药店自查报告。
药店自查报告 篇1
宁夏回族自治区食品药品监督管理局：20xx年修订版《药品经营质量管理规范》颁布实施以来，公司领导高度重视，按照《药品经营质量管理规范（20xx年修订）》的要求，组织人员重新修订了公司各部门职责、各岗位职责、管理制度和各项操作规程，完善了的质量管理体系，能够对药品采购、储存、销售、运输等各个环节采取有效的质量控制保证药品质量。经过自查、整改、完善，认为本公司能够按照新版《药品经营质量管理规范》的要求从事药品经营活动，现将我公司实施GSP工作的自查情况汇报如下：
一、企业基本情况
我公司成立于20xx年4月28日的药品批发企业，位于宁夏银川贺兰德胜工业园区沁园路6号，地理位置优越，交通便利，占地30余亩。
公司类型：有限责任公司，注册资本：390万元，注册地址：宁夏银川贺兰德胜工业园区沁园路6号，经营场所和仓库均与公司注册地址相同。
经营范围：中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）诊断药品、第二类精神的药品、蛋白同化制剂和肽类激素等。
公司在激烈的市场竞争中，结合自身优势，确立“靠质量求生存，靠管理求发展”的质量方针，以“药品质量100%合格，服务质量100%满意”为质量目的。业务范围覆盖银川市各区县的药品经营和使用单位，20xx年销售额达1.2亿。
二、营业场所、仓库、办公及辅助区面积
公司库房、办公及生活区占地30亩，药品标准仓库2400M2，其中阴凉库500M2、冷库两个（10M2和15M2共25M2）中药饮片库70M2、常温库1860M2，办公营业场所总面积1286平方米,职工餐厅240平方米。所有营业、仓库、办公和辅助用房均为本企业自有资产。
三、企业人员概况
公司现有员工56人，其中：各类大中专毕业人员36人，药学及其相关专业24人；各类专业技术人员7人，占总人数的13%；其中执业药师2人，主管中药师2人，中药师1人。从事药品质量管理、检查验收和养护工作的人员8人。
四、组织机构与管理职责
公司设有和公司经营规模相适应的组织机构和职能部门。目前，公司设有质量管理部、采购部、仓储、运输部、信息部、销售部、财务部、办公室等8个职能部门，每个职能部门和岗位都由明确的职责、权限，各部门能够在各自的职责范围内独立履行职责，开展相应的职责活动。
公司总经理是公司药品质量第一责任人，对公司经营的一切结果负有最终责任。
公司质量负责人由公司副总经理担任，全面负责公司药品质量管理工作，独立履行赋予的质量管理职责及其他职责，在公司内部对药品质量管理具有最终裁决权。
公司设有独立的质量管理部，现有人员8人，都是公司全职在编人员，能够独立履行各自的相关职责。
质量管理部在日常工作中能够履行以下相关职责：能够及时督促公司相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及药品经营质量管理规范；组织制订（修订）公司质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行。
五、人员组成和基本素质：
公司董事长（法定代表人）：房永常，主管中药师，从事药品经营管理30多年，药品质量意识较强，从未受到任何与药品经营有关的处罚、处分，没有相关法律规定的禁止从事药品生产经营活动的情形。
公司总经理：汪海，经济师，从事药品经营管理20多年，药品质量意识较强，从未受到任何与药品经营有关的处罚、处分，没有相关法律规定的禁止从事药品生产经营活动的情形。
公司质量负责人：邹传用，本科毕业，执业药师，从事药品经营10年，现任公司分管质量工作的副总经理，能正确指导和监督公司的质量管理工作。
公司质量管理部经理：杨勤，本科毕业，执业药师，从药年限6年，现任公司质量管理部经理，能够独立解决药品经营活动中的质量问题。
质量管理员：张红霞，大学专科毕业，从药年限8年，能够胜任本职工作。药品质量验收员：3人，具有药学中专以上学历，能够胜任药品质量验收工作。其中，中药材中药饮片质量验收人员1人，主管中药师，能够胜任中药材、中药饮片质量验收工作。
公司现有药品养护人员2人，化学药品养护1人，具有药学大专学历，能够胜任药品质量养护工作；中药养护1人，中药师，能够胜任中药材和中药饮片的质量养护工作。
公司现有从事采购工作的人员4人，均具有药学相关专业中专以上学历，能够胜任药品采购工作；公司从事药品销售、药品储存等工作的人员均具有高中以上文化程度，能够胜任本职工作。
六、人员培训：
《药品经营质量管理规范（20xx年修订）》颁布以来，公司高度重视，于20xx年7月派出三名人员，参加了药监部门组织《药品经营质量管理规范（20xx年修订）》宣贯班培训学习。
从20xx年8月开始，依据新版GSP的要求制定有培训计划，依据培训计划开展《药品管理法》《药品管理法实施办法》《药品经营质量管理规范》《药品流通监督管理办法》《麻醉的药品和精神的药品管理条例》等法律法规以及药品专业知识、公司管理制度、岗位职责、操作规程等相关知识。新员工上岗前对其进行公司制度培训，岗位知识、操作技能培训，合格后上岗。
对第二类精神的药品采购人员、保管人员、质量验收人员、送货人员等相关人员进行了专业法规、知识培训、考核；冷藏药品保管人员、验收人员、运送人员经受过专业知识培训考核。
七、员工体检：
认真执行员工健康体检制度，对质量管理、药品收货、质量验收、保管、养护、出库复核等岗位直接接触药品人员每年体检一次，建立健康档案，规定凡是患有传染病等可能污染药品的疾病的人员，不得从事直接接触药品岗位工作。新录用的员工凭健康证明报道上岗。
八、质量管理体系文件
