药店自查报告。
药店自查报告【篇1】
一、药店基本概况：
本店成立于20xx年10月13日，位于商洛市商州区州城路垃圾处理成楼下，企业负责人张扬，质量负责人张闯。经营范围：处方药与非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。现有职工2人，其中执业药师1人，已取得上岗证有2人，健康证有2人，营业面积130平方米。经营品种有1000多种。
二、质量管理与制度
由于我店规模小、人员少、业务少，鉴于此种情况只是设立质量管理组，由6名同组成：分别是药店法人：张扬、质量管理负责人：张闯(兼驻店药师)、验收员：王雷毅、养护员：胡宏燕、营业员：王青、采购员：张博。我药房就是按照GSP要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件，经营过程中，我药房严格按照GSP要求去做。在营业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落实，已完全符合新版《GSP》要求。
三、人员与培训
为了不断提高全体员工的专业技术素质，制定了学习培训计划，定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识，每六个月进行一次考核，并建立培训档案。
四、设施与设备
本企业根据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮，营业货架、柜台齐备。
五、药品进货、验收管理
根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求，对购进药品进行质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证(批发)和营业执照复印件，委托书应明确规定授权范围和授权期限;药品销售人员的身份证复印件;购进进口药品，向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件，并加盖供货单位质量管理机构的原印章;进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐，台帐真实、完整地记录药品购进情况，做到票、帐、物相符，再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。验收管理：验收人员对购进的药品，根据原始凭证及税票，严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。
(1)外包装是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。
(2)内包装每件中是否有产品合格证，容器是否合理，有无破损，封口严密是否合格，包装字迹应清晰，品名、规格、批号等不得缺项;瓶签要粘贴牢固。
(3)药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。
(4)验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号，有中文说明书，并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应情况，出现不良反应马上上报药监部门。
六、药品储存、养护与陈列(零售)管理。
我企业在始建时就严格按GSP要求，高标准地营造了储存及陈列环境，按市局最新标准装修了营业区，做到了营业场所宽敞明亮。购物方便，标志醒目，根据经营情况和GSP的要求，对药品进行了分类。并根据药品性能和性质进行了分区，分类、实行了色标管理，划分为待验区(黄色)、合药品区(绿色)、不合格药品区(红色)和退货区(黄色)，做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放，做到了便于操作、防止差错、污染事件发生。添置了货架，温室度仪，避光设施(窗帘)，防鼠设施(门缝密封)达到了“七防”(防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安装了符合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理，如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列，含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列，并标明警示标语，拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每天上下午测量营业区及库房的温湿度，出现不符合要求时及时采取措施进行调控;每月定时对库存及陈列药品进行养护检查，并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量
