产品质量工作的相关人员开展的各类培训和考核状况以及对培训效果评价的描述。

（二）生产管理和质量限制状况：一是主要生产设备、工艺装备和检验仪器等设施设备的报废更新、维护保养、检定校准状况；二是关键生产设施设备、生产条件的验证状况。三是生产、检验等过程记录的归档整理状况。四是托付生产行为状况及实施管理的描述，包括托付生产的产品名称、产品批次、限制方式、质量状况和托付检验的管理（如有）等方面。

（三）产品设计变更状况：对于与产品平安、性能、预期运用有关的产品设计变更，应对设计的更改、评审、验证及确认进行描述，包括对设计变更后产品是否符合相关法规要求的说明，如产品设计变更后需履行注册手续，应说明相关注册状况。是否实行了相应的风险管理措施及内容。

（四）选购、销售和售后服务管理状况：包括依据《医疗器械生产企业供应商审核指南》开展供应商审核、评价状况；销售、售后服务工作开展状况、顾客投诉的处置以及产品召回（如有）等工作状况。

（五）不合格品限制：对发生的质量事故、产品抽验发觉不合格、出厂检验发觉不合格以及生产过程中产生不合格品实行措施的状况以及缘由分析。

（六）追溯系统建立状况：一是生产过程的追溯，包括从原材料选购、生产、检验过程的产品追溯系统建立和实施状况。二是产品上市后追溯系统建立和实施状况。（七）内部审核和管理评审状况：一是年度开展内部审核的状况，包括实施的频次、审核部门、发觉的主要问题以及实行订正预防措施的状况；二是年度开展管理评审的状况，包括实施的频次、评价结果、发觉的主要问题以及实行订正预防措施的状况。

（八）不良事务监测状况：收集不良事务信息并按规定上报和开展不良事务再评价工作状况，严峻不良事务的处置状况。

四、其他事项

（一）与企业有关医疗器械法规和强制性标准收集状况以及就相关法规和强制性标准宣扬贯彻的状况。

（二）年度接受监管或认证检查状况：年度各级食品药品监督管理部门对企业实施的各类监督检查，包括检查性质、检查时间、检查中发觉的主要问题、检查结论以及整改状况。年度接受其他机构检查或认证的状况及结果。

（三）年度自查中发觉的主要问题和实行的相关措施。

医疗器械的自查报告篇1

自铁西区食品药品监督管理局组织召开“铁西区药品医疗器械质量安全整治动员大会”后，我院积极参与配合，立即组织成立自查小组，对全院的药品医疗器械质量安全情况进行全面摸查，现将自查结果汇报如下：

1.人员管理：

我院药品药械工作都由专业技术人员担任，并定期进行医药法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行;每年组织直接接触药品药械的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。

2. 职责管理：

我院已建立的管理制度包括：药品药械采购验收制度;药品药械出入库制度;药品不良反应(事件)监测和报告制度;药品调配和复核制度;药品药械保管和养护制度;医护人员岗位责任制度;安全卫生管理制度等。上述各项制度完备、合理、可行，且有相应的执行记录。

3.药品药械购销管理：

我院由专业人员分任采购、质量验收等工作;能够从合法生产、经营企业购进药品及医疗器械，并与供货企业签定质量协议，具有合法票据;验收人员能够严格按照制定的出入库验收制度和操作程序验收药品药械，保存有完整的购进验收记录。

4.药局管理：

我院设有综合药局，安全卫生，标志醒目;药局划分有相应功能区域，做到药品按剂型分类摆放，整齐有序;局内设有防鼠及防蚊虫设施;药剂人员在调剂处方时能严格审核，按照调剂制度和操作规范进行调配，并按要求每日检查药品，如遇破损或过期药品报由专人统一处理，并仔细登记。

5.药库管理：

我院药库分区鲜明合理，药品存放距离适宜，能按要求分类、分剂型在常温下存放药品;管理人员能严格按要求保管药品;药品出库时遵循“先入先出”原则，记录完整。

以上即为我院药品医疗器械质量安全工作的现有情况，在今后的工作中,我们将会进一步完善。

医疗器械的自查报告篇2

按照全省医疗器械监督管理工作会议及省局《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》(冀食药监械【20**】108号)部署，对辖区内医疗器械经营、使用单位开展为期三个月的专项监督检查。

我院为贯彻落实全省医疗器械监督管理工作会议及《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》文件精神，保障人民群众使用医疗器械安全有效，决定在我院开展医疗器械经营、使用自查自纠，制定本自查报告。

紧紧围绕“确保人民群众用械安全有效”这个中心任务，践行监管为民的核心理念，切实做到为民、科学、依法、长效、和谐，通过自查自纠检查，进一步严格规范医疗器械经营使用行为，全面提高质量管理水平，确保不发生重大医疗器械质量事故。

要加大对医疗器械经营、使用管理力度，杜绝销售、使用过期、失效、淘汰的诊疗器械和各种行为。通过这次专项自查自纠检查，确保人民群众用上安全放心的医疗器械，并且减少医疗事故发生率，提高医院知名度。

重点自查20**年1月以来销售使用的一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料等规定效期的医疗器械质量管理制度落实情况，对照检查产品是否有生产企业许可证、产品注册证和产品合格证明;产品的购进记录;产品的使用记录以及是否建立了产品不良事件报告制度并进行了报告。

1、自查种类有：一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料三大块。

2、产品合格证明、证书严格验证，各个采购、接收人员严格把关，无一例不合格产品。

3、采购记录认真、详细记录，确保有处可查、可依。

4、接收人员核对采购记录与产品，确认产品是合法的、正确的、合格的，

5、产品储存严格按产品说明要求完成。

6、产品使用时认真检查其完整程度、有效期、无菌性。填写使用记录。

7、在院长的领导下正在逐步完善我院的产品不良事件报告制度，在医疗器械安全使用方面得到进一步的发展。

8、但在实际工作与实施中，可能存在一些容易被忽视的、细微方面的问题，望上级领导对我院的工作提出宝贵意见。

医疗器械的自查报告篇3

按照县食药监局、县卫计局的有关要求，为了加强药品和医疗器械质量管理工作，保障医疗安全，我院重点就全院药品、医疗器械进行了全面自查，现将具体情况汇报如下：

一、组织领导、完善制度

院领导高度重视，成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织，把药品、医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。

医院建立、修订、完善了药品、医疗器械购进管理制度;药品、医疗器械入库制度;一次性医疗用品管理制度;医疗器械不良事件监督管理制度;医疗器械储存、养护、使用、维修制度等一系列药品、医疗器械相关制度，以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。

二、排查情况

结合上级检查与我院自查，发现的问题有：

1、部分科室温湿度计损坏、缺失，温湿度计摆放、填写不规范。

2、药房冷藏柜显示湿度较大且未除湿;冷藏柜放有私人食品，部分存放条件20℃以下药品未存放入冷藏柜;中药房堆放西药且纸壳、杂物较多未及时清理。

3、外科、内科、中医科治疗室少数棉签、输液袋过期未及时处理;治疗室部分备用药品放置不规范，未离地离墙;急救柜封面未填写药品有效期。

4、原妇科治疗室少数药品残骸未及时清理。

5、部分药、械公司资质过期，资料不全。

针对以上问题，医院高度重视，庚即召开了全院职工大会，对以上问题进行了通报，落实了责任制，并立即进行了整改。

三、整改措施

1、进一步加大药品医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高医院的药品医疗器械安全责任意识。

2、增加医院药品、医疗器械安全工作日常检查、监督的频次，及时排查药品、医疗器械安全隐患，牢固树立“安全第一”意识，服务患者。

3、为保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格、过期药品、医疗器械使用。我院已落实专人对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。

4、为保证入库药品、医疗器械的合法及质量，我院认真执行，确保医疗器械的安全使用。

5、做好日常保管工作。为保证在库储存药品、医疗器械的质量，我们已安排专门人员做好药品、医疗器械日常维护工作。

6、落实相关科室人员，严格检查，更换问题温湿度计，并完善、填写好记录。

四、今后工作打算

不断完善相关制度，实行“一岗双责”制，严抓狠抓各个细节。与上级部门积极配合，认真完成上级部门下发的各项任务，继续巩固医院药品、医疗器械安全工作取得成果，共同营造药品、医疗器械的良好氛围，为构建和谐社会做出更大贡献。

医疗器械的自查报告篇4

根据全省医疗器械监督管理工作会议和省局《关于医疗器械经营者和使用者专项监督的通知》(冀建协[20 x x]108号)，对辖区内医疗器械经营者和使用者进行为期三个月的专项监督检查。

为贯彻落实省医疗器械监督管理会议精神和《关于医疗器械经营者和使用者专项监管的通知》，保障人民群众安全有效使用医疗器械，我院决定在我院开展医疗器械经营和使用自查自纠，特制定本自查报告。

一、指导思想

围绕“轨道紧密确保人们安全有效地使用机器。这一中心任务是实践监督为民的核心理念，真正做到以人为本、科学合法、长效和谐，通过自查自纠进一步严格规范医疗器械的操作和使用，全面提高质量管理水平，确保不发生重大医疗器械质量事故。

二、检查的目的

要加强医疗器械经营和使用管理，杜绝过期、失效、淘汰医疗器械的销售和使用及各种行为。通过这种特殊的自查自纠，可以保证人民群众使用安全可靠的医疗器械，减少医疗事故的发生，提高医院的`知名度。

三、自查自纠的重点

重点自查一次性无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料等质量管理体系的实施情况。，自1月20日xx起销售使用，并检查产品是否有生产企业许可证、产品注册证书和产品合格证；产品采购记录；产品的使用记录，是否建立并报告了产品不良事件报告制度。

四、根据我院具体情况，自查自纠报告结果如下:

1.自查分三种:一次性无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料。

2.产品合格证、合格证严格审核，所有采购、收货人员严格把关，无不合格产品。

3.应仔细记录采购记录，以确保问题和事件能够得到检查和跟踪。

4.收货人员应检查采购记录和产品，确认产品合法、正确、合格。

5.产品储存应严格按照产品说明书的要求完成。

6.使用产品时，请仔细检查其完整性、有效性和无菌性。填写使用记录。

7.在院长的领导下，我院产品不良事件报告制度正在逐步完善，医疗器械的安全使用得到进一步发展。

8.但是在实际工作和执行中，可能会出现一些容易被忽视的微妙问题。希望上级领导对我院工作提出宝贵意见。

9.通过这次自查自纠活动，我院认真学习法律，规范操作使用行为，进一步完善自身，强化医疗器械安全使用制度，规范医疗器械操作使用行为，强化自身质量管理体系，增强知法守法意识，提高医院整体水平。

医疗器械的自查报告篇5

xxx有限公司于20xx年x月份依据国家食品药品监督管理总局《关于印发体外诊断试剂（医疗器械）经营企业验收标准的通知》{食药监〔20xx〕18号}的精神要求，进行筹备申请增加“6840体外诊断试剂”的经营范围，于20xx年x月份一次性顺利通过了市局器械科领导们的现场检查验收。

一、冷链设施设备基本情况

1、体外诊断试剂专用冷库容积为xxm3，公司现有冷藏车xx辆，保温箱xx个。

2、冷库、冷藏车、保温箱内均安装了温湿度自动监测系统，能够对冷库、冷藏车、保温箱的温度进行实时监测，养护员根据温湿度检测系统的监测情况及时调控冷库、冷藏车、保温箱的温度。

3、冷链验证：每年度对冷库、冷藏车、保温箱分别进行极冷、极热天气实施验证确认，根据验证情况确定冷链设备的操作规程。有效的保证了冷库、冷藏车、保温箱的温度都控制在符合的规定范围内。

二、体外诊断试剂等冷链品种的业务控制流程

1、公司采购体外诊断试剂等冷链品种时，首先是采购员制作采购订单，通过采购订单录入供货单位运输体外诊断试剂的运输方式、运输温度、在途时限以及运输单位等信息，系统自动生成采购记录。

2、收货员在收货时对照采购订单进行实货、随货同行单及在途信息的核对，特别检查、核对、留存供货单位的在途温度记录，及时将体外诊断试剂等冷链品种转移到冷库内，将核查的运输方式、在途温度、在途时限以及运输单位等信息录入计算机系统，系统自动生成冷链收货记录。