公司按照《药品经营质量管理规范（20xx年修订）》的要求，结合公司实际经营情况，从20xx年2月开始，由公司质量管理部门组织各部门制订符合公司实际的质量管理体系文件，文件内容包括：质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程等，于20xx年2月底完成质量管理体系文件的编制和培训，经总经理批准于20xx年3月1日正式施行。
九、设施与设备
营业场所：公司占地30亩，院内为花园式，道路硬化，各功能区域布局合理，办公区域、生活区域和药品收货、储存、发货等功能区域严格分开。公司院内为花园式。药品库房周围整洁，仓库内部墙壁、顶棚和地面光洁、平整，门窗结构严密。公司办公楼一层业务部开票厅面积400㎡，大厅明亮、整洁，可以满足销售开票需要。
仓储情况：按照GSP要求，为了有效控制药品储存质量，仓库按照“三色五区”的要求，划分了待验区、发货区、合格区、退货区、不合格区，各区均设有明显标志。仓库设有发货复核区域，可以满足零货拣选、拼箱等作业要求。仓库人员实行统一着装，便于区分外来人员，对储运部工作人员以外的人员进入药品仓库实行登记制度，可以防止药品被盗、替换。
药品仓库外面外挑挡雨棚5米，可以防止药品在装卸、搬运、接受、发运等作业时不会受到雨淋；所有仓库均安装了符合要求的照明设备，并根据需要配置了底架和货架、防鼠板、鼠夹、遮光帘等必要的设备和用品；库内有消防栓，配置了灭火器。
冷链情况：公司设有冷库2个，一个备用，分别为10M2和15M2共25M2，为整体结构，整洁、严密，冷库安装了制冷机组，自动控制温度，温度保持在2-8度范围内。配备了备用发电机组1台，作为停电应急处置使用。冷藏运输车辆1辆，冷藏保温箱2个。
冷藏车、冷藏保温箱均安装了药品运输温湿度记录仪，在运输冷藏药品途中能够对冷藏车、冷藏保温箱温度进行实时监测，自动记录及自动报警装置，记录时间间隔设置为3分钟，能够有效保证冷藏药品运输途中的温度符合要求。
药品储存温湿度自动监测系统：按照新版《药品经营质量管理规范》的要求，委托北京志翔领驭科技有限公司冷库、阴凉库、常温库内均安装了药品储运温湿度自动监测系统，共设置24个温湿度自动监测终端，并和公司计算机系统联网，能够对库房环境温湿度的自动监测和数据采集，对库房温湿度实行24小时连续、自动的监测和实时记录；当库房内温湿度平均值接近规定的上下限临界值或超出规定范围时，系统能够进行声光报警。
为有效调控仓库的温湿度，保证药品储存温度、湿度符合要求，仓库配备1台除湿机、5台加湿器，13台空调；养护员根据系统的提示，及时启动温湿度调控设备进行温湿度的有效调控，直至库房环境温湿度达到规定的范围。
根据公司制定的设备设施管理制度，储存、运输设施设备的定期检查、清洁和维护由专人负责，并建立记录和档案。
十、校准与验证
公司制定有设备设施验证管理制度，规定冷库、冷藏运输车辆、保温箱等设备进行性能验证。凡是没有验证或验证不合格的，不得使用。
公司委托北京龙邦科技发展有限公司对冷库、储存、运输温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前验证，形成验证控制文件。验证文件包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。公司根据验证确定的参数及条件，正确、合理使用相关设施设备。
十一、计算机系统
公司计算机管理系统采用时空GSP管理系统软件，该系统对公司所有的在库药品分类、存放和相关质量信息进行检索和管理，同时对药品的采购、收货、质量验收、入库验收、在库养护、销售、出库复核进行记录和管理，对药品质量情况及所处的状态进行及时准确的记录，实现质量管理工作的科学信息化，并能和药品电子监管码联网。
公司计算机系统对接近失效的质量管理基础数据能进行提示、预警，提醒相关部门及岗位及时索取、更新相关资料；任何质量管理基础数据失效时，系统都应当对与该数据相关的业务功能自动锁定，直至该数据更新、生效后相关功能方可恢复；质量管理基础数据能自动跟踪、识别、控制供货单位或购货单位的经营范围、产品的合法性、有效性等信息。
公司计算机系统能够实现信息共享和数据传输，相关业务能够自动实现票据生成、打印、保管功能。能够对所有数据做到实时自动备份保持。
公司质量管理部门负责计算机系统监管功能及其相关权限的设定指导，信息管理部依据质量管理部门的要求，设置计算机系统功能。计算机系统的使用严格按照各岗位人员授权，在受权范围内凭使用名称、密码登陆，进行数据录入、修改、保持等相关操作。数据的更改应当经质量管理部门审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。
对实行电子监管码监管的药品，在验收、复核出库时，对药品电子监管码进行扫码，采集电子监管码条码信息，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。做到见码必扫，确保做好核注核销工作。
十二、控制源头，把好采购进货质量关：
为保证采购药品质量，公司严格按照《药品经营许可证》的经营范围进行经营活动，采购行为严格执行公司药品购进程序，所有采购一律从经质量管理部审核、质量负责人批准的合格供应商中进行，确保从合法的供应商处采购合法生产经营的药品，把好药品经营第一关和药品来源渠道合法。
公司收集了所有供应商的相关印章原印章式样，作为有关票据审核、药品验收的核对依据；所有采购均签有质量保证协议，明确了各自的质量责任，质量保证协议内容符合有关规定；所有采购记录均及时录入计算机系统，生成采购记录，经审核无误后上传，作为药品收货的依据。采购记录符合规定。