七、销售与售后服务
为了给消费者提供放心的药品与优质的服务，企业对从事药品零售工作的营业员，进行业务培训考核。销售药品，针对顾客要求所购药品，核对无误后将药品交与顾客，并开具销售凭证，同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等;在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客的评价和投诉及时加以解决，对顾客反映的药品质量问题，认真对待，详细记录，及时处理。
八、计算机软件系统计算机系统为国内知名大公司：
亚创软件股份有限公司开发。相关模块符合新版GSP应用要求，每天对库存量自动提醒，每月对库存近效期产品可做催销提醒，到期企业及到期药品自动限制相关采购验收销售等活动，对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。
九、自查情况
我药房成立自查组，由质量负责人主抓，对本店实施管理情况进行自查和整改：
一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理;二是对货架上销售标签规范填写;三是对店面卫生重新打扫;四是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。五是现药店从业人员配有上岗证，健康证；六是药品销售与服务，药店以质量服务第一，销售人员健康检查合格持证上岗，营业时对客户热情，佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者，对消费者说明药品禁忌，注意事项。本店售出药品按有关规定售出药时，必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。通过自查，管理水平得到进一步提高。
药店自查报告【篇2】
我药店于近期接到了菏泽市牡丹区人力资源和社会保障局关于对全市基本医疗保险定点医疗机构和零售药店进行年度考核的通知。接到通知后我店领导高度重视，组织全体职工认真学习了《菏泽市城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理办法》、《关于对全市基本医疗保险定点医疗机构和零售药店进行年度考核的通知》（菏人社字【20xx】14号）、《菏泽市牡丹区基本医疗保险定点零售药店服务协议书》等文件，并根据《通知》要求对我店20xx年度基本医疗保险相关工作进行了全面自查，现将自查开展情况汇报如下：
药店基本情况：按规定悬挂定点零售药店证书、公布服务承诺、公布社保投诉电话；《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《社保登记证》均在有效期内；每季度按时报送“定点药店服务自评情况表”；药店共有店员3人，其中，从业药师2人，营业员1人，均已签订劳动合同，按规定参加社会保险。
领导高度重视医疗保险工作，认真贯彻与医疗保险经办机构签订的定点服务协议，并按照要求做好了相关工作：
（1）严格遵守《中华人民共和国药品管理法》，严格执行医保卡刷卡管理的相关规定；
（2）认真组织和学习医保政策，正确给参保人员宣传医保政策，没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品；
（3）店员积极热情为参保人员服务，没有出售假劣药品，至今无任何投诉发生；
（4）店内卫生整洁，严格执行国家的药品价格政策，明码标价。
1在我店全体职工的共同努力下，我店医疗保险相关工作越来越完善正规，但还存在一些问题和薄弱环节：
（1）电脑技术使用掌握不够熟练，特别是店内近期新调入药品品种目录没能及时准确无误地录入电脑系统；
（2）在政策执行方面，店员对相关配套政策领会不全面，理解不到位，学习不够深入具体，致使实际上机操作没很好落实到实处；
（3）服务质量有待提高，尤其对刚进店不久的新特药品，保健品性能功效了解和推广宣传力度不够；
（4）药品陈列有序性稍有不足
针对以上存在问题，我们店的整改措施是：
（1）加强学习医保政策，经常组织好店员学习相关的法律法规知识、知法、守法；
（2）提高服务质量，熟悉药品的性能，正确向顾客介绍医保药品的用法、用量及注意事项，更好地发挥参谋顾问作用；
（3）电脑操作员要加快对电脑软件的使用熟练操作训练。
（4）及时并正确向参保人员宣传医保政策，全心全意为参保人员服务。
最后希望上级主管部门经常给予我店工作指导，多提宝贵意见和建议。谢谢！
药店自查报告【篇3】
GSP认证执行情况自查报告
XX食品药品监督管理局：
按照国家食品药品监督管理局关于执行GSP的要求，我公司已实施普惠制工作。我们对此高度重视，做了认真的准备和全面的自查。现将我公司实施GSP认证及自查情况报告如下：
I．公司简介