3、验收员在冷库内对待验的体外诊断试剂等冷链品种按照验收抽样原则进行质量验收，并做好验收标识，将验收信息录入计算机系统自动生成验收记录。

4、保管员根据验收入库通知单进行确认记账入库，系统自动生成库存记录。

5、养护员对在库的体外诊断试剂每月进行重点养护，系统自动养护计划和养护记录。

6、开票员根据销售员提报的客户的采购计划，对具有体外诊断试剂等冷链品种经营范围的客户进行如实开票，系统自动生成销售记录。

7、仓库保管员根据销售开票发货单进行拣货，并根据保温箱的使用操作规程，备好所需的冰排，并进行冰排释冷和保温箱预冷，交由复核员在冷库内进行复核，复核信息录入计算机系统自动生成复核记录。

8、保温箱和冰排预、释冷到符合规定要求时，发货员将复核合格的体外诊断试剂等冷链品种在冷库内进行拼箱。

9、开启保温箱在途温度实时记录功能，方可进行运输配送，并将启运时的温度、时间等信息录入计算机系统内。体外诊断试剂等冷链品种送达后，将客户反馈的到货温度、到货时间等信息再次录入计算机系统，系统自动生成冷链运输记录。

我公司所发生的体外诊断试剂的每笔业务都是通过计算机系统进行全链条的冷链管理，能够完全做到体外诊断试剂在储存和运输环节的温度控制，有效的保证了低温、冷藏医疗器械在储存、运输环节的质量安全。

我公司自20xx年xx月增加体外诊断试剂经营范围以来，共经营过xx余个品规的业务，我公司体外诊断试剂的业务基本采取以销订购的模式，现库存为零。所有购进和销售全部进行了全链条的冷链管理，不存在违法违规行为。

特此报告。

医疗器械的自查报告篇6

旗食品药品监督管理局：

为贯彻落实旗食品药品监督管理局对我院药品、医疗器械质量检查，保障人民群众使用医疗器械安全有效，规范药品使用和管理。医院成立了以院长为组长的自查小组，按照西乌旗卫生局印发的《关于切实加强各级医疗机构药品、医疗器械安全管理工作的通知》和《药品管理法》《药品使用质量管理规范》《规范药房的标准》逐一自查，逐一对照，自查小组做了大量细致的自查工作，自查报告如下：

一、机构、人员与制度：

我院害建立了继续教育培训计划，重点培训了《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》《医疗器械监督管理条例》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》、《内蒙古自治区20xx年抗菌药物临床应用专项整治活动方案》等法律法规、民族药品及医疗基本理

论和旗卫生局印发的关于加强药品、医疗器械监督管理、存放保存、使用方面的规范性文件等来提高人员素质，进一步规范了药品、医疗器械从采购、验收入库以及存放保管到使用等所有环节，严格按照规定进行。对从事药品工作的直接接触药品的人员每年都进行健康体检，并建立健康档案，确保药品使用过程中安全有效。

二、采购与验收：

严格按照上级卫生局制定的药品集中采购制度进行药品采购。从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；药品入库验收严格按照标准操作规程进行，严格按法定质量标准和合同质量条款对购进药品、售后退回药品的质量进行逐批验收。

三、落实规范药房管理制度：

严格按照规范药房的标准，对全院的蒙西药房、药库进行管理。

四、药品储存与养护：

五、药品的调配：

六、不良反应监测：

七、特殊药品：

八、检查中发现的问题：

九、整改情况：

我院在自查与互查的基础上分别整改了以下几个问题：

1、制订了易混淆药品的制度与标识，并贴在了分类出来的易混淆药品旁边。

2、制订了以民族医药为主的在职教育培训制度及培训计划。

3、制订了医疗器械进货检验记录制度。

4、制订了医疗器械不良事件监测制度。

5、加强了大型医疗设备的养护与保养。补写了医疗器械检查、养护及相关记录，并且将长期执行。

6、加强了不良反应和医疗器械不良事件监测工作。

医疗器械的自查报告篇7

药品器械监督局：

为保障人民群众用药品有效，我们针对上级文件精神，我院特组织相关人员重点就全院药品进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：

一、加强领导、强化责任，增强质量责任意识。

医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织，把药品安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列药品管理相关制度：医疗药品质量管理制度、医疗药品使用制度等以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。

二、为保证购进药品的质量和使用安全，杜绝不合格药品进入，本院特制订医疗药品购进管理制度。对购进的药品所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。

三、为保证入库药品合法及质量，我院认真执行药品

入库制度，确保药品的安全使用。

四、做好日常保管工作

五、为保证在库储存药品的质量，我们还组织专门人员做好药品日常管理工作。

六、加强不合格药品的管理，防止不合格药品进入临床，我院特制订不良事件报告制度。

我院今后药品工作的重点，切实加强医院药品安全工作，杜绝药品不良事件发生，保证广大患者的用药品安全，在今后工作中，我们打算：

1、进一步加大药品安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高医院的药品安全责任意识。

2、增加医院药品安全工作日常检查、监督的频次，及时排查药品安全隐患，牢固树立“安全第一”意识，服务患者不断构建人民满意的医院。

3、继续与上级部门积极配合，巩固医院药品安全工作取得成果，共同营造药品使用的良好氛围，为构建和谐社会做出更大贡献。

xx医院

20xx-12-5

医疗器械的自查报告篇8

为保障人民群众使用医疗器械安全有效，决定在我司内部开展医疗器械经营、使用自查自纠，制定本自查报告如下：

一、证件检查情况

1、医疗器械经营企业许可证在有效期内；

2、没有伪造、篡改医疗器械经营企业许可证；

3、经营的产品在许可范围内；

4、经营的产品有有效的注册证。

二、制度检查情况

1、企业已建立质量管理制度；

2、企业存有医疗器械监督管理方面的法律法规及规范性文件；

3、企业及时了解、收集国家、省、市的最新规定、要求及通知，并自觉执行。

三、法律法规检查情况

1、企业负责人、质量负责人熟悉国家医疗器械有关的法律法规；

2、从事医疗器械采购、经营、管理的相关人员已熟悉国家医疗器械有关的法律法规，并在不断的完善和学习。

四、质量管理制度的执行

1、企业已建立了供货商的档案，并保存相关的资质证明；

2、企业已建立了经营产品的档案，并保存了产品注册证；

3、企业记录并保存了产品的入库及证明；

4、企业记录并保存了产品的出库及证明；

5、企业建立并保存了完整的产品质量信息反馈记录；

6、企业记录并保存了产品的退货记录。

五、其他检查情况

1、公司采购的产品中所包含的说明书、标签和包装标识符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》。

六、自查情况总结：

医疗器械的自查报告篇9

为保障全县人民群众用药品医疗器械有效，我店特组织相关人员就店药品医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：

三、为保证入库医疗器械的合法及质量，我店认真执行药品医疗器械入库制度，确保医疗器械的安全使用。

四、做好日常保管工作。

五、为保证在库储存药品医疗器械的质量，我们还组织专门人员做好药品医疗器械日常维护工作。

1、进一步加大药品医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高本店的药品医疗器械安全责任意识。

2、增加本店药品医疗器械安全工作日常检查、监督的频次，及时排查药品医疗器械安全隐患，牢固树立"安全第一意识，服务顾客。

3、继续与上级部门积极配合，巩固医院药品医疗器械安全工作取得成果，共同营造药品医疗器械的良好氛围，为构建和谐社会做出更大贡献。

（一）机构与人员：

1、公司设有合理的组织架构（详见附表《XX有限公司组织机构设置与职能框图》）。

2、XX有限公司法人及企业负责人XXX，熟悉国家有关医疗器械监督管理法规，规章并具备相应的专业知识。

（二）经营场所与仓储设施情况

2、公司医疗器械库相对独立与经营规模和经营范围相适应，仓库面积达210㎡。

4、库房周围环境整洁、干燥、无积水、无粉尘、无污染与办公生活区隔离。

（三）制度与管理

2、公司质量科收集了和保存了与经营有关的医疗器械法规、规章以及所经营产品有关的使用标准或相关的技术材料。

（四）购进与验收

（五）储存与保管

2、库内产品摆放有明显的状态标识，状态标识实行色标管理，分绿、黄、红三色：合格品为绿色；不合格品为红色；待验或销售退回为黄色。

3、储存保管中发现质量问题，悬挂明显标志并暂停发货，并尽快通知质量科予以确认，并按确认意见处理。

（六）出库与运输

（七）销售与售后服务

1、公司根据有关法规、规章的要求，医疗器械应销售给具有合法资质的单位。不经营未经注册、无合格证明、过期、失效或淘汰的产品。

3、因特殊原因需要从供方直调给用户的医疗器械，公司需对产品质量进行确认，并做好相关的记录。

4、公司定期收集质量信息，及时上报、处理和反馈。对已销售产品如发现质量问题，要及时召回。并上报药械监管部门，并做好相关记录。

6、对质量查询、投诉和销售过程中出现的质量问题查明原因，分清责任，采取有效的处理措施，并做好记录。

医疗器械的自查报告篇10

安顺吴启超骨科医院

依法执业情况自查报告

为了提高医疗服务质量和技术服务水平，我院根据区卫计委下发的文件，相关文件要求，对照《医疗机构管理条例实施细则》等规定进行了严格的自查自纠工作。现将有关自查情况汇报如下：

一、领导重视，分工明确：

我院召开了会议，对自查工作进行严密部署。会上，成立了由吴启超院长为组长，朱杭为副组长，各相关业务科室负责人为成员的自查领导小组，各业务科室按照各自的职责分工，严格对照《医疗机构管理条例实施细则》进行了认真细致的自查自纠工作，取得了明显效果。

二、自查基本情况：

（一）机构自查情况：单位全称为“安顺吴启超骨科医院”，性质为营利性医疗机构，位于安顺开发区玉龙南路；法人代表：吴启超；《医疗机构执业许可证》执业许可证号：05332329-252040017A5262，有效期限至2020年12月31日。我院对《医疗机构执业许可证》实行了严格管理，从未进行过涂改、买卖、转让、租借。严格按照医疗机构许可证批准的诊疗科目开展医疗活动，违规开展禁止临床应用的医疗技术、未经备案开展限制临床应用的医疗技术，未将明确按临床研究管理的医疗技术进入临床应用。

（二）人员自查情况：我院在岗医护人员均取得相应资质和证书，执业地点变更率达到95%，试用期期间的相关人员也正在办理相关变更手续；我院从未超注册范围开展执业活动或非法出具《医学证明书》；也从未对未取得执业医师资格、护士执业资格的人员给予处方权与处置权，或多地点注册的医师从事医疗活动，医院所有医护人员均挂牌上岗，并设立了监督栏和意见箱对外公开。

（三）提高服务质量：按照卫生行政部门的有关规定、医院加强医疗护理质量管理，医院成立了医疗护理质量管理领导委员会，定期检查、考核各项规章制度和各级各类人员岗位责任制的执行和落实情况，确保医疗安全和服务质量，不断提高医疗服务水平。

（四）药品管理自查情况：经查我院从未使用过假劣、过期、失效以及违禁药品。医院成立了药事管理领导委员会，医院严格按照麻醉药品管理办法，对麻醉药品进行“五专”管理；抗菌药品使用严格按照《抗菌药物临床应用管理办法》，使用率符合要求。

三、存在不足：

一是由于经费不足，有些医疗设备得不到及时维护或更新，一定程度上影响了相关业务的深入开展，医院发展的后劲不足；二是受到多方面的限制，专业技术人员缺乏，医院专业技术人员的工作量大，到上级医疗机构进修的机会不多，知识更新的周期长，一定程度上影响了服务水平向更高层次提高。

四、改进措施：

我院一定以此次自查为契机，在上级业务主管部门的领导下，认真执行国家的法律法规，规范医院的执业行为，按规定办理及定期核查执业许可证、医务人员执业证等各种执业证件，规范从业人员的准入资格，医护人员合法执业。对所有的临床、医技人员按照有关的规定办理资格执业注册工作，对新进的医生、护士实行规范的轮转培训，在考取执业资格并注册后才准予独立上岗。不聘用非专业人员从事医疗业务工作，不安排未取得相应执业证书的医护人员单独从事诊疗、护理工作。严格遵守《医疗机构管理条例》，强化管理措施，优化人员素质，求真务实，开拓创新，不断提高医疗服务质量和技术服务水平。