采购部、财务部共同审核供应商的销售票据及货款支付，保证做到发票上的购销单位名称、金额、品名和付款流向、品名相一致；所购进药品均有合法票据，按规定建立完整购进记录并进行归档保存，所有的记录按规定保存。
质量管理部每季度根据制定的进货情况质量质量评审计划，会同采购部、业务部、储运部等相关人员对每季度所购入药品的供货单位进货质量情况进行质量评审。确保了公司所购进药品的合法性和规范性。保证了购进药品的质量。
十三、严格查对，把好药品的收货、验收关
公司制定有采购药品、销售退货药品收货、质量验收管理制度和操作规程，对所有采购到货药品、销售退货药品进行逐批检查验收，确保入库药品质量。
收货时，药品收货人员首先核对药品运输方式是否符合要求，查验随货同行单，并依据随货同行单核对采购记录、到货药品实物，确认票、账、物相一致后，方可进行收货。凡是随货通行单式样、书写、或内容与实物等不符合的，一律拒绝收货，由质量部门查明原因后处理。
药店自查报告 篇2
尊敬的领导、同事和各位顾客：
为了更好地贯彻落实国家和地方卫生健康相关法律法规和规范要求，加强单体药店的质量管理和安全生产工作，我们特于××年×月×日至××年×月×日，对本店的质量管理、安全生产等方面开展了自查自评。现将有关情况向您汇报如下：
一、认真贯彻落实药品管理条例
本店将药品安全放在首位，认真遵守药品管理条例等相关法律法规和规范性文件的规定，坚持售出不合格药品零容忍的原则，严格执行国家和地方有关药品管理的要求，保证药品的真实性、合法性和有效性。
二、加强质量管理工作
（一）药品采购管理
1．本店按照要求制定了药品采购程序和规范操作细则，始终坚持采购药品须取得批准文号、保证药品来源和质地合法合规的原则，严禁采购非法药品。
2．采购人员具有相关的资格证书和专业知识，负责对采购的药品进行验收，确保药品无假冒伪劣现象。对货源不明、价格过低、商品品质不佳的药品，严格按照规定处理，从源头上保障了药品质量。
（二）进货验收管理
本店设立了专门的进货验收台账，规范进货验收过程，确保每个批次药品在验收环节都得到了全面的检验和认可。
（三）药品存储管理
本店严格执行药品存储规范，设置了差别化的存储区域，确保每个药品类别的药品存储环境均符合药品管理相关规定的要求。对温度、湿度、光线、通风、防潮、防尘等方面的检测都严格执行，并进行了记录和检验。
（四）药品销售管理
本店切实做好销售管理工作，从药品合法取得、药品配送、药品质量检验、药品存储到销售环节全过程加强监管。同时，本店做好了诊疗资料、处方药品和非处方药品的管理工作，并在销售环节中是否向顾客宣传、规范用药等方面留意，确保药品使用的合法合规和有效性。
三、加强安全生产工作
本店始终将安全生产工作放在重要位置，坚持预防为主、综合治理，从各个方面提高药品安全生产质量，严格控制安全风险。
（一）制定和执行安全生产规定
本店制定并执行了《单体药店安全生产规定》，规定了药品存储、使用和销售环节的健康安全工作举措，确保药品使用的健康安全和顾客的安全。
（二）加强安全生产培训和教育
本店定期进行安全生产培训和教育，提高员工对药品使用和销售过程中的风险防范意识，并介绍药品安全保障的相关法律法规和规章制度，使员工更好地理解和遵守相关法规，提高药品使用和销售的管理水平。
四、服务管理
本店常年坚持“以人为本，客户至上”的原则，为每位顾客提供专业健康咨询和服务。本店的服务工作主要包括药品安全、用药指导和身体健康提醒等方面，对一些有疑问的顾客进行了耐心讲解，增加了顾客的满意度。
总之，本店将一如既往地遵循药品管理相关法律法规和规范性文件的规定，加强和完善药品质量管理和安全生产管理工作，为广大顾客提供更为优质的产品和服务，真正让顾客享受到更加放心、安全的药品服务。同时，我们也希望各位顾客能够理解和支持我们的工作，提出宝贵的意见和建议，共同推动我店的高质量发展。
谢谢！
药店自查报告 篇3
为推动我店实施gsp认证工作，根据《药品经营质量管理规范》和省药品监督管理局关于做好gsp认证工作的要求，结合本店的实际情况，以质量管理为重点，对业务流程和各环节整改、完善，使药店的药品经营质量管理各项工作得到全面的落实和加强，质量管理水平有了较大的提高，并认真组织自查，现将我店实施gsp认证自查工作情况汇报如下：
一、药店概况
我药店成立于20xx年2月7日，企业性质为个人独资企业，注册地址为珠海市唐家湾镇金鼎北京师范大学珠海分校海华苑6栋1号铺b区，注册资金为3万元。药店经营范围为中成药、化学药制剂、抗生素、生物制品(预防性生物制品除外)，经营药品品种达695个，开业以来实现销售4.5万元，属小型企业。
本店目前共有人员5人，其中药学专业技术人员3人，质量管理员(兼验收员)1人，大专学历，职称为药师，养护员1人，高中学历。药师分别负责质量管理和处方审核等项工作。药店营业场所60平方米，无仓库。配备有空调、冰箱、用于调配处方和拆零的设备设施等。
药店自从开展药品经营业务以来，按照国家及行业制定的法律、法规和gsp认证的要求，坚持"质量第一"的经营宗旨，抓管理，促经营，求发展。加强软、硬件的建设和改造，公司从经营业务到药品质量管理实现了电脑化、系统化管理，并建立了一套完善的质量经营管理等规章制度，严把质量关，杜绝一切不合格和伪劣药品流入市场，确保市民用药安全，树立起良好的形象。
二、实施gsp认证工作自查情况：
(一)、设立质量管理组织、制定质量管理体系
为了保证gsp的有效运行，药店成立了由全体员工为成员的质量小组，负责研究、决策药房质量管理工作的重大问题。质量管理体系文件是药房质量管理工作满足gsp要求的具体规定、依据和规范，建立健全质量管理体系文件是实施gsp的前提条件。质量负责人制定管理制度、质量管理程序、质量职责，使药房的质量活动“有法可依、有章可循、有据可查”杜绝了质量管理的随意性，使所有员工都能把好药品质量关。并由具有药师资格的专业人员担任质量负责人。健全质量管理机构及相应的质管、验收、养护岗位等，明确岗位职责。制定了企业质量方针、质量目标、质量管理制度，做到gsp认证实施工作有步骤、有计划、有措施、有落实。