我公司自2012年11月30日取得《药品经营许可证》以来，以“质量第一，服务第一”为指导方针。注册地址为XX；法定代表人：XX；药房营业厅面积XX平方米，仓库面积平方米，辅助区面积X平方米；药房现有员工X人，其中：中专以上学历3人，占员工总数的75%。现有执业药师1人，药师1人，验收人员及维修人员1人，保管人1人，采购人1人。药房经营范围包括：处方药和非处方药：中药材、中药饮片、中成药、化学药品制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品***；产品800多个品种，中药饮片300多种，无采购毒性药材和特殊经营品种。我们使用杭州博信医药管理系统统一管理商品的购销和入库。
二、GSP质量体系自查总结
我司自创业以来，对比《GSP及其实施细则》和《GSP认证现场检查项目“”在每一条中，多次检查企业GSP管理的执行情况，对不符合要求的项目及时更正。以下是最新自检的简要说明从8个方面。
1.质量管理机构的建立和药品流通质量管理文件的制定和实施。
本店规模大，人员少，业务少，针对这种情况，我们只成立了质量管理小组，由4名同志组成：XX质量管理负责人（及店内常驻）。 ）、XX质量管理员、XX质量检验员、（兼任维修员） nce 工人），XX 法人和托管人。开业之初，我药房按照GSP的要求，制定了一套药品经营质量管理文件。在经营过程中，我的药房严格按照GSP的要求。创业初期，有些制度没有落实好，工作中出现了不规范。经过多次整改，该制度已全面实施，完全符合普惠制要求。
2.人员和培训。
人员构成：公司法人及托管人、采购人：XX，男，31岁，（礼仪医学）专业；中专毕业，从事医疗工作6年以上，经过培训和考试取得GSP就业证。企业负责人、质量负责人：XX，女，29岁，（应用生物技术）专业；大专以上学历，从事药学工作6年以上，具有良好的工作经验，经考试取得省医药行业药学专业技术资格证书；和药检员就业证。药保员、验收员：XX，女，31岁，经培训考核取得销售员上岗证；
培训情况。我公司在创业之初制定了年度培训计划，计划中包含详细的培训内容。培训方式主要依靠公司自身集中培训与药监部门培训相结合。我们自己的培训方式是：每月培训。主要学习国家颁布的业务知识和法律法规（详见年度培训计划），并针对主要内容进行考试。此外，我们将积极配合食药监局的相关培训活动。有4名工作人员直接接触药品。他们每个人都按照制药行业的要求去稠州稠州医院进行了体检，而且都很健康。体检档案齐全，标准符合要求。三、设施设备
本药房营业用房面积为？？XX平方米，其中阴影区面积为？？XX平方米，面积为？？平方米在仓库里。营商环境及布局符合普惠制要求（详见布局图）；主要设施 设备包括30组货架和展示柜，4组中药柜。中央空调两台，壁挂式空调一台，商务区一台，阴凉区一台，库房一台（挂房空调），冰箱一台制冷，温湿度表三台（商务室和库房）各一台，冰箱一台），市局规定的温湿度在线监测一台，数据已由相关技术人员调试正常上传。此外，还有灭火器2个、鼠笼2个、切片机1个、研磨机1个、烤箱1个。, x 一, 收银设备一套（票据打印机、扫描枪）等，所有相关设备均已通过质量技术监督检验，设备设施能满足经营活动需要。设备设施的管理维护由专人负责，问题及时解决。 4、药品采购管理
在药品采购管理方面，我们严格按照公司制定的相关制度从符合条件的合法企业采购。供应商已签署质量保证协议。进货发票完好无损，并建立合格供应商档案。 5、药品检验验收管理。
刘胜英同志负责我公司药品验收工作。工作中，每一批采购的药品，从药品包装到药品外观，都必须经过仔细的验收。可疑药品经质量管理负责人确认后退回。开业近一个月后，入库药品合格率达到100%。 6、药品的储存、维护和陈列（零售）管理。
公司成立之初，严格按照GSP要求，打造高标准的存储和展示环境。商务区和绿荫区均按照最新标准进行了改造，使商务场所宽敞明亮。购物方便，招牌醒目，库区墙壁、天花板、地面干净平整，门窗结构严密。库区购买了灭火器，符合消防安全规定。公司根据经营情况和普惠制要求，对药品的存放和符合药品存放要求的仓库进行了分类。并根据药品的性能和特性，对仓库进行划分、分类，实行彩色编码管理。药品与非药品、外用药品和内服药品分开存放，操作方便，防止出错和污染事故。公司增设底垫、架子、温室温度计、避光设施（窗帘）、防鼠设施（门缝密封），实现“七防”（防尘、防虫、防鸟、防鼠防、防潮、防霉、防污染）要求。安装符合照明要求的照明设备。仓库和营业区域都配备了空调，以确保适当的空气湿度和温度。在工作中，按照本店《药品储存、维护和陈列管理制度》进行管理，如药品与非药品、非处方药与处方药分开陈列、内服药品分开陈列、外用药物等含有麻黄制剂的特殊制剂陈列在柜台内，并附有警示标志，拆迁区域内的柜台均配备了相关的拆迁工具。仓库实行色标管理，对待检区、合格区、不合格区的区位标志设置合理标准。另外，每天上午和下午测量营业区和仓库的温湿度，不符合要求及时采取措施控制；每月对库存和陈列药品进行维护和检查，并按要求进行记录等。这些措施可以保证药品的储存质量。
7.销售及售后服务。