安顺吴启超骨科医院 2017年XX月XX日

医疗器械的自查报告篇11

XXZX口腔科门诊选址报告

一、门诊选址的依据：

1.符合平和城市发展规划，重点开展社区医疗服务。

2.坚持合理、方便、就近的原则。按照70％居民从住所步行15分钟或辐射半径1.5公里的区域，人口相对集中达0.6～1.2万人左右的街道社区。

3.在选址时，需要注意的特征和要素：交通便利性较好、有停车场、不易堵车、交通辐射能力较强以及供电/供水有保障。

二、选址所在地的环境和公用设施情况：

门诊地址拟选择在西柯镇顶柯里000号，服务半径内有顶柯里、下柯里、东柯里、官浔村、埭头村、下山头村。人口约5万，口腔个体诊所1家，牙椅1张，其规模、设备、服务、医疗技术等各方面已不能满足广大市民日益增长的口腔医疗保健需求，距离200米之内无幼儿园。

三、口腔诊所的的布置原则：有利于口腔医疗服务控制交叉感染。

⑴诊室光线明亮，天花板灯光宜用吸顶灯。 ⑵良好的通气、排气及空气消毒设施。

⑶地面材料应该光洁、耐磨、防滑，绝对不宜用地毯。 ⑷墙壁不宜有过多的悬吊物，涂料应选用耐腐蚀、易清洁的材料。 ⑸诊所家具及医生诊断桌等应简单，易于清洗和表面消毒。

四、门诊科室设置及建筑面积：

选址报告书2-1 1．收费处2平方米 2．候诊室5平方米

3．诊疗室：2间*15平方米＝30平方米

4．消毒室：严格区分污染区、消毒区和无菌区15平方米 ⑴消毒室的设计标准：污染物与分污染物必须分隔。

⑵消毒室的环境：应采光明亮，安装换气、排尘、空气灭菌等装置，室内设有水池和下水道，下水道应与污水处理站接通。 5．石膏模型间5平方米； 6.洗手间2平方米；

以上合计建筑业务使用面积共计59平方米。

平和佳美口腔科门诊 2008年11月6日

选址报告书2-2

口腔门诊安全管理工作自查报告

口腔自查报告

口腔门诊规章制度

口腔门诊活动方案

口腔门诊整改措施

医疗器械的自查报告篇12

XXXX医药有限公司

医疗器械自查报告

本药房遵照重庆市綦江区食药监发【2016】83号文件精神组织相关人员重点就本店医疗器械进行了全面的自查，现将自查结果汇报如下：

一、加强领导、强化责任，曾强质量责任意识。

本药房成立了以店长为组长、店员为成员的安全管理组织，把药品、医疗器械安全管理纳入本店的重中之重。建立了一系列药品、医疗器械相关制度，医疗器械不良事件监督管理制度，医疗器械储存、养护、使用、维护制度等，以制度来保障医疗器械的合格性。

二、本药房采购一律需供应商提供相应的医疗器械生产许可证和产品的备案证方可采购。

三、本药房严格按照医疗器械经营质量管理规范要求经营，按照相应的规定进行整改。无擅自变更经营场所、扩大经营范围和擅自设立库房的行为。

四、在申请办理《医疗器械经营许可证》和办理备案是所提供的资料全部真实有效；无伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营许可证》的违法行位。

五、本药房的《医疗器械经营许可证》是在有效时期内的，所经营的器械也在本店的《医疗器械经营许可证》范围内。

六、本药房所经营的二类医疗器械都具有医疗器械注册证。全部符合强制性标准，符合经注册或备案的产品技术要求的医疗器械；经营有合格证明文件，无过期、失效、淘汰的医疗器械。

七、本店经营的医疗器械的说明书、标签全部符合相关规定，按照医疗器械说明书和标签要求运输、贮存医疗器械，对需要低温、冷藏医疗器械经行全链条冷藏管理。

八、按照相关规定建立并执行医疗器械进货检查记录制度。

虽然企业严格按照要求进行了自查，但在实际工作中难免存在一定差距，在以后的工作中我们将进一步完善各项管理制度，将经营工作做的更好。

医疗器械的自查报告篇13

按照市食品药品监督管理局的指示和条例规定，在院领导的组织下重点就全院医疗器械、设备进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：

一、加强管理、强化责任、增强质量责任意识

配备医疗器械质量管理人员，从事医疗器械质量管理工作人员具备医疗器械相关专业知识，熟悉相关法规，能够履行医疗器械质量管理职责，有效承担本我院医疗器械的质量管理责任，指导、监督并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进，收集与医疗器械使用质量相关的法律、法规以及产品质量信息等，实施动态管理，并建立档案，督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章，审核医疗器械供货者及医疗器械产品的合法资质，负责医疗器械的验收、采购及维护维修，检查医疗器械的质量情况，监督处理不合格医疗器械，组织调查、处理医疗器械质量投诉和质量事故，组织开展医疗器械不良事件监测及报告工作，建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度。

二、对医疗器械的采购、验收、入库的自查

为保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入，我院建立了《医学装备采购、验收、入库管理制度》、《大型设备招标采购制度》以及《医学装备档案管理制度》，按照《医疗器械使用质量监督管理办法》的规定，重新整理了我院的采购验收记录，和医疗器械相关资质的档案，并登陆国家食品药品监督管理局网站对医疗器械的注册证号进行核实，杜绝无证购入、假证购入、无合格证明购入、进口医疗器械无中文说明书、中文标示、中文标签的购入、过期使用，保证医疗器械安全、合法使用。

三、对医疗器械库房存储条件的自查

为保证在库储存医疗器械的质量，我院对材料库库房，检验科库房以及各科库房进行了检查，包括储存的温度、湿度和周围环境是否符合在库医疗器械的储存条件。我们还组织专门人员做好医疗器械日常维护工作。

四、对三类医疗器械的自查（重点植入性医疗器械）

植入性医疗器械属于高风险医疗器械，为了保证人民群众使用植入类器械安全、有效性，本院特制订了《植入性医疗器械购进管理制度》。对购进的医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出严格的规定，对植入性医疗器械所提交的一系列资质，按照相关法律法规的规定进行严格的审核审验。加强植入性医疗器械的信息管理，建立健全植入性医疗器械采购、入库、出库、使用、报废等审查制度，详细记录产品信息，所有信息归入患者的病例档案进行管理。

五、对可疑不良反应事件的医疗器械的检测管理

加强不合格医疗器械的管理，防止不合格医疗器械进入临床，我院特制定了《医疗器械不良事件报告制度》。如有医疗器械不良事件发生，应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报医疗器械监督管理部门。

六、对医学装备的维修、维护与售后服务的自查

为了使医疗设备处于安全使用状态，以及符合技术要求标准，我院制定了《医疗设备保养与维修制度》，按照规定制作了《医疗器械维修维护保养记录》，对设备的故障原因、需要更换的配件，维修后的状态都有记录。我院还对急救类医疗设备做了《急救、生命支持类医疗设备检查记录》，要求各科室每天做好急救类设备的检查工作，保证设备处于待用状态。

七、自查中存在的问题和需要改进的地方

经过这一段时间的自查自纠，我院的医疗器械管理变得更加正规化，但是从中也存有一些问题，例如：库房过期、不合格的医疗器械不能及时销毁，库房的分类、分区摆放不合理，还有未对从事医疗器械维护维修的技术人员开展培训考核工作。

八、我院今后医疗器械工作重点

切实加强医院医疗器械安全工作，杜绝医疗器械安全事件的发生，保证广大患者的使用医疗器械安全，今后我们打算：

1、进一步加大医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高医院医疗器械安全责任意识。

2、增加医院医疗器械安全工作日常检查、监督的频次，及时排查医疗器械安全隐患，牢固树立“安全第一”意识，定期对从事医疗器械维护维修的技术人员开展培训考核工作，提高服务水平。

3、继续与上级部门积极配合，巩固医院医疗器械安全工作取得的成果，共同营造医疗器械的良好氛围，为构建和谐社会做出更大贡献。

医院医疗器械设备管理科

20xx年xx月xx日

医疗器械的自查报告篇14

医疗器械安全自查报告

1.交叉检查的意义

2.请专家（六位市局专家）来区检查为了提升辖区医疗机构的管理。

一、存在问题：

1.面积不足，杂乱，直接堆在地板上，无防潮。 2.生活用品与医疗用品混放。层数过高，粉尘、蜘蛛网。 3.未按早入库先出库原则。 4.未按产品标签标示温湿度贮存。 5.发现过期产品。

6.过有效期的自行拆包灭菌后使用。 7.未按包装要求存放，部分倒置，横放。 8.重复使用一次性无菌医疗器械。

二、验收方面问题： 1.未审核供应商资质。

2.未认真履行验收程序，记录未如实记录。

3.耗材未经统一采购，由供应商直接将票货送到使用科室。 4.产品包装破损。

三、维护保养方面：

1.未按照说明书要求对设备定期维护、保养。 2.设备故障，维修情况未如实记录。 3.设备损坏未及时维修，线路、电极。 4.日常使用记录错误。

四、设施设备：

1.冰箱配备智能温度监控仪。 2.计量器具未强检或校准。相关记录

1.植入跟踪记录不规范，要素不齐全。 2.由供应商填写植入跟踪记录，内容出错。 3.设备维修更换配件名称，型号等不全。 4.温度记录作假。

五、产品包装： 1.未使用中文标签。 2.产品上加贴其他标签。

六、注册证

1.未严格审核产品证照。 2.使用翻新配件。

3.增加组件，如B超机增加探头。 4.使用未经注册产品。 5.注册到期继续生产。 6.展会带回。

7.专家自行带入收入手术室。

8.医疗机构使用最新款设备，但未有注册号。

七、不良事件监测：

1.相关主体认识不到位，不报不愿报。担心报了给医院带来麻烦。 2.监测人员责任心不到位。

八、质量管理制度

1.制定的医疗器械使用质量管理制度，未与本院实际相契合。 2.制度抄袭，全文照搬，只改名称，自查整改。

医疗器械自查报告

药店医疗器械自查报告

医疗器械经营自查报告

医疗器械使用自查报告

药房医疗器械自查报告

医疗器械的自查报告篇15

我院遵照X区X食药监发【20xx】27号、29号文件精神，组织相关人员重点就全院药品、医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：

一、健全安全监管体系、强化管理责任

医院成立了以院长为组长，各科室主任为成员的安全管理组织，把药品、医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重。建立完善了一系列药品、医疗器械相关制度，医疗器械不良事件监督管理制度，医疗器械储存、养护、使用、维护制度等，以制度来保障医院临床工作的安全。

二、建立药品、器械安全档案，严格管理制度

制定管理制度，对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品、医疗器械进入医院。保证入库药品、医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。

三、做好日常的维护保管工作

加强储存药品器械的质量管理，有专管人员做好药品器械的日常维护工作。防止不合格药品医疗器械进入临床，特制订不良事故报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点，时间，不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报区药监局。

四、为诚信者创造良好的发展环境，对于失信行为予以惩戒

加大行政、医疗问责力度，加强法律、法规、业务技能、工作作风、教育培训，落实责任，安全治理。

五、合法、规范、诚信创建平安医院

树立“安全第一”的意识，增加医院药品器械安全项目检查，及时排查药品医疗器械隐患，监督频次，巩固医院药品医疗器械安全工作成果，营造药品器械的良好氛围，将医院办成患者满意，同行认可，政府放心的好医院。

专项督查自查报告通用7篇

专项督查自查报告【篇1】

根据教育文件精神，我校在开学前对学校各项工作进行认真的自查，现将相关工作状态汇报如下：

一、开学基本情况

1．师资配置工作我校上学期教职工总数是138人其中专任教师117人，暑期前退休4人，借用到城区等共计11人，秋学期新分配语文老师与信息学科老师各一名，其中语数英学科基本满足本学期的课务安排，综合学科专职教师仍然极少，不能满足学校发展的`需要。