(二)、加强培训，合理配备人员
围绕质量管理这个中心，根据gsp的要求，全员培训，不断强化质量意识，采取岗位培训、继续教育培训、上岗培训等方式进行职工教育，提高职工整体业务技术素质和职业道德素质。药店制定内部培训计划，做好培训记录及考核，重点培训《药品管理法》、gsp及岗位知识，质量管理员、养护员、验收员等相关岗位人员全部符合上岗要求。并对直接接触药品岗位的人员进行严格健康检查，每一员工均建立了健康档案。重点岗位配备了符合gsp认证要求的人员。
(三)、狠抓软件，规范管理
药店制定了质量体系文件，包括管理制度(24项)、管理程序(8项)以及相应岗位责任制(7项)，并落实到各个岗位，规范各项操作和记录，并对岗位职责定期考核，使每个员工各司其职、各尽其责，保证了药品的质量。
(四)、设施、设备完善全面 药店设备齐全，具备了与经营规模相适应的营业场所、养护设施及现代化电脑办公管理系统。
(五)、依据规范，严格实施
1、控制源头，把好进货质量关
做好药品采购工作是保证药品质量的第一环节。为了确保购进药品质量，药店制定了《药品购进管理制度》、《首营企业与首营品种审核制度》等控制药品采购活动的文件。
药店在药品购进时严格按照药品质量的进货管理程序进行，坚持从证照齐全的合法企业进货，严格审核所购入药品的合法性和可靠性，对供货单位销售人员均要求对方提供具有法人代表签字或印章的委托书的原件及上岗证复印件，并签订质量保证协议。首营品种和首营企业填写"首营品种申报审批表" 和"首营企业审批表"，并索取有关的资料，首营品种、首营企业经质量管理组和公司领导审批后方可开展业务。购货合同的质量条款符合法定标准。
药店购进药品均有合法的票据，并建立完整的购进记录，做到票、账、货相符。
2、规范药品验收程序
质量验收工作是直接关系到入库药品质量的关键环节。药房制定了《药品验收管理制度》，对药品质量验收时药品的验收方法、药品检查项目、首营品种和整件药品的验收要求做了严格的规定，具有很强的可行性、操作性。质量验收员努力掌握国家有关药品质量验收的方法和标准等知识。
药店配备了符合要求的验收员，按gsp要求对采购药品的供货单位、到货日期、品名、规格、剂型、生产企业、数量、批准文号、生产批号、有效期、质量状况等逐项进行验收，并按规定做好验收记录，经验收合格的药品上架陈列，对贷与单不符和包装异常、破损等不合格药品验收员有权拒收，其处理按程序执行，从验收环节把好药品质量关。
首营品种须有该批号药品的检验报告书，进口药品须提供加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》/《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》/《通关单》。
其验收记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
(六)、预防为主，把好养护关 药房制定了《药品养护管理制度》、《药品陈列管理制度》、《药品拆零管理制度》、《效期药品管理制度》等质量管理文件。药品按gsp要求分类陈列，药品与非药品、内服药与外用药、易串味药品等分开存放，区域划分合理。
拆零药品和易串味药品专柜陈列，商品摆放整齐美观，类别标签放置准确，字迹清晰。
我店每月对储存药品巡检一次，并建立养护记录，对有效期在6个月内的药品按月填报近效期药品催销表。每天上下午各一次定时对库房温湿度进行监测并记录，发现超出规定范围，及时采取调控措施。对养护用仪器设备定期检查维修，建立设备档案。
货柜设置了待验区、退货区和不合格品区。并按要求实行了色标管理。
(七)、一丝不苟，把好销售复核关
药品遵循"先产先出"、"近期先出"和按批号销售的原则，对于有特殊要求的药品，如需要冷藏或保温药品均采取相应的措施，以保证药品的质量。
(八)、销售合法，重视售后服务
我店在销售中，遵守有关法律、法规和制度，营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项，营业时间内有药师在岗。营业场所内设有咨询台，店堂内明示服务公约，公布监督电话，设置了顾客意见簿。对顾客提出的批评或投诉能够认真对待，及时处理并做好记录。店堂内无非法药品广告。
药店药品销售对象均为顾客，在药品销售流程中，坚持gsp要求，实事求是，不做非法宣传，虚假夸大误导用户。与顾客开具合法的票据，做到票、账、货相符，建立完整的销售记录。
同时重视药品售出的质量查询投诉、服务质量投诉的反馈情况，对销售过程中发现的药品质量问题，必须详细查明原因，分清责任，采取有效的处理措施。对于客户的药品查询问题、服务质量问题的投诉，应耐心了解，做好记录，采取补救方法。
三、自查评估
我们于20xx年3月23日进行内部评审，本次内审共108 项，对质量方针目标、质量管理文件、组织机构的设置、人力资源的配置、硬件设施设备、质量活动全程控制、客户服务及外部环境评价等进行了检查，询问了相关人员及查阅了相关记录资料。认为本店在实施gsp认证工作中，在药品质量管理工作、人员素质和技术职能、经营管理等整体水平都有了较大的提高，基本符合gsp的要求。但仍存在2个小问题：①所经营药品并包含质量标准等的质量档案;②药品摆放不整齐;对以上的问题已进行整改，并已验收合格。
经过本店全体员工的共同努力，我们质量领导小组按gsp认证条款逐项自查，对不符合项限期整改，我们认为基本符合gsp认证的条件，特提出gsp认证申请.