在销售和售后服务方面，我们严格按照相关制度要求开展工作。处方药严格按处方销售；药品销售记录准确、完整；投诉和不良反应报告的管理责任在于他人。在销售工作中，销售人员着装整齐，使用文明语言，设立药剂师咨询处，配备干净的水杯和开水，并设立意见书，欢迎客户提出宝贵意见，营造宾至如归的感觉。商店。
8.自检
我司成立自检小组，由经理娄家水和质量负责人带领，对我店实行GSP自检整改管理情况：一是审核相关广告材料；二是科学汇总整理有关档案和记录；第三，填写货架上的销售标签；卫生设施重新清洁；五是进一步检查和规范分类管理情况。通过自查自纠活动，进一步提高了普惠制管理水平。通过GSP自检，我们认为已初步满足标准要求，现提交认证申请。欢迎领导莅临考察指导。
XX，XX，XX，XX
药店自查报告【篇4】
为了进一步提高医疗机构的管理水平，保证人民群众用上安全有效的药品。依照《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等有关文件要求认真进行了自查，现将有关情况报告如下：
一、基本情况
我院位于霍城县格干沟牧场。是一家公办非营利性医疗机构，承担着全乡5000多人口的疾病防控、妇幼保健、基本公卫、计划生育技术指导及基本医疗服务工作。药品使用范围严格按照“国家基本药物目录”的相关规定和制度实施。我院自成立以来，即秉承一切以病人为中心的服务理念。坚持诚信为本、依法经营、优质优价的办院原则，无药品经营违法行为，所经营药品无质量事故发生。药房在岗执业人员1人，主要从事药品质量管理、验收及日常养护工作。药房使用面积为20平方米，无药品存储仓库，药房布局合理，达到了药品分类储存的要求。我院坚持依法经营，强化内部管理，建立了药品管理的'长效机制，确保了药品质量，为保证人民用药安全有效做出了积极的贡献。
二、主要实施过程和自查情况
(一)管理职责
我院成立了“药事管理工作领导小组”，完善了各项制度，明确各人员职责，制定了药房质量管理方针、目标，实施定期检查与常规检查相结合，使我院药事管理工作做到有据可依，有章可循。
(二)加强教育培训，提高药事从业人员的整体质量管理素质。
1、为提高全体员工综合素质，我院除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外，还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、本院制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等。所有培训均进行考核，建立培训档案及考核档案，取得较为明显的培训效果。医院对直接接触药品的从业人员定期安排体检，并建立健康档案.
2、我院对从事质量管理、验收、养护、保管和销售等直接接触药品的人员进行了健康查体，坚持凡是患有精神病、传染病或者可能污染药品的工作人员均实行先查体后上岗。
(三)设施设备
我院力求在现有的基础上，进一步加大力度，依照相关要求，提升和改造药房。配备和更换干湿度计、药品货架、冷藏箱。改善药房通风和恒温设施。达到环境明亮、整洁、布局合理。
(四)进货管理
1、严把药品购进关。认真执行“国家基本药物制度”政策，确保采购药品合法性100%。执行"质量第一，规范经营"的质量方针。与供货单位100%签订药品质量保证协议书，药品购进凭证完整真实，严把药品采购质量关。
2、验收人员依照法定标准对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收，保证入库药品验收合格率100%，对不合格药品坚决予以拒收。对验收合格准予入库的药品逐一进行登记。
(五)储存于养护
1、认真做好药品养护。严格按药品理化性质和储存条件进行存放和在库养护，确保在库药品质量完好。
2、每天做好温湿度记录，及时调整药房温湿度，发现问题及时上报。
(六)特殊药品的管理：针对特殊药品按照规定进行专人、专柜管理。严格核对资料后发放药品。
(七)药品的调拨与处方的调配
1、药房严格按照有关法律法规和本院的质量管理制度进行销售活动，认真核对医师处方、药品的规格、有效期限、服用方法、注意事项及患者姓名等必要信息，确保药品准确付给。
2、做到药品付给均符合相关规定。保存好医师处方，建立完整的销售记录。
3、保证服务质量，执行质量查询制度，做好售后服务。
4、对药品质量信息及时传递反馈，定期汇总，建立药品质量查询记录和质量信息传递反馈记录。
(八)药品不良反应工作的实施：对药品不良反应发生情况进行跟踪监测，一旦发现有药品不良反应的现象发生，及时上报上级主管部门，并及时追回药品，并对患者进行跟踪服务。保证药品安全有效及患者的用药安全。
三、存在问题
一直以来，在县药品主管部门的关怀指导下，经过全体人员的共同努力，完善了质量管理体系，加强了自身建设，但仍然存在一些问题：
1、改善药品储存条件和温度调节设施，满足药品储存温度要求;
2、对员工的培训还有待进一步加强;
3、各岗位对质量管理工作自查的自觉性和能力还有待加强，要进一步做好药品质量查询和药品不良反应调查工作。