2．关于招生工作本学期，我校进行了一年级招生工作，严格按照教育局要求进行新生招生与各年级学生转学工作，不存在重点班现象，也不存在大班额现象。

3．书本准备工作新学期的教师教学用书与免费教科书以及免费作业本已经全部到位，能够保障师生的正常使用。

4．教育装备工作

学校重视教育技术装备工作，成立了由xxx校长为组长，装备办主任、教务主任、总务主任、大队辅导员为成员的教育技术装备工作领导小组，全面负责学校的教育技术装备的管理工作。各专用教室按规定配备管理人员，科学实验室、图书室、学生机房、体育室、音乐、美术教室各配备兼职管理员。管理人员学历达标，人员稳定，培训、职称、劳保待遇落实。

5．校舍隐患排查情况我校对校舍安全工作进行定期与不定期的检查，学校行政会要求全体领导成员都要时刻关注校舍安全问题，发现问题第一时间向总务处和校长室报告。确保学校安全“0”事故。同时，校长室带领总务处定期对校舍进行安全隐患排查。

6.食品卫生防疫工作开学前，组织食堂工作人员认真学习学校食堂的各项管理制度。加强食堂工作各环节的管理与监督。健全食堂管理制度、规范各项操作程序。从师生进入食堂第一天开始，就树立食品安全第一意识，严格把好食品卫生关，重视和加强饮食卫生工作台帐，采取安全防范措施，明确责任。对食堂食品采购环节、运输环节、储存环节、加工环节等进一步靠实规范。对食堂蓄水池再次进行清洁、消毒。

7．校车安全管理工作几年来，学校一直没有放松对学生进行必要的交通安全知识教育。明确班主任是对学生进行安全教育的主要实施者和责任人，要求班主任必须对本班学生经常性地加强乘车安全教育。完善了司机、随车照管人员的管理制度，健全了乘车管理网络。自从校车开驶以来，我校就定期召开跟车老师、司机会议，及时处理工作中出现的问题。每天安排专人检查校车内是否有滞留的学生。本学校开学前，我校还将召开相关会议。

在校车安全工作中，我校将继续利用各种有效方式同学生家长取得联系，使家长重视孩子的乘车安全，提高安全系数。并且，加强车辆的维护管理，加强校车接送前与接送后的检查工作。

8.校园安全管理在校园安全管理方面，学校加强了“三防”建设。建立健全了内部安全保卫组织和制度，落实安全保卫责任，聘请专业保安人员。根据学校实际情况，组织教工护导队伍等，全体领导成员和非班主任都加入了校园安全护导队伍。校长室带队值班，中层干部总值日，教师分路段与板块全天候值日。所有值班人员表格上墙，接受全体教师和家长监督。

健全学校安全管理机构。学校建立由总务处和大队部具体负责学校的安全教育、管理、培训、内部治安保卫等工作。学校保安人员经公安机关治安部门进行业务培训合格。保安人员上岗执勤时，统一着装，佩戴了保安标识和器械。

学校加强了重点部位、重要区域、重点场所的安全工作，安装了防盗门、应急照明设施，加固了校园围墙，校园内设置消防、交通安全等安全设施。保安人员装备了必要的执勤、防护、抓捕等器械。在学校门口的公路设置了提示牌、减速带、斑马线、限速标识、人行横道线等交通标识。每天早晨学校派一名保安会同总值日和值日老师到学校前面的马路上执勤、疏导交通。

学校在财务室、教学楼、图书馆、操场、楼道等重要出入口、周边复杂路段等重点场所、重点部位安装了视频监控、消防等电子管理系统等，以对非法入侵校园、学生上下楼梯、学生课间活动等进行全天候监控，发现情况，可以立即予以解决。

9.周边环境治理学校已经建立了警校联动机制，民警经常到校沟通联系、指导工作,并且协调有关部门对校园及周边治安乱点和重点隐患进行专项排查整改，加强了校园及周边治安环境综合治理工作。

10．安全教育工作今年暑假，学校在《给全体学生家长的一封信》中要求家长在暑假期间抓哈好“安全”。让孩子提高安全防范意识。请家长对孩子进行安全教育，杜绝孩子到有安全隐患的地方玩耍。对楼道、阳台、楼顶晒台等进行安全排查，杜绝摔伤、坠楼等事故的发生。杜绝孩子独自外出，教育孩子严守交通规则，不玩火，不玩电，不下河戏水，防止车祸、溺水等事故的发生。

二、经验做法我校在7月20号左右，分版块召开了新学期工作研讨会。各个部门对下学期的工作进行了设想，形成20xx年各部门暑假工作菜单，并且利用暑假进行具体筹划，8月29日召开行政会交流相关菜单工作。确保开学前出台20xx年秋学期学校工作项目意向书。

三、困难和自我解决办法综合学科专职教师仍然极少，不能满足学校发展的需要。为了缓解矛盾，目前，我校将继续采取以往的做法，为科学、综合实践、道德与法治等所有综合学科建立备课组，以不断强化兼职教师管理与培训工作。

专项督查自查报告【篇2】

关于xx年春季开学工作专项督导

自查报告

我园认真组织领导班子学习“豫政教督办【xx】1号文件”精神，成立专项督查工作领导小组，分工到人，责任明确。按照“豫政教督办【xx】1号文件”文件及xx年春季开学工作专项督导的重点内容，我园从具体细节抓起，逐项排查，具体情况如下：

一、树立安全第一的思想，把安全工作放在我园工作的重中之重。

（一）我园对全体教职工进行安全教育，增强教职工的责任感。并组织全体教职工认真学习上级转发的各种安全教育、安全检查等文件，通过学习，让大家明确到安全工作是人命关天的大事，安全工作人人有责，使教职工在思想上对安全工作高度重视。

（二）组织教职工学习报刊、杂志、媒体报道的各类事故、案例，分析产生事故的原因，进行讨论评述，除了少数不可预测的突发事件外，幼儿园很多事故主要还是当事者责任心不强造成的，让大家认识到自己肩负的责任重大，要引以为戒，加强责任心才能杜绝事故的发生。

二、健全安全管理机制，严格执行安全防范制度

（一）成立安全工作领导小组，勤检查，严监督。

为了把安全工作落到实处，我园成立了安全工作领导小组，负责全园各项安全工作，对幼儿园设施进行检查，查找园内不安全隐患，包括显在的、隐蔽的，如，开关、电器、食品卫生、消毒，消防栓、灭火器，户外大型运动器械，等等，发现问题及时采取措施加以消除，确保幼儿了的安全。并建立了安全检查档案，及时总结和改进安全工作。

积极宣传，从思想上引起重视。加强检查，从行动上预防火灾发生。

大火无情，因此在开学第一次的全体会上提醒老师们注意消防安全，了解更多的防火知识，掌握更多的防火技能。并由后勤副园长带队，水电工、保安参与，对全园的设施进行大排查。

（二）严格执行接送、交接班制度。

为了幼儿的安全，我园严格执行交接班制度，认真清点幼儿，并作好记录，防止漏失。不违反规定随意接送幼儿，家长接幼儿必须持有接送卡，不允许非幼儿家长接送幼儿，特殊情况必须由家长事前说明并提供足信凭证。

（三）加强对卫生药品的管理。

对保健室内的药品、消毒物品、治疗器具等分类摆放，定期检查，及时更换过期、失效的卫生用品。对于有毒药品单独存放，妥善保管。严禁无关人员进入卫生室和药品间。

（四）加强对食品卫生的管理。

幼儿园的食品卫生工作不仅关系到幼儿生长发育，还关系到幼儿的生命安全。因此我园加强对幼儿膳食卫生的管理，在食品选购、烹调制备、食物贮存等各个环节中保证食物的新鲜卫生。依旧严格执行专人采购、专人验收、专人保管、专人烹制、层层落实。尤其加强对购进食物的验收，不到无证摊位购买食品，不买熟食，减少购买半成品，不吃改刀菜、凉伴菜，并保证操作环境的规范、有序、整洁。食物烹调制备上避免有害物质产生或去除有毒有害物质。同时还加强对保教人员和炊事人员的卫生监督。为预防食物中毒，我们建立了有效的防控机制，三餐两点都有48小时留样，并采取了相应而有效的预案，做到排除一切不安全、不卫生的因素，确保幼儿的饮食安全。

坚持执行《食品卫生法》等文件规定，严把食品采购关、加工关，不购买腐烂、变质的食品。存放食品有专人专门管理，其他人不得进入食品加工间和操作间，严禁外来人员出入厨房。加强餐具和炊具的消毒工作，严防食物中毒和经食物传播疾病。

三、学校开学条件保障

学园按照上级有关要求，组织教师于2月23日上午返校，准备开学初各项业务工作。学生2月24日上午到校报到，清点报到人数，所有教职工按时到岗，幼儿按时返校。在上学期结束时，对所有幼儿家长发送了东区资助办的有关资助文件，我园并未出现需要资助的学生。教师们为孩子们准备的丰富多彩的活动内容，不存在强制幼儿订阅教材的情况。开学前，后勤部门对幼儿园的设施进行检修，饮食、用水、用电均已到位。

四、规范办学行为

幼儿园根据河南省、郑州市有关幼儿园收费规定及标准，对家长进行收费，无乱收费情况，无违规办学、乱办班等情况。同时在一楼大厅公示有收费标准，所代收的伙食费严格使用于幼儿的伙食。幼儿园无统一校服。

幼儿园对此项工作高度重视，已安排各部门人员认真开展各项工作，抓好工作的落实。本学期，我们将以此为基础，严格执行，争取创设“平安校园”，圆满完成督导任务。

二〇一六年二月二十五日

专项督查自查报告【篇3】

根据上级教育主管行政部门印发的《关于开展2015年春季开学工作专项督导的通知》要求，我校成立了校长任组长，支部书记任副组长，环节干部任组员的专项督导领导小组，从落实开学条件保障、学校安全工作落实情况、规范办学行为以及教师配备情况等方面进行了细致的检查，现将检查结果汇报如下：

一、开学条件保障情况

学校按照上级文件精神，组织环节以上人员于3月6日上午返校，下午及时召开了新学期校委会，统筹安排了本学期的各项工作，教师于3月7日上午返校，下午召开了全体教职工大会，各部门负责人就本学期的各项工作进行了详细布置，要求教师做好开学初各项业务工作。学生3月8日上午到校报到，清点人数，收缴各类寒假作业，分发学生书籍簿本，3月9日正式上课，并按教育厅课程计划开足开齐了课程。学校不存在因家庭困难而失学的学生。学生教材均符合政府要求，学校未统一征订教辅材料。开学初后勤、安保处对学校各类设施、水、电进行了全面检查，不存在任何安全隐患。开学第一课对学生进行了安全及文明礼仪教育，开学第一天，真正做到了“五好”即：升好第一次旗;做好第一次操;上好第一节课;做好第一次作业;用好第一顿餐。

二、学校安全工作

3月7日上午，我校开学专项督导领导小组对学校的所有建筑物及各类设施设备进行了安全隐患大排查，发现问题，及时进行了处理，确保学生安全到校，学校实行封闭式管理，外来人员必须做好各类登记，经考察无疑后再准许进入。学校值班室各类安保器材完备，监控到位，且运行正常。本学期实行领导带班教师全员值班制，学生上下学校门口有教师和保安联合值班、有安全标志，无非法营运接送学生车辆，学生均由其监护人接送。学生午休晚睡均安排了专职宿管人员看护。开学第一天学校组织各班开展了“安全教育第一课”活动，从不同方面教育学生关注安全，关爱生命，并制定了各类安全突发事件应急预案，学生均参加过各类演练活动，具有自我保护意识，学校网络建设正常，无任何安全隐患。

三、规范办学行为情况

学校无乱补课及乱收费现象，收费标准严格执行上级有关文件规定，并及时进行了公示，接受社会监督。学生校服征订征求学生及家长意见，本着自愿的原则，由学校家委会组织统一征订，校服质量过关，价格符合物价局规定。学校均衡编班，对学生的成绩不排名、不公示，学校作息时间合理，保障学生每天在校学习6小时，严格实行每天锻炼1小时，认真开展体艺“2+1”活动。