药店自查报告 篇4
药店GSP自查报告
一、简介
药店是药品流通环节的重要组成部分，其经营管理直接关乎人民群众的健康和生命安全。为了保障药店运营的合规合法，提高药店的服务质量和安全水平，我药店定期进行GSP自查，以确保药店的运营符合相关法律法规和行业标准，为广大顾客提供安全、优质的药品及相关服务。以下是我药店最近一次的GSP自查报告。
二、GSP自查内容及结果
1. 质量管理体系
我药店严格执行药品质量管理的相关政策制度和工作流程，明确部门职责和工作要求，确保药品质量的可控性和可追溯性。自查结果显示，质量管理体系运行良好，各项工作符合要求。
2. 药品采购
药品采购是确保药店正常运营的重要环节，我药店严格遵守国家有关药品采购的法律法规，采取公开招标、合理选用供应商的方式进行药品采购。自查结果显示，药品采购过程严格按照规定进行，药品质量合格，不存在假冒伪劣药品。
3. 药品储存
药品储存是确保药品质量的关键环节，我药店建立了专门的药品储存区域，并执行严格的储存管理措施，如控制温湿度、分类存放药品、定期检查药品有效期等。自查结果显示，药品储存管理符合要求，药品储存区域整洁有序，温湿度控制在适宜范围内。
4. 药品销售
药品销售是药店的主要业务，我药店建立了完善的销售管理制度，员工必须持有相关资格证书，并按规定进行销售。自查结果显示，药品销售过程合规，员工操作规范，药品销售记录齐全。
5. 投诉处理
我药店重视顾客的投诉和意见，建立了投诉处理机制，及时受理、调查并解决投诉。自查结果显示，过去一年内接到的投诉案件较少且处理及时，没有出现重大投诉事件。
三、自查存在的问题及整改措施
1. 药品分类存放方面存在不足，有少量药品未按分类要求存放。为此，我药店将加强员工培训，加强对药品分类存放的监督，确保每个药品都按照分类要求妥善存放。
2. 员工资格证书的备案管理不够规范，有几位新员工的资格证书未及时备案。为此，我药店将建立更加严格的资格证书备案流程，及时将新员工的相关证书备案并归档，确保员工的资格合法有效。
3. 投诉处理的时间记录方面存在不足，处理流程没有详细记录时间节点。为此，我药店将完善投诉处理的时间记录制度，确保每一步的处理过程都能详细记录，以便进行后续的追溯和整改。
四、自查结果分析
通过本次GSP自查，我们发现了药品分类存放、员工资格证书备案和投诉处理的相关问题，这些问题虽然不是重大问题，但也需要我们引起重视并及时整改。同时，也充分显示了我药店在质量管理方面的良好运行和规范管理。
五、自查改进计划
在下一阶段的工作中，我药店将加强对药品分类存放、员工资格证书备案和投诉处理的监督和管理，进一步提高服务质量和安全水平。同时，我药店会定期开展GSP自查，发现问题及时整改，确保药店的长远发展。
六、总结
通过本次GSP自查，我药店发现了一些不足之处，并制定了改进计划，以进一步提升药店的管理水平和服务质量。我药店将始终坚持合规经营，以人民群众的健康和生命安全为首要责任，为顾客提供安全、优质的药品及相关服务。同时，我药店也欢迎相关监管部门的监督和指导，以形成合力，共同推动药品流通行业的发展。
药店自查报告 篇5
我店接到回国的会议通知，及时召开会议传达部署工作，内部抓紧自查进行自我纠正工作，对国家食品药品监督管理法和GSP管理的规定进行严格自查，并根据各自情况编制自查报告。我们药店根据要求认真进行了检查，检查花了3天，现在报告了检查结果如下。
一、人员
1、共有员工3人，其中药学家2人，成立质量管理小组，发行工作岗位任命文件，质量负责人000人兼审查院、验收院、接收院；审查人员000兼买方、销售人员1人，重新签订有效的劳动合同，合资费用包括职位职称、职位、工资等。
2、本月开始工资签名发放记录和上班签名记录。
3、今年药店制定了内部教育计划，每个季度都在完成教育记录和审查。
4、工作人员建立了健康记录。对直接接触药品岗位的人员进行严格的健康检查。
二、设备设施
1、监测、调节温度的设备：2个温湿度计正常工作，每天记录，空调正常工作，每月保养记录
2、营业场所避光、通风、防潮、防虫、防鼠设备完好。
3、满足冷藏药品保管的设备：两台凉柜24小时正常工作。
4、药品零拆卸所需的放置工具，包装用品：一套零放置工具，几个包装专用包。
5、电脑系统：台式电脑每天操作药品进口销售，配备《金博、宝芝林》 K6系统6、1—JX01药店管理系统，小表打印机正常工作。目前，职员不擅长学科运营，后期正在加强与金博的售后沟通训练。
6、门店提示、警告顾客的品牌老化，失去美观。我们及时做出了更改，现在已经换了新的警示牌。
7、整个药店卫生还可以，但有些药角的清扫不够干净。例如，每个柜台的最下面一格内部打扫不彻底。当场对售货员进行批评教育，并要求今后必须改正。
三、药物管理
1、特殊药品管理：修改含有麻黄碱的两个品种向日葵、小儿化痰、咳嗽颗粒和双效酚、卡马敏胶囊，由专卖店专门管理，一次限制两盒，并进行相应的销售登记。1、
2、阴凉区药品管理：阴凉区空调正常工作，每天上午定期监测和记录一次仓库温湿度，发现超出规定范围，及时采取监管措施。
3、药品地区规划布局，养护：按照GSP要求分类展示，药品和非药品、耐药、外药、异烟肼等分开保管，地区划分合理。货架上摆药比较规范，外包装上有一些灰尘，需要人就地整备，制定养护及重点养护计划，每月进行。对有效期在6个月以内的药品，每月填写“劳动效药催收表”，并填写“劳动效药促销表”。拆放与零药品容易缝合的药品卖场。容器设置检查等待区、退货区和不合格区。而且，根据需要实施了停止点管理。
4、药品购买和销售：药店填写了控制《药品购进管理制度》药品购买活动的文件。坚持从证明齐全的合法企业进货，严格审查购买药品的合法性和可靠性，要求供应单位售货员提供法人代表签名或盖章的委托书原件和岗证复印件，并签订质量保证协议。
药店需要《首营企业与首营品种审核制度》大品种和1大企业填写1大品种申报批准表和1大企业批准表，并要求相关资料，得到1大品种、1大企业经营质量管理小组、公司领导的批准后才能开展业务。购买合同的质量条款合法制定标准。