对存在的问题我院一定会逐一落实，不断检查、整改，使本院的药品经营质量管理更加规范化、标准化。
药店自查报告【篇5】
药店验收自查报告
一、引言
药店作为提供药物服务的重要场所，根据相关法律法规的要求，每年都需要进行验收自查，以确保药店的安全与合规性。本报告旨在详细、具体且生动地描述药店验收自查的过程和结果，以及相应的整改措施。
二、验收自查过程
1.准备工作
在进行药店验收自查之前，我们认真研读了有关药店管理的相关法律法规和规范性文件，并做好相应的资料整理和准备工作。我们明确了自查的目标和内容，以及需要关注的重点和难点。
2.人员配置
为了确保验收自查的全面性和实效性，我们组建了一支由药店所有者、相关管理人员和药剂师组成的验收自查小组。每位小组成员具有丰富的药店管理经验和专业知识，能够熟悉掌握自查内容和要求。
3.自查内容
药店验收自查包括药品管理、药房管理、仪器设备管理、药品储存和保管、医疗废物处理等多个方面。我们按照自查指南的要求，仔细核查了每一项内容，记录问题并及时进行整理。
4.实地自查
为了真实地了解药店的运营情况，我们进行了实地自查。通过观察和询问，我们依次检查了药品的进货渠道、是否存在过期药品、库存管理制度等方面。同时还重点检查了医药许可证、营业执照等合法文件的有效性。
5.问题整理和分析
根据实地自查的结果，我们认真整理了存在的问题，并进行详细分析。将问题按照优先级进行分类，从而确定了需要立即整改的重点问题。同时，我们也对问题的原因进行了深入的分析和调查。
三、验收自查结果
1.合规性
经过全面的自查，我们发现药店在合规性方面存在一些问题。具体包括药品出现了过期问题、虽然有医药许可证但没有营业执照等。这些问题需要我们采取相应的整改措施，以确保药店的合法运营和安全。
2.安全性
在安全性方面，我们发现了一些存在潜在安全风险的问题。例如，仓库内的防火设施不完备、药品储存管理不规范等。这些问题需要我们加强对于安全管理的重视，完善相关设施和制度。
3.管理流程
在管理流程方面，我们发现了一些管理制度和流程不规范的问题，例如，药品进货管理、库存盘点等。这些问题需要我们建立规范的管理流程和制度，确保每一个环节都能够得到有效的监管和管理。
四、整改措施
基于发现的问题，我们制定了一系列的整改措施：
1.药品过期问题的整改：加强药品库存管理，建立合理的药品进货和销售流程，确保药品的有效期得到严格的控制。
2.证照合法性问题的整改：确保药店的医药许可证和营业执照的有效性，及时办理续签或更新手续。
3.安全设施问题的整改：加强对仓库的巡查和安全设施的维护，确保防火设施和应急救援设施的正常使用。
4.管理流程问题的整改：修订和完善药品进货管理、库存盘点等管理流程和制度，建立定期审查和整改制度，提高管理效率和质量。
五、结语
通过本次药店验收自查，我们认真总结问题，制定了相应的整改措施，并承诺在规定的时间内完成整改任务。我们相信，在全体员工共同努力下，药店的管理将会更加规范、安全性将大幅提升，为顾客提供更好的服务和保障。同时，我们也将持续加强对药店管理法律法规和规范性文件的学习和研究，不断提升管理水平和服务质量。
药店自查报告【篇6】
为推动我店实施GSP认证工作，根据《药品经营质量管理规范》和省药品监督管理局关于做好GSP认证工作的要求，结合本店的实际情况，以质量管理为重点，对业务流程和各环节整改、完善，使药店的药品经营质量管理各项工作得到全面的落实和加强，质量管理水平有了较大的提高，并认真组织自查，现将我店实施GSP认证自查工作情况汇报如下：
一、药店概况
xx药店成立于20xx年2月7日，企业性质为个人独资企业，注册地址为珠海市唐家湾镇金鼎北京师范大学珠海分校海华苑6栋1号铺B区，注册资金为3万元。药店经营范围为中成药、化学药制剂、抗生素、生物制品（预防性生物制品除外），经营药品品种达695个，开业以来实现销售4.5万元，属小型企业。
本店目前共有人员5人，其中药学专业技术人员3人，质量管理员（兼验收员）1人，大专学历，职称为药师，养护员1人，高中学历。药师分别负责质量管理和处方审核等项工作。药店营业场所60平方米，无仓库。配备有空调、冰箱、用于调配处方和拆零的设备设施等。
药店自从开展药品经营业务以来，按照国家及行业制定的法律、法规和GSP认证的要求，坚持"质量第一"的经营宗旨，抓管理，促经营，求发展。加强软、硬件的建设和改造，公司从经营业务到药品质量管理实现了电脑化、系统化管理，并建立了一套完善的质量经营管理等规章制度，严把质量关，杜绝一切不合格和伪劣药品流入市场，确保市民用药安全，树立起良好的形象。
二、实施GSP认证工作自查情况：
（一）、设立质量管理组织、制定质量管理体系
为了保证GSP的有效运行，药店成立了由全体员工为成员的质量小组，负责研究、决策药房质量管理工作的重大问题。质量管理体系文件是药房质量管理工作满足GSP要求的.具体规定、依据和规范，建立健全质量管理体系文件是实施GSP的前提条件。质量负责人制定管理制度、质量管理程序、质量职责，使药房的质量活动“有法可依、有章可循、有据可查”杜绝了质量管理的随意性，使所有员工都能把好药品质量关。并由具有药师资格的专业人员担任质量负责人。健全质量管理机构及相应的质管、验收、养护岗位等，明确岗位职责制定了企业质量方针、质量目标、质量管理制度，做到GSP认证实施工作有步骤、有计划、有措施、有落实。