四、教师队伍建设

教师配备齐全，音体美均配备专职教师。由学校支部和工会组织，3月8日召开了师德师风建设专项会议，并对教育部印发的关于《中小学教师违反职业道德行为处理办法》及《严禁教师违规收受学生及家长礼金等行为的规定》的文件精神进一步强化落实，教师无违反教师职业道德规范行为。

在今后的学校工作中，我们一定要强化职责，细化目标，加大监控力度，力争使学校的管理水平再上一个新台阶。

**小学

二0xx年三月九日

专项督查自查报告【篇4】

为切实做好20xx年秋季开学工作，按照忻州市的人民政府教育督导委员会办公室及原平市的人民政府教育督导委员会办公室《关于做好20xx年秋季开学工作专项督导自查报告通知》要求，学校经研究决定成立以亢文亮校长为组长的专项工作自查小组，依照文件十二大项38小项，逐一展开自查。确保学校开学工作暨“护校安园”行动的落实，具体自查情况如下：

一、开学条件保障情况

1、开学当日，全校师生均全部到位，无一缺勤。

2、学生学习教材严格按照国家和我省有关要求，坚持“一科一辅”的原则，无强购、乱订等问题。

3、学校对饮食、住宿、用水、用电等后勤保障情况进行细致检查自查，保证每项工作无带病运行。学校教学、生活设施设备运行良好。

4、学校利用开学第一课或班会形式在开学首日积极开展爱学习、爱劳动、爱祖国“三爱”教育活动和节粮、节水、节电“三节”主题教育，进行了安全及文明礼仪教育。

二、“护校安园”行动落实情况

9月5日，学校召开了后勤人员工作会议，对学校及学生的安保工作做了详细部署，安排安全检查小组对学校重点区域和人员密集场所的安全隐患进行了全面排查，不存在任何安全隐患，以保证在开学后不会存在校园暴力、欺凌事件。

学校实行上学时间内封闭式管理，日常校外人员进入校园有登记记录，校园重点部位如校门、教学楼、食堂、寝室等均安装有视频监控，并运行良好，宿舍等学生日常生活区安排有专职管理人员。学校正常授课期间，在课间有专职人员轮岗值日，以确保安全措施无死角，无疏漏。

为将安全知识教育常态化，学校每月至少进行一次安全知识讲座，并将每学期的第一个月设为安全教育月，每月的第一周设为安全教育周，每周的第一日设为安全教育日，我们时刻把安全工作放在第一位。

学校计划本学期进行消防应急安全疏散演练，并通过班会、《致家长一封信》、发放安全知识手册、短信等方式宣讲安全知识，并制定了诸如：火灾、地震、食物中毒、拥挤、等突发事件的应急预案，并及时组织演练。

三、学校安全管理情况

消防安全方面：学校建立有消防安全责任制和消防安全工作档案，并能够认真落实执行，已安装消防安全设施和器材完好有效，快到期设施正准备提前更换，计划经常进行应急疏散演练和消防安全演练，经常利用多媒体等对学生进行消防安全宣传教育。

食品安全方面：学校食堂工作人员每学期都进行体检，持健康证上岗。环境卫生合格。食堂管理方面制度健全，实施比较规范。在食品原料采购上实行了定点统一采购，并索证索票。购买的食材做到分类存放，加强了食品加工环节的工作要求，防止不洁食物上餐桌，工具做到一餐一消毒，并做好留样的采集和保存。食堂饮用水为二次过滤用水，符合饮用要求。学校的传染病预防和突发公共卫生事件均有相关预案，并坚决执行疫情上报制度。

特种设备安全方面：学校的茶炉和燃气设备管理有明确的制度，并在暑期进行了维修和保养，相关工作人员均经过上级培训，学校也对工作人员进行安全教育。

四、校车安全管理情况

我校没有使用校车，学生的到校离校由家长自行接送。

五、校舍安全管理情况

学校每学期均对校舍等设备设施进行排查，校舍管理有相关制度并能够进行落实，建立有相应的固定资产档案可供查询。

六、规范办学行为情况

1、我校依法治校，依法办学，不存在违规办学、乱收费、乱补课现象，不向学生征订校服，对学生的成绩不排名、不公示。

2、严格执行校务公开制度，代收费项目均详细公示，接受家长、社会监督。

3、按省颁课程安排课程表，每天定时定点进行课间活动，确保学生“每天一小时阳光体育运动”，学生作息时间按照上级有关规定进行。

七、教师队伍建设情况

1、全校教师配备齐全，思想稳定，不存在侵害教师合法权益的现象。

2、学校相继组织老师学习中央“八项规定”内容，学习教育部《关于建立健全高校师德建设长效机制的意见》、《中小学教师违反职业道德行为处理办法》、《严禁教师违规收受学生及家长礼金等行为的规定》，做到学习有安排，人人有笔记。辖区在职教师无有偿家教情况。

八、营养改善计划落实情况

学校很据上级要求不断改善学生的就餐条件，制定出每日食谱，食堂食品食材的采购有专人负责到指定地点采购，学校定期检查食堂往来账目，定期公示食堂财务情况。

九、教育信息化开展情况

为深入推进教育信息化，学校所有教室、教研组、各处室均实现互联网全覆盖，各项工作有序推进。

十、校园文化建设情况

学校十分重视校园文化建设，努力使其在教育中发挥重要作用。本学期，将继续围绕“校风、教风、学风”建设开展“爱国主义”、“养成教育”“爱岗敬业”等系列主题教育活动，使师生爱校如家，树立“校荣我荣”的思想。

十一、学校素质教育开展情况

学校办学严格遵循教育教学规律，办学思路清晰，能牢固树立德育为先、能力为重、全面发展的育人理念，重视学生的素质教育和综合能力的培养。根据学生的特点制定德育目标、德育计划，并注重在学科中渗透德育教育。教育教学活动开展有序有效，每位老师都能认真钻研教材，备好课、上好课，开展行之有效的教育教学活动。

十二、地方政府履行情况：

市政府及市教育科技局不断加大投资力度改善我校办学条件，政府教育督导室经常深入我校指导和督查工作，为我校规范办学奠定了良好的基础，促使我校的办学质量不断提高。

下一步我校师生将以饱满的热情，昂扬的斗志向更高更远的目标阔步前进。

在20xx年秋季开学工作中，我校按照《国务院教育督导委员会办公室关于开展20xx年秋季开学工作专项督导的通知》和河南省人民政府教育督导办公室《关于开展20xx秋季开学工作专项督导的通知》要求，结合我校实际情况，学校做到周密安排，精心组织，确保开学的各项工作有条不紊地得到落实。现将我校开学工作的自查情况汇报如下：

一、开学条件保障情况

1、师生到校情况。

（1）教师到校情况：我校于3月3日、7日先后召开了领导班子会、全体教师会。细化了领导工作分工，班级的设定、班级教师的配备等，对近期我校整体工作进行了安排部署：如，各部门做好工作计划，做好室内外卫生工作，做好集体备课工作，调整活动时间表，安排好各班主题活动内容，准备上好开学第一课、常规教学第一课、安全教育第一课、师德第一课等。3月8日全体教师正式上班，3月9日全体学生正式上课。全校教职工除2人病假外，全部到齐。开学上班秩序良好，确保了学校教育教学工作的顺利开展。

（2）学生到校情况：为确保学生能够按时到校，各班班主任进行了电访和家访，取得了良好的效果，除五年级有一名学生生病外，其余学生全部到齐。

2、贫困学生自助情况。

我校严格执行国家对贫困生的“一补”资助政策，层层严格把关，多年来未出现任何违规现象，把资助款发放到真正贫困生手中，我校不存在因家庭经济困难、生活困难或学习困难而失学的情况。

3、教材使用情况

我校按教育局的要求使用教材，教材符合要求，教材已在春节前发放到学生手中。

4、后勤保障情况

学校在伙食上加大了科学管理。严把膳食采购关、制作关、加工关和消毒关。根据学生的年龄特点制定食物多样，谷类为主，粗细搭配、营养均衡的周食谱。对用水、用电等生活设施以及教育教学设备进行了检修，保证了我校各项工作运行良好。

5、教育活动开展情况。

我校在开学第一天对学生进行了常规教育，还让全校学生观看了“感动中国十大人物颁奖典礼”视频，看后写出观后感。结合本校学生年龄特点，还开展爱学习、爱劳动、爱祖国“三爱”教育活动和节粮、节水、节电“三节”主题教育活动。

二、安全工作情况

1、安全隐患排查情况。

开学前我校对学校围墙、教学楼、学生宿舍楼、食堂、餐厅、图书馆、教室、办公室、微机室及会议室等安全隐患进行了排查。发现女生宿舍二楼楼道的地板有裂纹、校园东侧围墙有一处裂缝等问题，我校及时上报镇中心校和镇政府，领导了解事情后，进行了及时的处理。

2、交通安全方面。

我校没有校车，不存在学生乘车安全隐患。

3、安全知识教育情况。

开学第一天每班都上了安全第一课，每周都有安全教育课。每学期组织一次消防安全演练、家长会。还组织教师进行安全知识培训等相关活动。在家长会上给家长发安全知识手册和致学生家长一封信。制定了突发意外事故、食物中毒、拥挤等多种安全事件应急预案并组织每季度一次的演练。

三、规范办学行为情况

1、收费情况。

我校严格执行有关文件规定。我校没有乱收费、乱办班等社会关注和群众反映强烈的问题。

2、校务公开情况。

我校严格执行校务公开制度，对于学校各种重大活动进行公示。

3、规范办学行为情况

根据上级要求。我校严格控制学生班额及班内人数。科学安排学生一日活动，每天最少锻炼一小时。落实了责任督学挂牌督导制度。

四、教师队伍建设情况

我校全体教师文化程度达标率为100%，老、中、青教师结构合理，学校始终把《上级八项规定》、《中小学教师违反职业道德行为处理办法》落到实处，全体教师没有违反教师职业道德的行为，教师队伍稳定。

五、自查情况

开学初学校召开了班子会，及时落实20xx年开学工作专项督导要求。对全校整体工作进行全方位的自查，对查的问题列出清单，认真整改并形成自查报告上报。

六、专项工作部署落实情况

我校为了落实好《关于做好中小学寒假期安排有关工作的通知》精神。在假前对教职工及学生进行了一次认真全面的安全教育强调各项安全注意事项，增强广大师生的安全防范意识。将法制、纪律教育和安全知识教育有机结合起来，使教师牢固树立法制观念和珍爱生命的意识。在安全教育课中加强对防事故安全教育，引导学生养成良好的行为习惯，在走廊、楼梯间等空间狭窄处不得追逐打闹，上下楼及楼道内靠右侧通行。通过家长会及致家长一封信等形式，请家长同学校共同配合做好安全工作，落实假期安全监管责任，假前还对消防器材及设备进行了统一的检查，严格落实领导值班制度。领导24小时保持通讯畅通，值班人员严格按照规定上岗，值班人员坚守岗位、尽职尽责，并做好交接班记录。

至今为止，在学校领导和全校师生的共同努力下，学校各项工作已步入正轨，全体教职工以饱满的热情投入教育教学工作，学生认真学习，学校秩序井然。学校开学工作开创了一个崭新的局面，为本学期进一步加强管理，提高教育教学质量打下了坚实基础，我们对学校各项工作再上新台阶充满信心。

专项督查自查报告【篇5】

我校认真组织领导班子学习“青教办字”文件精神，成立专项督查工作领导小组，分工到人，责任明确。按照“青教办字文件及20xx年春季开学工作专项督导的重点内容，我校从具体细节抓起，逐项排查，具体情况如下：

一、学校开学条件保障。

学校按照上级文件精神，组织教师xx月xx日下午返校，准备开学初各项业务工作。学生xx月xx日上午到校报到，清点人数，收缴各类寒假作业，分发学生书籍簿本，xx月xx日正式上课。贫困生资助资金已发放到位，学校不存在因家庭困难而失学学生。

学生教材均符合政府要求，学校未统一征订教辅材料。开学初后勤、安保处对学校各类设施、水、电进行了全面检查，不存在任何安全隐患。开学第一课对学生进行了安全及文明礼仪教育，开学第一天，升好第一次国旗，做好第一次课间操，上好第一节课。做好第一次作业。