药店购买药品都有合法票据，建立完整的购买记录，确保票、账簿、货物一致。没有非法回收药品。
药店根据《药品验收管理制度》、必要验收、GSP要求，对购买药品的供应单位、到达日期、品名、规格、配方、生产企业、数量、批准文、生产批号、有效期、质量状况等，按项目验收、规定记录验收、经验合格。
药店自查报告 篇6
根据《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等相关法律法规及规章制度的要求，保证我院药房所经营药品的质量合格、使用安全，我院药房药品经营的相关环节进行自查，其自查情况如下：
一、各岗位人员培训考核制度和定期体检制度管理情况
1、根据药品相关管理法律、法规及市、区药监局对药品调剂员的培训要求，药房人员按时参加药监局组织的法律法规及专业知识的培训，将理论与实际相结合，更好的服务与人民群众。
2、为了保证我院所经营药品的质量安全，每年对直接接触药品的工作人员进行至少一次健康体检，只有体检合格的员工方可继续从事药房工作。
二、质量管理体系制度概况
为了执行新版GSP认证的管理工作，我们制定以下质量管理体系制度：
1、药房管理规范
2、药剂师职责
3、人员培训体检管理制度
4、药品储存与养护管理制度
5、药品购进验收管理制度
6、药品分发与调剂管理制度
7、医疗器械管理制度
8、特殊药品管理制度
三、设施设备情况：
按照经营药品的相关规定及要求，药房内严格实行分区管理，标志明显。根据药品相关管理法律、法规及市、区药监局对药品调剂员的培训要求配置有适宜药品储存的设施设备：空调、货架、货柜、中药橱、电脑、打印机、粘鼠板、灭火器、冷柜、直读式温湿度计、称支、避光窗帘。
四、药品采购、验收、储存、养护、分发等方面的工作
1、药品的购进严格按照药监局的质量管理制度执行，加强对供货企业质量保证体系的审核，要求供货方提供加盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》复印件，建立供货企业档案，加强对供货方药品销售人员的资格审核，并与供货方签订质量保证的协议。
2、药品的验收关
我们根据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准，对药品的外观形状、包装及标识严格的验收，不符合要求的坚决予以拒收。对购进的中药严格要求配备验收报告，无验收报告坚决拒收。
3、重视药品的养护工作
根据药店的质量管理制度，根据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈列，每日上午、下午准时记录药房及冷柜的温湿度情况，在温湿度不符合药品储存要求时，及时采取调控措施。同时按月对库存药品进行循检，养护记录做到真实、完善、规范。
4、做好药品的分发工作
为规范药品安全给消费者提供放心的药品和优质的服务，处方药调配经处方审核复核，做到认真核对病人姓名、性别、年龄，病情，交代服法、用量、注意事项，根据病人所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与病人，确保用药安全有效。并提供咨询服务，指导顾客安全合理用药。
5、药品及器械不良反应报告制度
①、概念明确、职责清晰、程序规范。
②、有效收集药品的不良反应信息。
③、发现药品不良反应及时上报。
④、记录齐全、准确、规范。
五、处方及票据管理制度
1、加强票据处方管理，杜绝单据及处方遗失。
2、票据及处方妥善保管。
六、主要问题及整改措施
通过本次自查，我们认为已基本符合《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的要求，但在某些方面仍然存在着一定的差距：
1、是药房人员对药品理论知识缺乏;
2、是服务质量还不够规范;
3、服务态度有待提高；
4、人员体检信息未存档。
对上述存在的问题，药房人员认真的反思，制定了措施，要求药房人员加强业务学习自觉性，力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识，努力提高服务质量及态度，同时我们将以这次GSP认证为契机进一步增强质量管理意识，加大质量管理的工作力度，更好的服务于广大人民群众，加强用药安全有效作出应有的贡献。
药店自查报告 篇7
20××年新都区药品零售企业工作部署暨业务培训会议精神，要求我们抓紧开展自查自纠工作，对照国家《食品药品监督管理法》和CSP管理的规定，严格自查，回家我们认真进行了自查，结果如下：
一、警示顾客的牌子老化，失去了美观，我们及时进行了更改，现已更换了新的警示牌。
二、整体药店卫生好，但有些死角卫生打扫不够干净，比如各柜台的下面一格，里面卫生打扫不彻底，当场对营业员进行了批评教育，并要求他以后改正。
三、近效期药品没有及时关注，以致顾客看到时才发现问题，以后一定认真进行陈列检查。
四、温湿度记录做得不够规范，已进行纠正。
五、电脑技术使用掌握不够熟练，特别是店内近期新调入药品品种目录，没能及时准确无误维护进电脑系统，目前已进行纠正。
总之，通过这次检查，我们发现了工作中存在这样那样的问题，我们一定以这次检查为契机，认真整改，努力工作，把我们店的经营工作做得更好，让顾客满意，让群众真正吃上放心药。
新都区斑竹园镇顺兴药店
20××年5月6日
药店自查报告 篇8
目 录
1、城镇职工基本医疗保险政策
2、医疗保险管理措施
3、诊所服务公约
4、诊所定点工作的计划和措施
5、医疗结算人员管理制度
6、医疗计算机管理人员工作制度
7、城镇职工慢性病管理制度
城镇职工基本医疗保险政策
1、参保人员持外配处方到诊所调剂,诊所营业员应严格按照国家处方调剂的有关规定给予认真调剂,诊所人员无不正当理由,不得拒绝参保人员按外配处方调剂的请求,若认定外配处方调配剂量有疑问时,要告知参保人员,由原开处方的医生修改后再给给予调剂。