（二）、加强培训，合理配备人员
围绕质量管理这个中心，根据GSP的要求，全员培训，不断强化质量意识，采取岗位培训、继续教育培训、上岗培训等方式进行职工教育，提高职工整体业务技术素质和职业道德素质。药店制定内部培训计划，做好培训记录及考核，重点培训《药品管理法》、GSP及岗位知识，质量管理员、养护员、验收员等相关岗位人员全部符合上岗要求。并对直接接触药品岗位的人员进行严格健康检查，每一员工均建立了健康档案。重点岗位配备了符合GSP认证要求的人员。
关于药店药品自查报告的自查报告五
为进一步加强和规范城镇职工基本医疗保险定点零售药店的管理，根据《xx市城镇职工基本医疗保险暂行规定》等有关规定，对照《xx市城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理办法》，我售药店与xx市医疗保险处签订了医疗保险服务协议。在服务的过程中我们没有很好地按各项规定要求履行服务，给社会医疗保险造成了损失，并带来了一定的负面影响。为此，被处以暂停六个月服务并进行整改。现整改期已经结束，我们如期完成整改，并保证在以后的经营中不再有以下行为：
1、不校验社会保障卡，不按处方规定配（售）药品。
2、将职工基本医疗保险用药目录以内的药品换成以外药品、生活用品、保健用品或其他物品等。
3、为非定点零售药店提供医保结算服务。
4、为参保人员提供个人帐户变现服务。
5、盗取参保人员个人帐户资金。
6、其他套取医疗保险基金的行为。
通过上述总结，本药店运行情况已符合的履行城镇职工医疗保险服务的规定，达到继续履行职工生活医疗保险服务协议要求。不够完善之处还请给予指正，我们会虚心的接受并加以改正。
药店自查报告【篇7】
一、企业概况
本企业成立于20xx年3月，是一家个体药品零售企业。本企业以GSP为准则，编制并完善企业质量管理体系。
目前本企业员工4人，其中药师2人、药士1人，药学专业技术人员占总人数的100%。药学技术人员配置能适应药品经营质量管理的要求。
二、GSP组织人员机构
企业设置企业负责人、采购、养护员、仓管员为XX；质量负责人为XXX；质理三、人员与培训
为了不断提高全体员工的专业技术素质，制定了学习培训计划，定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识，每六个月进行一次考核，并建立培训档案。
四、设施与设备
本企业根据新版GSP要求配备了电脑及贴合相关管理要求的药品进销存管理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮，营业货架、柜台齐备。
五、药品进货、验收管理
根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求，对购进药品进行质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证（批发）和营业执照复印件，委托书应明确规定授权范围和授权期限；药品销售人员的身份证复印件；购进进口药品，向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件，并加盖供货单位质量管理机构的原印章；进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐，台帐真实、完整地记录药品购进情景，做到票、帐、物相符，再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。
验收管理：验收人员对购进的药品，根据原始凭证及税票，严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否贴合相应的外观质量标准规定。（1）外包装是否牢固、干燥；封签、封条有无破损；外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否贴合药品包装要求。（2）内包装每件中是否有产品合格证，容器是否合理，有无破损，封口严密是否合格，包装字迹应清晰，品名、规格、批号等不得缺项；瓶签要粘贴牢固。（3）药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。（4）验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号，有中文说明书，并附有《进口药品注
册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应情景，出现不良反应立刻上报药监部门。
六、药品储存、养护与陈列（零售）管理。