二、学校安全工作。

xx月xx日下午，学校安保处专门对学校的各类设施设备进行了安全隐患的排查，并进行了及时处理，确保学生安全到校，学校大门及时关闭，外来人员必须做好各类登记，经考察无疑后再准许进入。学校值班室各类安保器材完备，监控到位，且正常运转。

学生上下学校门口有教师值班、有安全标志，无非法营运接送学生车辆，学生均由其监护人接送，且每辆车不准超过xx人，学校门口暂时未设置减速带。开学第一天学校组织各班开展了“安全教育第一课”活动，从不同方面教育学生关注安全，关爱生命，学校各类安全突发事件应急预案齐全，学生均参加过各类演练活动，具有自我保护意识，学校网络建设正常，无任何安全隐患。

三、规范办学行为情况。

学校无乱办班、乱补课现象，学校无乱收费现象，学校收费工作均面向社会公示，接受社会监督。学生校服征订征求学生及家长意见，本着自愿原则参与，学校不强行征订，校服质量过关，价格由物价局定。学校均衡编班，对学生的成绩不排名、不公示，学校作息时间合理，保障学生每天在校学习6小时，体育锻炼时间不低于1小时，认真开展体艺活动。

四、教师队伍建设。

教师配备足，能满足教学的需求。教师无越级上访事件，通过教代会反映问题，解决问题。教师无违反教师职业道德规范行为。

五、学校自查、抽查情况。

为了贯彻落实好此文件精神，学校专门成立领导小组，逐项开展活动。

六、专项工作部署落实情况。

学校对此项工作高度重视，安排人员认真开展好好各项工作，抓好工作的落实。

专项督查自查报告【篇6】

县委群工局：

为做好迎接省级专项督查准备工作，按照xxx督〔20xx〕15号文件要求，我乡党委高度重视，组织专题会议研讨相关工作，并对照督查内容，开展认真的自查，现将有关情况汇报如下：

一、提升群众工作理念情况

一是建立重点稳控人员台账，明确责任人，经常主动下乡了解情况，及时发现群众中存在的倾向性和苗头性问题，做好沟通疏导工作，抓好事前防范；

二是结合“三为xxx”、“走基层”等活动，深入村组，强化同群众沟通交流，耐心解释政策，将矛盾化解在基层；

三是充分发挥乡司法所、联村人员作用，强化法律政策宣传，重点宣传事项所属类别，即信访事项与法律事项，引导群众通过合理途径反映自身诉求，着力解决群众“信访不信法”的问题；

四是成立信访问题领导小组，由组长对所收集的问题进行分类，针对不同信访事项将于相应人员（根据实际情况，可为多方）进行处理，增强整体联动性，如：反映林业问题，交由联村领导及林业员，司法员协助，调查处理。

二、创新群众工作方法情况

一是设立信访接待处，指派有经验的同志进行信访接待，建立信访接待处人员台账，利用LED进行公示（周一至周三：李智；周四：杨崇全；周五郝克军），对值班人员提供明确的干部分工，保证群众第一时间找到相应业务人员解决问题；

二是明确专职接访人员及接访日，由纪委书记石皓同志负责信访问题的收集与处理，确定每周3为接访日，进一步畅通群众诉求渠道；

三是重视初访信访办理，及时调查、处理，做好稳控工作，避免再访发生；

四是明确联村负责人责任，对所联系村的信访问题，应牵头解决，多方联动保证信访问题办理效率；

五是充分利用法制宣传月、走基层等活动，积极宣传政策、加强下访力度、强化同群众沟通交流，进一步加强群众教育疏导工作，减少信访发生率。

三、强化群众工作保障机制情况

一是建立健全信访相关制度，涵盖信访问题上报、处理等方面内容；

二是设定专卷，建立建好台账；

三是将信访问题处理情况纳入年终考核内容，对信访问题解决不力的，根据实际情况，在年终考核时考虑给予扣除奖金、降低等次等惩罚；

四是健全责任体系，明确联村领导人对本村内信访问题牵头处理责任、各业务人员对业务范围内信访问题配合、协助调查处理责任等，以强化信访工作责任追究，夯实基层基础；

五是组织信访知识培训，特别是一些常识性、法律性知识的培训，逐步建强信访干部队伍。

专项督查自查报告【篇7】

根据国务院教育督导委员会《关于开展2017年春季开学专项督导检查工作的通知》（x教督办函【2017】x号）、省教育厅《xx省教育厅转发国务院教育督导委员会办公室关于开展2017年春季开学专项督导检查工作的通知》（x教督办函【2017】x号）以及xx市教育局《转发xx省教育厅转发国务院教育督导委员会办公室关于开展2017年春季开学专项督导检查工作的通知》的要求，我校成立2017年春季开学工作自查组，对落实开学条件保障、校舍安全管理、食品与饮水安全管理、校车安全管理、校园安全管理和安全教育等方面进行了细致的检查，确保开学的各项工作有条不紊地进行。现将我校春季开学工作的自查情况汇报如下：

一、开学条件保障

(一)组织师生按时返校情况。开学前，学校先后召开了行政会议、中层干部会议，细化了各项工作分工，学校各项分工基本按上学期，只是微调了因产假而休假的教师和所在班级的任课、班主任等分工，并对近期我校整体工作进行了安排部署。学校按照上级文件精神，组织全体教师于2月11日上午返校，准备开学初各项工作。为确保学生能够按时到校，各班班主任通过微课掌上通平台、电访、短信等形式提醒学生、家长。学生于2月13日上午正式开学，各班主任及时清点人数，收缴各类暑假作业、表格等，并了解学生的暑假情况，全校顺利开学。开学典礼之后全校按正式课表、作息时间正式上课。到目前为止，我校按时返校教师52人（学校原有52名教师，3名公办教师因产假休息，但新招聘了3名临时代课教师，实到教师仍为52人）；学生除正常异动外，返校学生x人，无辍学学生。师生返校情况良好。

(二)教材和教辅材料符合国家规定要求情况。我校严格按照省市规定征订教材，并于开课前将课本发放到每个学生手中，不存在强制学生、家长征订教辅材料的情况。

(三)教学设备和资源保障情况。寒假期间我校组织有关人员对学校网络、多媒体设备、教学终端等各种教学设施设备进行了检修，保证了网络畅通。我校备有完整的、与教材配套的数字教育资源供广大师生使用。我校严格按照《教育部办公厅等4部门关于开展基础教育装备产品质量专业检查行动的通知》和相关校舍安全标准要求，对学校校舍和设施设备进行了排查，未发现不符合标准的情况，保障了学生的身体健康。

(四)后勤保障情况。开学前，我校后勤部门对教室、办公室的门窗、桌椅、玻璃窗等进行维修，对学校的电路、供水等设施设备进行检修，确保了学校各项工作运行良好。其中近期我校新装备了网络录播室，提高了现代教育技术的运用能力。

(五)城乡义务教育经费保障机制落实情况。我校2017年执行的生均公用经费是x元/生年。我们根据相关规定和制度，合理使用经费。学生则按规定免收学杂费和课本资料费等，我校严格按上级规定执行收费制度，无乱收费行为。

(六)开学教育开展情况。开学初，我校积极组织学生开展“三热爱”、“三节约”、“三创”教育（创新、创业、创绿教育）和践行社会主义核心价值观活动，还对学生进行了安全、文明礼仪教育，做好学生的思想、安全、价值观教育。

(七)党建工作开展情况。本学期，我校将继续认真贯彻落实上级党委工作意见，不断加强学校党组织的建设，增强党组的政治核心作用；以党的群众路线教育实践活动为契机，进一步加强教职工队伍建设，认真践行“三严三实”和“”的要求，提高全体教职员工的综合素质。我校党支部结合实际情况，制定了切实可行的活动方案，根据“”活动的具体要求，细化责任落实，分解工作任务，切实确保每一位党员教师都能深刻领会到开展“”活动的精神内涵。开展形式多样的学习活动，撰写心得体会、个人自查、填写问卷调查等，党支部定期召开座谈会，与党员教师交流阶段性学习成果，每天坚持一小时党章党规学习活动，重新温习党章精神实质，通过学习党章，来坚定党员的理想信念。每一位党员每天借助“共产党员”、“南粤清风”、“粤讲粤政”、“严实莞家”等微信平台，“南方网”、“xx阳光网”等网络媒体及时了解有关“”的最新动态，结合自己的实际工作，将学习到的理论落实到工作实践中，提高了工作效率，转变了工作作风。

我校紧紧抓住发展这根主线，将党的路线、方针、政策切实融入到了学校思想政治教育，确保了学校的发展思路和前进方向。学校党支部为搞好党风廉政建设，实行学校大事向全体教师汇报制度，增加透明度，评先、评优、评职称公示制，在制度上保证党风廉政建设的实施。

(八)德育工作情况。开学初，为及时、准确了解学生春季开学的思想动态，做好学生思想政治教育工作，我校通过召开班会、座谈会、电话访、查阅《学生假期表现鉴定表》等多种形式和途径，对学生返校后的思想状况进行调研；特别是对一年级新生心理健康状况进行了普查，以便及时对心理危机事件进行排查和干预。我校认真践行社会主义核心价值观，已将社会主义核心价值观作为学生日常生活学习中的基本遵循。我校通过开学典礼、班会、国旗下讲话积极开展理想信念、优秀传统文化、革命传统、公民意识、法制、心理健康等教育，切实提高全校学生的基本素质。切实开展文明创建活动，通过文明出行、文明餐桌、文明上网、文明践行

(九)校务公开情况。我校校务公开的内容、形式符合国家规定要求；严格执行教育收费公示制度，接受学生、家长、群众的监督，做到公示及时，公示内容准确、全面。

(十) 治理乱收费情况。我校严格落实执行教育局关于不许择校乱收费、补课乱收费等有关规定，对本校教师严格要求，经常自检自查，没有发现乱办学、乱办班和乱收费等问题，也没受理过相关举报。

(十一)师德师风建设情况。我校已建立并继续完善师德建设长效机制，遵照上级文件和各项规定的要求，多次组织教师认真学习《中小学教师违反职业道德行为处理办法》、《严禁教师违反收受学生及家长礼金等行为的规定》等文件，进一步加强了教职工廉洁自律和厉行节约的教育与监督。每位教师都能做到爱岗敬业，严格贯彻执行八项规定，改进作风建设，不存在违反教师职业道德行为，不存在违规收受家长礼品礼金情况，不存在有偿补课情况。

二、校舍安全管理

我校目前的校舍全部是2004年建成投入使用的，校舍较新，设计和建设时都重点解决了校舍安全、防震、防自然灾害等问题。

我校继续健全和完善校舍安全排查和上报制度，规定学校后勤安全组是负责全校校舍安全排查的主责部门，每月一大查，每天一小查，灾害天气如台风、冰雹、暴风雨后及时检查，发现小问题及时解决，发现大问题先采取必要的安全措施后及时上报，由学校会同有关部门及时解决问题，确保安全。全体教职工对安全齐抓共管，任何一位教职工发现安全问题都有责无旁贷的及时处理和上报的责任。

为了确保校舍安全，开学前我们汇合镇建设规划办对全校校舍进行了全面安全排查，特别是对学校重点区域、人员密集场所的安全隐患进行了全面排查摸底，暂无发现较严重的安全隐患。

三、食品与饮水安全管理

我校学生都是走读制，不在学校用餐、住宿，学校没有开设食堂。

全校学生饮用水为学生自带，我们提倡家长为每位孩子购买一个符合安全标准的保温小水壶，自带温开水到校饮用。学校办公室也配备5台桶装饮用水机，供教职工和忘自带饮用水或有需求的学生饮用，桶装水采购自xx水濂山饮用水公司，有合格标志。