2、《国家基本医疗保险目录》书中规定的药品可以在诊所凭(职工医疗保险个人帐户手册)和专用卡进行购药,目录规定以外的药品只能凭现金直接购买,如果是处方药还必须有执业医师的处方才能购买。
3、参保人员看病就医必须持社保局核发的《职工医疗保险个人账户手册》和专用卡等有效证卡到定点诊所就诊购药,其医疗费用结算采用以记账为主,辅之以现金交费的结算方法,社保局核发的《职工医疗保险个人账户手册》和专用卡均限于本人使用。
4、参保人员调动,死亡等要及时到社保局办理变更和注销手续,参保人员应将职工医疗保险个人帐户手册和专用卡妥善保管,及时更改个人帐户密码，如不慎丢失者,应及时向社保局办理挂失,丢失期间发生的一切费用由参保人员自理。
医疗保险管理措施
定点诊所要严格执行国家基本医疗保险用药管理规定和定点医疗机构的基本医疗保险用药,提高目录内药品的备药率,使药品使用率达到要求：
1、处方,(或医疗保险专用处方)必须由本诊所的医师开具,诊所要
严格按照审方、配方、复核的程序进行配药,处方最终要有诊所执业医师或从业药师审核签字,并保留两年以备核查。。严禁使用IC卡,或个人帐户购买《基本医疗保险药品目录》范围以外的药品 。
2、诊所对使用IC卡或个人账户购药者,必须认真填写购票据，票据填写要完整清晰,规范。回执存根联保存两年以上。
3、对持基本医疗保险卡(或证)与持现金购卖同一品规的医保药品应执行同一药品零售价,不得对参保人施行价格歧视。
4、诊所要定期向基本医疗保险经办机构反馈基本医疗保险药品供应机构,基本医疗保险药品及药品的价格信息,对新上柜的基本医疗保险药物要做到及时反馈,共同维护医保药品数据库。
5、医疗保险经办机构要严格按照本实施细则及服务协议中的有关规定,按时审核结算费用,对不符合基本医疗保险支付范围的费用,有权拒付。
6、对违反服务协议规定的诊所,由当地劳动保障行政部门视情节给予警告,责令改正,通报批评或直至取消定点资格。
7、被劳动保障行政部门取消定点资格的零售诊所,两年内不得进入基本医疗保险定点范围。
8、诊所的资格申请书,资格证书,标牌由自治区劳动和社会保障厅监制。
定点零售药服务公约
患者至上 关爱健康 正确配伍 耐心周到
合理用药 童叟无欺 热情服务 着装整齐
诚信守法 文明用语 明码标价 唱收唱付
一、树立全心全意为患者服务的思想和崇高的职业道德观念，忠诚药学事业，一切为了患者的健康。
二、举止端庄，文明礼貌，着装整洁，同情体贴病人。发药时语气温和，交待认真，详细、准确。
三、充分理解病人的心理状态，尊重病人，一视同仁，做到主动、热情、耐心、周到。认真听取病人的意见和要求，并尽力满足患者的要求。
四、对病人高度负责,把好药品质量关，不经销过期失效药品。认真核对处方，确保病人的用药安全、有效。
五、坚持信誉第一，以患者为中心，耐心详细地向患者介绍药品的药理作用。明码标价，计价准确。
六、严格执行法规和各项规章制度，决不允许利用工作之便，谋取私利，搞不正之风。
诊所定点工作的计划和措施
1、对持医疗卡的人员首先要进行身份识别,杜绝冒名购药。
2、杜绝用医疗卡购卖非医疗保险目录的药品。
3、定期学习医保知识,严格按照服务公约执行。
4、营业人员服务要主动热情，使用文明用语，对待持卡人员和现金购药人员要一事同仁。
5、定期与社保局信息科取得联系，做到信息准确无误，
6、从正规渠道购进医保范围内的药品，尽量满足患者的用药需求。
7、严格审核处方，对门诊处方按医保目录执行。
8、每月及时向社保局上报门诊费用，及时结账，对门诊费用的结算要做到准确无误。
9、对以上出现的差错首先要进行批评，再出现错误者进行罚款。
医疗结算人员管理制度
1、遵守各项规章制度，坚持以患者为中心，以质量为核心，以病人满意为目标的服务宗旨。
2、语言文明，礼貌待人，做到热情接待耐心解释，来有迎声，去有送声。
3、坚持工作岗位，提高效率，善于收集参保人员对诊所的建议，对患者提出的合理要求及时协调解决。
4、对每位参保患者要认真审核有效证件，杜绝冒名顶替，杜绝开社保以外的药品。
5、积极协助社保检查人员的工作不得以任何理由拒绝或刁难。
6、每月向社保局提供准确的信息。
医疗计算机管理人员工作制度
1、医疗计算机管理人员要及时更新医保数据的参保信息,以便于病员的合理治疗,
2、医保计算机管理人员要及时准确的维护好各项收费项目的医保标记,以确保病员的合理治疗。
3、计算机操作人员要明确岗位的重要性,必须按正规的操作步骤来对计算机及其设备(包括打印机,鼠标,键盘,UPS进行操作,如因误操作而造成设备或系统损坏,其造成的损失由该操作人员负责。
4、操作人员应按正确操作规程进行操作,要确保数据的准确性,及时性,完整性。
5、因操作人员不正确操作而造成的各项差错由操作人员承担全部责任。
6、为确保计算机的正常运行不得玩各种游戏,不得使用外来的软盘、U盘,更不许随便修改工作配置和删除系统文件。
城镇职工慢性病管理制度
1、慢病人员持处方到定点诊所调剂,按照劳动人事局的要求必须有二级以上医院开据的指导性处方进行购药,而且处方要每三个月开据一次,便于上级部门进行监督管理。诊所营业员应严格按照国家处方调剂的有关规定给予认真调剂,诊所人员无不正当理由,不得拒绝慢病人员按处方调剂的请求,若认定处方调配剂量有疑问时,要告知参保慢病人员,由原开处方的医生修改后再给给予调剂。
2、定点诊所要为慢病人员建立健康用药档案，档案必须有用药记录及用药量、用药人员的病种审批表及医生开据的指导性处方。
3、参保人员看病就医必须以现金的形式购药,不得以医保卡支付药费，定点诊所开据报销用的发票必须以现金交费予以结算。
4、参保的慢病人员调动,死亡等要及时告知家属到社保局办理变更和注销手续,并应将患者的慢病处方本和职工医疗保险个人帐户手册和专用卡妥善保管,如将其丢失者,应及时向社保局办理挂失，慢病处方本一经丢失将无法补办。
药店自查报告 篇9
一、人员管理情况：
1、按照经营药品的相关法律法规及规章制度的要求，我们店建立以企业法人XXX同志为主要责任人、以质量负责人XXX同志为主的质量领导小组，同时各门店设置有养护、质量管理专职人员，门店共有3名员工。