我企业在始建时就严格按GSP要求，高标准地营造了储存及陈列环境，按市局最新标准装修了营业区，做到了营业场所宽敞明亮。购物方便，标志醒目，根据经营情景和GSP的要求，对药品进行了分类。并根据药品性能和性质进行了分区，分类、实行了色标管理，将仓库划分为待验区（黄色）、合药品区（绿色）、不合格药品区（红色）和退货区（黄色），做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放，做到了便于操作、防止差错、污染事件发生。添置了货架，温室度仪，避光设施（窗帘），防鼠设施（门缝密封）到达了“七防”（防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安装了贴合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证适宜的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理，如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列，含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列，并标明警示标语，拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每一天上午时测量营业区及库房的温湿度，出现不贴合要求时及时采取措施进行调控；每月定时对库存及陈列药品进行养护检查，并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量
七、销售与售后服务
为了给消费者供给放心的药品与优质的服务，企业对从事药
品零售工作的营业员，进行业务培训考核。销售药品，针对顾客要求所购药品，核对无误后将药品交与顾客，并开具销售凭证，同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等；在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客的评价和投诉及时加以解决，对顾客反映的药品质量问题，认真对待，详细记录，及时处理。
八、计算机软件系统
计算机系统为国内知名大公司。相关模块贴合新版GSP应用要求，每一天对库存量自动提醒，每月对库存近效期产品可做催销提醒，到期企业及到期药品自动限制相关采购验收销售等活动，对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。
九、自查情景
我药房成立自查组，由XXX带队、质量负责人主抓，对本店实施GSP管理情景进行自查和整改：
一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理；二是对货架上销售标签规范填写；三是对店面卫生重新打扫；四是对分类管理的情景进行进一步检查并规范。经过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。
经过GSP自查，我们认为已初步到达标准要求，现提出认证申请，欢迎各位领导前来检查指导。
XXXXX大药房
20xx年7月9日
药店自查报告【篇8】
******药房GSP认证自检报告
**药房**月**月通过药品管理质量管理标准认证 性质为个体，注册地址为********。药房营业面积N平方米，无办公及辅助区。目前共有药学技术人员N人，质量管理人员（及质量管理人员和维修人员）N人，执业药师N人，具有中国药师职称。验收人员（及配药）N人，大专学历，中药师职称，从事专业工作N年，经药品监督管理部门培训考核合格，持证上岗。药房经营范围为：非处方药及处方药（禁药、限药除外）：中药饮片、中成药、化学药品制剂、抗生素制剂、生化药品。为确保GSP认证，药店投入近万元对内部硬件进行了大规模改造，增加了一系列与门店要求相对应的硬件设施设备，进一步完善和完善各项管理系统。
二、企业GSP质量体系自查总结
（一）管理职责Zf133.Com
为全面开展和实施GSP认证，药房首先根据企业实际情况和GSP要求，修订完善各项质量管理体系和岗位质量职责，对全体员工进行学习培训及时到药房。为确保各项制度能够不折不扣地执行，本店每季度都会组织对制度执行情况进行检查和考核，并做好记录。评估结果与员工奖金挂钩。
（二）人员及培训
药房目前共有人员N人，公司负责人***与大专学历，具有中药师职称，熟悉药品法律法规。其他员工N名，所有与药品直接接触的员工均已通过药品监督管理部门的培训和考核，取得上岗证，持有健康证明，建立健康档案。
药房自成立以来，每年都进行培训，包括药品管理法制、药房质量管理体系、药品专业知识培训，还参加了药监部门组织的GSP培训。由监察局组织的继续教育。
(3) 设施设备
我们的经营场所为Nm2，环境整洁。营业场所门窗结构严密，货架、柜台齐全。配备N组货架、N台空调、N台温湿度计、N个捕鼠器、N个带烤箱的中药柜、N个切片机、N个研磨机.冲N等。
一.