四、校车安全管理

我校高度重视校车安全，成立以郭建新校长为组长，孙锦钧副校长、林东山总务主任为副组长，肖洪权、叶沛枝、钟海敏、张乐荣及各班主任为成员的校车安全管理领导小组，建立健全校车管理档案，包括交通安全责任书、校车基本情况表、驾驶员信息、车辆行驶路线等。开学之初，我校与校车驾驶员召开专门会议，签订《xx市xx镇xx小学交通安全责任书》，使校车驾驶员明确自己的职责，要求每辆校车配备一名跟车人员，确保安全运营。我校不存在使用拼装车、报废车、未取得校车使用许可车辆接送学生，以及未取得校车驾驶资格人员驾驶校车、超速、超员、不按许可路线行驶等违法行为。我校严格落实教师值日制度，每天安排教师负责乘车学生的安全教育，安排学生按乘车顺序站好队，监督学生乘车纪律，保障学生上下车安全。每班次校车上安排一名责任心强的学生当乘车小组长，负责对乘车学生进行督导，将违反文明乘车规定的学生进行记录，记录结果列入班级考核。学校在门口道路设置了警示牌、减速带，并根据学生的数量、路程的远近，设置了每辆车的运行路线、班次、乘坐时间和学生人数等。总之，我校严格落实各项安全管理制度，确保每一位学生的安全。

五、校园安全管理和安全教育

（一）校园安全管理

我校建立和健全了一整套安全制度和应急措施，分工负责，责任到人，各部门、各位教职工实行安全责任制。并定期举行防震、消防、安全事故等方面的应急演练。

我校实行校园安全责任制和安全教育责任制。学校后勤安全组负责学校校舍和学校公共场所安全排查、体育教学组负责体育场地和体育器材安全排查、各教室和功能室负责人负责教室和功能室内外的安全排查，各负其责，齐抓共管。

为保证校园安全，我校认真落实“三防”建设。一是加强学校人防建设。落实学生出勤检查制度，要求各科任老师每天填写《学生缺勤情况登记表》，及时汇总、上报情况，对缺席学生及时进行电话联系，了解情况。在学生入校和离校时，安排值日教师、值班保安和辖区治安队员在学校门口迎送学生、维护秩序。严格执行学校安保24小时值班制度，加强对夜间学校大门口、办公室、功能室等重点部位以及对学生上学、放学等重要时段和校园周边复杂部位的巡逻。对外来人员、车辆进入校园要进行登记、审验放行，社会闲散人员一律不准进入校园。课间，安排值日教师加强巡视，预防学生安全事故的发生。二是加强学校物防建设。进一步配足警用装备“八件套”，切实把好学校安全防范第一关。三是加强学校技防建设。校园重点位置安装了视频监控设备和报警设施，及时了解校园安全情况。我校制定了地震、火灾、食物中毒、拥挤踩踏等突发安全事件应急预案。在消防通道设置了“紧急疏散标志”，并张贴在醒目位置，同时结合实际定期开展火灾、地震、防踩踏等一系列的应急预案演练，不断提高广大师生的安全意识和防范能力。

我校注重校园周边的安全防控。建立健全了校园周边公安治安学生上学、放学时段执勤“护学岗”和群防群治机制；建立了警校联动机制，校园周边警务室民警经常到校沟通联系、指导工作，校方与警方无缝连接排查校园周边存在危险因素的人员和安全隐患，及时化解；开学前，已开展校园及周边治安集中专项整治行动，净化了校园及周边治安环境。我校定期召开班主任、安保人员工作会议，及时排查化解学生之间的矛盾纠纷等苗头性问题，采取有效措施防范学校出现校园暴力、欺凌事件。

(二)安全教育情况

我校实行学生安全教育责任制，校长是学校安全教育的总负责人，主要安全的行政是安全教育的负责人，班主任是该班学生安全教育的责任人。学校定期召开全校学生的安全教育大会或专项教育大会（如冬春季的防火安全教育），每周利用星期一早上的升旗仪式，校长都会对全校学生进行安全教育。班主任每天放学前都会举行一次安全小会，每星期五下午放学前（或节日放假前一天的下午）我校设立了“安全教育十分钟”的专题安全教育时间，切实提高学生安全意识，确保安全安全。

我校将安全教育常态化，将安全教育纳入日常教育教学内容之中，利用广播、宣传橱窗、国旗下演讲、班会课等多种形式对广大师生进行安全常识的宣传。我校安全教育重点突出，着重加强学生防溺水、交通安全、消防安全、应对自然灾害等方面教育，尤其是加强防溺水、防火、防交通事故教育，更是每周国旗下讲话必讲、老师每天必讲、每星期五下午的“安全教育十分钟”必讲、微课掌上通的班级圈必发、家长会必谈。我校定期进行应急安全疏散演练，并通过班会、家长会、《致家长一封信》、家访、发放安全知识手册、发布微课掌上通等方式宣讲安全知识，告知家长落实监护人职责，承担起学生脱离学校管理后的监护责任，并取得了效果的良好。我校按照要求做好教育部基础教育司防溺水《致全国中小学生家长的一封信》的发放与回执回收保管工作。

在学校领导的高度重视和具体部署安排下，在镇相关部门的配合下，在学校内部各部门的通力合作和精心组织下，在全体老师的共同努力下，学校各项工作井然有序，确保了本学期开学工作顺利进行。

xx市xx镇xx小学

2017年2月20日

医院自查报告(通用7篇)

如何撰写出一篇优秀的报告？我们在结束一段工作时，都需要写一份报告。报告的结语部分是对通篇内容的总结升华，要用尽可能简短的语句概括报告的结论，期待这份"医院自查报告"能够让您更深入了解相关事项，我们为你提供这些资源以供你参考和使用！

医院自查报告篇1

医院药品管理自查报告

药品管理是医院管理中至关重要的一部分，直接影响着患者的安全和治疗效果。为了加强我院的药品管理工作，确保医院的药品安全和质量，特进行了一次全面的药品管理自查。

一、药品采购管理

药品采购是保障医院药品供应的基础工作。我院根据相关法律法规，建立了药品采购管理制度，规范了药品采购流程。在这次自查中发现，我们的采购部门做到了以下几点：

1. 严格审核供应商的资质，确保采购药品的合法性和质量；

2. 按照医院的需求制定采购计划，确保药品供应的及时性；

3. 强化供应商的管理，加强供应商的监督，确保供应商遵守合同规定；

4. 健全采购档案，对采购的每一批药品进行记录和备案。

二、药品储存管理

药品的储存直接关系到药品的质量和有效期。在这次自查中，我们发现了一些储存管理上的问题，并已及时进行整改：

1. 规范储存环境，保证储存温度、湿度和光照等环境条件符合药品的要求；

2. 对不同种类的药品进行分类储存，避免交叉污染；

3. 设立专门的储存区域，确保药品的安全性和完整性；

4. 实行先进的储存管理技术，如药品冷链管理，确保药品在储存过程中不受损害。

三、药品配送管理

药品配送是保证患者及时获取所需药品的关键环节。我们在这次自查中发现了以下问题，并已进行了相应的改进：

1. 确保配送过程中药品的安全性和有效性，避免交叉污染；

2. 加强对配送车辆和人员的管理，确保他们具备相关资质和培训；

3. 建立配送记录，对每一次配送进行备案和追溯；

4. 加强对配送过程中温度和湿度的监控，确保药品的质量不受影响。

四、药品使用管理

药品使用是医院药品管理的最后一环，直接关系到患者的治疗效果和安全。在这次自查中，我们着重检查了药品使用管理的方方面面：

1. 严格遵守药品使用的规定和标准，确保药品的正确使用；

2. 建立完善的用药指引和临床路径，对每一位患者进行个体化用药管理；

3. 加强对药品使用的监督和评估，发现问题及时进行纠正；

4. 健全药品使用的记录和反馈机制，对药品的使用情况进行分析和总结。

综上所述，我院在这次药品管理自查中，全面检查了药品采购、储存、配送和使用的方方面面，发现了一些问题并进行了及时的整改。我们深刻认识到药品管理的重要性，并将继续加强药品管理，努力提高药品管理的科学性和规范性，确保患者的用药安全和治疗效果。

医院自查报告篇2

医院放射科自查报告

一、引言：

作为医院的重要科室之一，放射科在临床工作中起到不可或缺的作用。为了提高服务质量和医院的整体水平，我们决定开展放射科的自查工作。本报告将对我们科室的设备状况、人员素质、工作流程等方面进行全面梳理和评估，以期找出问题并给出解决方案，为患者提供更好的医疗服务。

二、设备状况：

1. X光机器：目前，我们科室总共有5台X光机器，其中3台正常运转，一台需要维修，一台需要更换。这对我们的工作产生了一些影响，我们将立即采取措施，尽快解决设备问题。

2. CT机：我们拥有两台CT机，其中一台已经服役五年以上，对于某些高级影像检查存在一定的限制。我们将考虑更换一台新的CT机以提高诊断效果和减少患者等待时间。

3. MRI机：我们的MRI机器状态良好，但患者预约排队时间长，我们将进一步优化排班，以缩短患者等待时间。

三、人员素质：

1. 医师队伍：我们科室现有的8名医师具备较高的专业素质，其中2人具有副高级职称。但我们也发现有一些医生在熟悉最新技术上存在一定的欠缺，我们将加强持续教育，使医师保持专业的水平。

2. 护士队伍：我们科室现有10名护士，其中2名有放射科护理专业背景。我们也发现有些护士对于放射科工作流程还不够熟悉，我们将加强培训和交流，提高护士的专业素质。

四、工作流程：

1. 登记和预约流程：我们发现在患者的登记和预约环节存在一定的繁琐和耗时，这导致患者等待时间过长。我们将优化登记和预约流程，简化操作，提高效率。

2. 患者照片和资料管理：我们科室存在患者照片和资料管理不够规范的问题，这影响了医生的诊断效果。我们将建立完善的照片和资料管理系统，提高信息的可追溯性和准确性。

3. 检查结果报告：我们发现检查结果报告的编写和传达速度不够快，有时会延误病情的处理。我们将优化报告编写流程，加强与其他科室的沟通，缩短报告传达的时间。

五、解决方案：

1. 设备状况：我们将联系维修和更换设备的相关部门，争取尽快解决设备问题。

2. 人员素质：我们将组织专业知识培训班，邀请行业专家进行带教，并推行定期考核制度，以提高医师和护士的专业素质。

3. 工作流程：我们将和相关科室合作改进登记和预约流程，建立电子病历和影像管理系统，同时加强和其他科室的协调和沟通，提高工作效率。

六、结语：

本次放射科自查工作使我们更深入地了解了医院放射科的现状和存在的问题，也为我们下一步的改进提供了指导。我们将持续努力，解决好存在的问题，提高服务质量，为患者提供更好的医疗服务。

医院自查报告篇3

医院传染病自查报告

近年来，各地医院频繁暴发传染病事件，严重威胁到患者和医护人员的健康安全。为了提高医院传染病防控水平，确保医院内部的卫生安全，本文将结合实际情况，从医院环境、医护人员行为、医疗设备等方面，进行详细的传染病自查报告。

一、医院环境

1. 病区隔离措施是否到位

在医院中，空气传播的传染病是最为常见且危害最大的类型。因此，病区的隔离措施十分关键。我们需要检查病区内是否划定隔离区域并进行有效的通风消毒，以及抽烟区是否与其他区域分离。

2. 洗手设备和卫生用品是否齐全

洗手作为最基本的个人卫生习惯，是医护人员预防传染病的第一道防线。因此，医院的洗手设备是否齐全，洗手液和干手纸是否充足也是需要重点考察的。

3. 医院废物处理是否规范

医院废物处理常常被忽视，但它对预防传染病十分重要。医院需要设立封闭的废物储存区，并定期进行垃圾清理工作，保证垃圾不外泄，有效避免传染源的扩散。

二、医护人员行为

1. 手卫生操作是否规范

医护人员手卫生操作是否规范直接关系到传染病的防控成效。需要检查医护人员是否按照正确的步骤进行手卫生，如洗手、戴手套、消毒等，以及是否会在操作过程中犯错。

2. 个人防护用品是否正确佩戴和更换

医护人员的个人防护用品如口罩、手套、护目镜等是否正确佩戴和及时更换也是很重要的。我们应该检查各科室的医护人员是否做到了随时随地正确佩戴，并且在必要时更换。

3. 医护人员岗前培训情况

医护人员的岗前培训是否到位直接关系到他们对传染病的认识和防控能力。需要对各科室医护人员的岗前培训情况进行检查，确保他们具备应对传染病的知识和技能。

三、医疗设备

1. 规范医疗设备消毒流程

医院中使用的各种医疗设备要定期消毒，以确保使用过程中不会成为传染源。我们要检查医院是否有规范的消毒流程和消毒记录，并了解消毒措施的执行情况。

2. 确保医疗设备正常运行

医疗设备的正常运行也是防控传染病的重要环节。我们需要定期检查设备的维护保养情况，确保其正常运行并能及时发现不良状况。

3. 严格使用一次性医疗器械

一次性医疗器械的使用和处置也是传染病防控的关键。我们需要确保医院使用的一次性器械真的是一次性的，并建立相应的管理制度，确保其正确使用和及时处置。

综上所述，医院传染病自查报告是医院传染病防控工作的重要环节。只有通过详细具体且生动的自查报告，医院才能发现和解决存在的问题，有效预防和控制传染病的发生。通过持续的努力，相信医院的传染病防控水平会不断提高，为患者和医护人员创造更加安全健康的医疗环境。