2、根据药品相关管理法律、法规对企业员工的'培训要求，门店质量管理负责人每年制定年培训计划，并按计划对门店员工进行法律法规及专业知识的培训，同时建立培训档案。
3、为了保证门店所经营药品的质量安全，每年对直接接触药品的营业人员及质量负责人进行一次健康体检，并建立其健康档案。
二、设施设备情况：
1、按照经营药品的相关规定及要求，门店经营面积万扣平方米，店内严格实行色标管理，标志明显。
2、门店内干净整洁、干燥、通风良好，周边无污染源，店内配置有适宜药品储存的设施设备：空调1台、灭蚊灯1盏、老鼠夹4个、温湿度计1个。
三、质量管理情况：
门店建立有不良反应监测报告制度和质量跟踪检查制度，如有不良事件的发生，质量负责人按相关质量管理制度进行跟踪、记录并建立质量档案。
四、销售管理情况：
1、门店严格按照依法批准的经营范围和经营方式从事经营活动，无擅自变更经营场所、质量负责人等许可事项，未降低经营、储存条件。
2、严格按照药品经营的相关法律法规及规章制度的要求进行药品销售。
以上是我门店对药品的整个经营环节中的自查情况，已基本符合《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规及规章制度的要求。
药店自查报告 篇10
药店保健食品自查报告模板范文
随着人们健康意识的逐渐提高，保健食品的市场需求也愈发旺盛。然而，市面上的保健食品质量参差不齐，而药店自身作为销售保健食品的平台，其所贩售的保健食品真假难辨，已成为很多人关注的焦点。为了确保药店出售的保健食品质量良好，我们开展了药店保健食品自查报告，以下为报告模板及范文。
一、保健食品基本信息
1.保健食品名称：
2.保健食品批准文号兹：
3.保健食品生产许可证号码：
二、保健食品生产信息
1.生产企业名称：
2.生产企业地址：
3.生产企业电话：
4.生产日期：
5.保质期：
三、药店信息
1.药店名称：
2.药店地址：
3.药店电话：
四、药店保健食品自查情况
1.质量管理
药店采取了哪些措施来确保所销售的保健食品质量？
在保健食品销售过程中，是否检验保健食品的合格证明？
在保健食品找到质量问题时，如何处理？
2.经营管理
药店是否保证所销售的保健食品质量不受任何质量问题困扰？
药店在销售保健食品时是否遵守有关法律法规，不从事不合法的经营行为？
药店在销售保健食品时是否严格按照保健食品的有效期限进行销售？
3.营销管理
药店在销售保健食品时是否对保健食品所含成分、适用人群、服用方法等详细说明？
药店在销售保健食品时是否严格按照有关要求开展销售活动？
药店在销售保健食品时是否避免过度渲染和虚假宣传？
五、结语
自查报告调查中，发现药店的保健食品经营管理相对比较规范，经营范围也符合法律法规的规定，但在一些营销管理方面，还需要加强。
为确保药店所销售的保健食品质量不受任何质量问题困扰，药店应建立健全本身质量体系，动态监测保健食品质量，并主动与保健食品生产企业沟通交流，及时了解产品质量问题。
同时，药店要加强安全意识，重视监管作用，规范药店营销管理，严格按照有关规定开展销售活动，避免虚假宣传、误导消费者，为广大消费者提供更加有保障的保健食品。
药店自查报告 篇11
单体药店自查报告
一、引言
近年来，我国药品市场呈现出快速的增长趋势，药店行业也得到了长足的发展。作为具有丰富药品知识和专业服务能力的机构，药店在保障人民群众的健康和安全方面发挥着重要的作用。为了确保药店的正常运营和服务质量，我们药店决定进行一次自查，发现存在的问题并采取相应措施加以改进。
二、药店基本情况
本药店位于XX市XX区，成立于xxxx年，是一家经过正式注册的单体药店。目前药店营业面积为100平方米，拥有xxxx种药品。我们的团队由3名具有药学本科学历的职业药师和5名经验丰富的医药销售人员组成。除了售药服务，药店还提供处方审核、用药指导、健康咨询等专业医药服务。
三、自查项目及情况分析
1. 药品品种和库存管理
通过对药品品种和库存管理的自查，我们发现存在以下问题：
（1）部分过期药品未及时清理；
（2）药品管理没有按照标准的“先进先出”原则进行；
（3）部分药品库存过多，造成资源浪费。
2. 售药服务质量
在售药服务质量方面，我们发现存在以下问题：
（1）部分销售人员对于药品的知识和使用方法掌握不全面；
（2）个别销售人员在推销药品时存在不实宣传的情况；
（3）售药流程不够规范，未按照标准程序进行。
3. 安全防护设施
自查过程中，我们也关注了安全防护设施的情况，发现存在以下问题：
（1）部分防护设备老化，需要及时更换；
（2）消防设施未进行全面的检查和维护；
（3）应急疏散路线标志不够清晰。
四、改进措施
针对自查发现的问题，我们提出了以下改进措施：
1. 药品品种和库存管理方面的改进措施：
（1）加强对过期药品的清理和销毁工作，定期检查药品的保质期；
（2）建立药品管理制度，按照“先进先出”原则进行药品管理；
（3）根据销售情况和市场需求，合理调整药品库存，避免库存过多造成浪费。
2. 售药服务质量方面的改进措施：
（1）加强对销售人员的培训，提升其药品知识和服务意识；
（2）建立健全投诉处理机制，对于不实宣传行为进行严肃处理；
（3）规范售药流程，确保按照标准程序进行，提高服务质量。
3. 安全防护设施方面的改进措施：
（1）定期对防护设备进行检查和维护，及时更换老化设备；
（2）按要求进行消防设施的全面检查和维护；
（3）对应急疏散路线标志进行更新，确保清晰可辨。
五、总结和展望
通过本次自查，我们发现了一些存在的问题，并提出了相应的改进措施。我们将按照改进措施的要求，认真落实，不断提高药店的管理水平和服务质量，为广大客户提供更安全、更优质的药品和医药服务。同时，我们也会持续开展自查工作，及时发现和解决存在的问题，不断完善药店经营机制，保障人民群众的健康和安全。
此为一份范文，仅供参考。实际情况可根据药店的自身实际情况进行修改和完善。