医院自查报告篇4

医院两票制自查报告

一、引言

医院作为维护人民生命健康的重要机构，其管理工作必须高度规范和严格执行。为此，我们医院实施了两票制管理，即检查单和药品清单，以确保医疗过程的透明度和安全性。为了全面了解医院两票制的执行情况，特进行自查，并撰写本报告。

二、两票制管理概述

医院两票制管理是指医务人员在开药前必须填写检查单，并将检查单和药品清单分发给患者。其中检查单详细列出了患者的基本信息、病情描述和医嘱内容等，而药品清单则规定了开药品的类型、规格和用法等。两票制管理能够有效遏制医务人员滥用药品、虚开处方等违规行为，保障患者用药安全。

三、自查情况

1. 药品清单制度

根据自查结果，我们发现医院的药品清单制度执行较为规范。药品清单中列出的药品规格和用法都与医嘱一致，有助于患者正确使用药品。医务人员在填写药品清单时也经过了充分的培训，能够准确选取药品，并确保患者购药无误。

2. 检查单制度

自查发现，医院的检查单制度执行情况还有待改进。医务人员在填写检查单时，有时忽略了患者的基本信息和病情描述等重要内容，这可能对患者的治疗产生负面影响。因此，医院需加强对医务人员的培训，提高他们对检查单填写的重视程度，并加强检查单填写的规范化管理。

3. 监督机制

自查结果显示，医院的两票制管理在监督方面还存在一定的不足。医务人员之间的相互监督尚不够，一些违规行为可能得不到及时发现和纠正。为改善情况，医院将加强对两票制管理进行日常监督，设立监察小组，定期对医务人员的执行情况进行检查和评估。

四、改进措施

1. 提高医务人员的意识

医务人员是医院两票制管理的重要执行者，他们的意识和态度直接影响着两票制管理的有效性。医院将加强对医务人员的教育培训，使其深入了解两票制管理的重要性和必要性，并明确告知对不遵守规定的违规行为将进行相应的处罚和纪律处分。

2. 完善监督机制

医院将加强对两票制管理的监察和督导。设立监察小组，定期进行巡查和检查，发现问题及时纠正。同时，医院将建立医务人员与患者的沟通平台，鼓励患者对两票制管理提出意见和建议，提高管理的透明度和公正性。

3. 加强信息化建设

为了更好地管理两票制相关信息，医院将加强信息化建设，并引入电子化的检查单和药品清单。信息化系统能够更方便地记录和追踪患者的用药情况，减少人为因素的干扰，同时也为医务人员提供了更好的工作效率和信息安全保障。

五、结语

医院两票制管理是医疗行业的重要制度安排，对保障患者用药安全至关重要。医院将全面贯彻两票制管理，并根据自查报告中指出的问题，采取相应的改进措施和监督手段，不断完善和强化医院管理体系，以提高医疗服务的质量和安全水平。

医院自查报告篇5

医院两票制自查报告

一、前言

医院两票制，即患者就诊时需要同时持有门诊票和医保证，是医疗领域的一项重要举措，旨在加强医疗服务管理，规范医疗行为，优化医疗资源配置。本报告旨在对我院医院两票制进行自查，并提出改进意见，以进一步提升医疗服务质量。

二、自查内容及结果

1. 医院内部管理

在日常接诊过程中，医院是否要求患者同时持有门诊票和医保证明进行就诊。经过自查发现，医院内部对医院两票制的规范执行情况良好。

2. 接诊流程

医院接诊流程是否明确标注患者持有门诊票和医保证明的要求，并且在患者挂号时进行了解释和提示。经过自查发现，医院在接诊流程中还存在一些问题，对于新患者的告知不够明确，导致部分患者对医院两票制的要求不够理解。

3. 人员培训

医院是否对医护人员进行了相关的医院两票制培训，以确保他们能够正确理解和执行该制度。经过自查发现，医院对相关人员的培训较为普遍和及时，但在培训内容上还存在一些不足，需要进一步加强。

三、改进措施建议

在自查过程中，我们发现了医院两票制目前存在的问题，为此，我们提出以下改进措施建议：

1. 加强患者教育

通过加强对患者的宣传，告知他们持有门诊票和医保证明的重要性，以及两票制的相关政策和流程。在挂号时给患者进行明确的口头告知，并提供相关宣传资料，以增强患者的理解和配合。

2. 优化接诊流程

对于新患者，医院需要在挂号环节进行更加详细的解释和引导，确保他们清楚了解医院两票制的要求。同时，在后续流程中设置提醒环节，避免因为工作疏忽而导致患者不按要求就诊。

四、总结

医院两票制是医疗行业管理的重要举措，它能够有效优化医疗服务资源，规范医疗行为。通过对我院医院两票制的自查，我们发现了一些问题并提出了相应的改进措施。相信通过这些措施的实施，我们的医院两票制将进一步得到规范和优化，提升医疗服务质量，为患者提供更好的医疗保障。

（注：以上内容仅为范文示例，具体内容根据实际情况进行调整。）

医院自查报告篇6

医院放射科自查报告

一、引言

近年来，医院放射科在医疗技术的快速发展下，起着不可替代的作用。然而，针对这一重要科室，我们深知还存在一些问题，需要进行自查和整改。为了提高医院放射科的服务质量和安全性，我们决定开展自查工作，并就相关问题进行分析和改进，以不断提升医院整体医疗水平。

二、工作目标

本次自查的目标是全面了解医院放射科目前面临的问题和隐患，并提出相应的整改方案，以确保医院放射科的正常运营，并在专业领域内取得更具竞争力的地位。

三、自查内容

1. 质量管理体系：对医院放射科的质量管理体系进行评估，包括医疗设备的维护保养、质量控制措施的执行情况，以及科室内部的工作规范等。

2. 医疗设备的安全性和准确性：对医院放射科使用的各种放射设备进行全面评估，包括设备的安装位置、操作规范、辐射防护等方面的问题。

3. 人员专业素质：对医院放射科从业人员的专业素质进行综合评估，包括技术能力、操作规范、沟通能力等方面的问题。

4. 患者隐私保护：对医院放射科在患者信息保护方面的隐患进行评估，包括隐私泄露、信息安全等问题。

5. 服务质量和满意度：对医院放射科的服务质量和患者满意度进行评估，包括诊疗流程、服务态度、术后随访等方面的问题。

四、自查结果

经过调研和评估，我们发现了以下一些存在的问题：

1. 质量管理体系方面：设备维护保养不及时，质量控制措施不健全，工作规范不清晰等问题。

2. 医疗设备方面：设备辐射防护不完善，设备准确性待提高，新技术设备应用不够充分等问题。

3. 人员专业素质方面：部分从业人员培训不足，技术能力待提高，团队协作氛围有待加强等问题。

4. 患者隐私保护方面：信息存储和传输环节存在漏洞，患者信息泄露的风险较高等问题。

5. 服务质量和满意度方面：诊疗流程不够顺畅，服务态度不够友好，术后随访不够及时等问题。

五、改进方案

根据自查结果，我们制定了以下改进方案：

1. 质量管理体系方面：建立完善的质量管理体系，包括设备维护保养计划，质量控制流程的制定和工作规范的明确化等措施，以确保放射科工作的正常进行。

2. 医疗设备方面：加强设备的辐射防护，提高设备的准确性，积极引进先进技术设备，并进行规范的培训，以提高医疗水平和服务质量。

3. 人员专业素质方面：制定培训计划，加强从业人员的培训和学习，鼓励团队协作和技术交流，提高专业素质和能力水平。

4. 患者隐私保护方面：完善信息管理系统，加强信息存储和传输的安全措施，提升患者隐私保护的能力，确保患者信息的安全性和保密性。

5. 服务质量和满意度方面：优化诊疗流程，提供更加友好的服务态度，加强术后随访工作，提高患者满意度和口碑效应。

六、总结

通过本次自查，我们对医院放射科目前存在的问题进行了全面的分析和整改方案的制定，在自查的基础上，我们将继续加强科室建设和服务质量的提升，以提供更安全、准确和高质量的放射科医疗服务，为患者健康保驾护航。同时，我们也将继续关注和学习行业发展的最新技术和标准，不断提升自身水平，与时俱进。

医院自查报告篇7

医院放射科自查报告

一、背景介绍

随着医疗技术的不断发展，放射科作为医疗机构中的重要科室，承担着诊断疾病、指导治疗的重要任务。为了提高放射科的工作质量和水平，医院放射科决定开展一次自查活动，以评估并改进现有工作流程，进一步提升医疗质量和服务水平。

二、自查目标

本次自查的目标是全面了解医院放射科的设备状况、工作流程、操作规范以及质量控制等方面存在的问题和不足，找出并提出解决方案，以进一步优化放射科的工作流程和质量控制体系，提升医学影像诊断质量和服务品质。

三、自查内容及方法

1. 设备自查

检查放射科的核心设备是否正常运转，如CT、MRI、X光机、超声波等设备的使用是否规范，并对设备进行适当的维护和校准。

2. 工作流程自查

了解和评估放射科的工作流程，包括患者报到、影像检查、报告发放等环节是否存在漏洞或瑕疵，是否存在不必要的等待时间或重复操作，提出优化建议，并制定改进方案。

3. 操作规范自查

对放射科的工作人员进行现场观察，了解其操作规范是否符合行业标准和规定，并评估操作人员的技术能力和专业素质，找出存在的问题，并提出培训和指导建议。

4. 质量控制自查

对放射科的质控体系进行全面评估，包括图像质量的控制、辐射剂量的安全控制等方面，识别出存在的风险和隐患，并提出改进措施，确保放射科的工作安全和患者的健康。

四、自查结论与建议

根据上述自查内容及方法，结合大量实地观察和数据收集，得出如下结论和建议：

1. 设备方面

（1）设备运行良好，没有发现设备故障或异常；

（2）定期维护保养工作得到了落实，但可进一步完善设备的维护记录和保养计划。

2. 工作流程方面

（1）患者报到环节存在排队等待的情况，可以通过优化预约和登记流程来减少等候时间；

（2）影像检查和报告发放环节存在信息传递不畅、等待时间长的问题，可以引入信息化系统来提高工作效率。

3. 操作规范方面

（1）大部分工作人员操作规范，但仍有个别操作不规范的现象，需要加强培训和督导；

（2）加强工作人员的职业道德培养，提高服务态度和职业素养。

4. 质量控制方面

（1）图像质量控制良好，但在某些特殊情况下仍存在待改进的地方；

（2）辐射剂量的安全控制需要进一步规范和完善，确保患者辐射安全。

基于以上结论，我们提出以下改进建议：

（1）制定设备维护计划，并落实到位，确保设备的长期稳定运行；

（2）优化患者流程，减少等待时间，提高患者服务满意度；

（3）引入信息化系统，提高工作效率和信息传递的准确性；

（4）加强员工的操作规范培训，提高技术能力和专业素养。

五、总结

本次医院放射科的自查活动对于发现问题、改进措施和提升工作质量具有重要意义。通过全面的自查，我们发现了一些存在的问题，并提出了相应的改进建议。医院放射科将按照这些建议进行进一步的改进和提升，提高医学影像诊断的质量，为患者提供更好的医疗服务。同时，本次自查也为其他科室进行自查提供了经验与参考，为医院内部质量管理系统的建立和完善做出了积极贡献。

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