（四）采购验收
本店采购药品严格按照按照药品采购制度的规定和程序执行。严格审核供应商、采购药品和供应商销售人员的合法性，每年与供应商签订质量保证协议，明确质量条款。所有购买的药品都有合法的票据，并配备药品零售版金博软件和计算机管理信息系统，以确保食品药品监督管理局的持续监控。对于采购的药品，验收人员按原证分批验收。验收时，将按要求对药品外观、内外包装、标签、说明书、标识等进行详细检查。检验报告中，进口药品必须提供《进口药品注册证》和加盖供应商盖章的进口药品检验报告，中药饮片必须注明产品名称、生产厂家、生产日期。
（五）陈列与存放
药品陈列应与非药品、处方药与非处方药、内服外用分开药物。药品和易产生异味的药品陈列在柜台，货品排列整齐美观，品类标签摆放准确，字迹清晰。对货架上陈列的药品分组进行检查和记录，出现质量问题及时处理。本店每月对药品进行一次检查，建立保养记录，并按月对有效期在六个月内的药品填写药品销售提醒表。每天早上和下午定期监测和记录店内的温度和湿度。如发现超出规定范围，将及时采取控制措施。定期检查维护维修仪器设备，建立设备档案。
(6) 销售与服务
本店在销售过程中遵守相关法律、法规和制度。期间有药剂师值班。营业场所设有问讯处，店内清晰展示服务协议，公布监管电话，并设置客户意见书。店内没有违禁药品广告。
我店于2018年1月按照普惠制条款进行了全面自检，认证准备工作已基本落实。现在我们正在申请认证。希望专家前来考察指导。看看我们的工作。
******药店
日期
关于公司不违规分销假冒伪劣药品问题的说明
我单位为保证药品质量，对药品的购、销、储等过程有一套严格的管理。首先，我单位有专职质量管理负责人，负责对供应商资质进行审核，从源头上保证供应商的合法性；其次，在采购药品时，我们与供应商签订《质量保证协议》，确保采购药品的质量。在药品验收环节，严格按照有关规定分批验收，对不合格药品坚决拒收。在药品储存和销售过程中，严格执行有效期管理，确保所售药品均在有效期内。由于有一套严格的质量管理体系，公司在一年内没有非法分销假冒伪劣药品。
*********药房
日期
药店自查报告【篇9】
xxx食品药品监督管理局：
我企业药店已严格按照广西壮族自治区食品药品监督管理局制定的《开办药品零售企业验收实施标准（试行）》筹建完毕，现按照该标准的要求自查，结果均符合规定，并达到了“七统一”的管理标准。现将自查情况汇报如下：
一、企业的基本情况：
门店经营地址设在xxx新区二路世纪花园南区1楼门1—6、1—7、1—8铺面，周边环境整洁、无污染源，店堂明亮、干净整洁，通风良好，具备经营药品的条件。门店服从我企业七统一管理（统一采购、统一配送、统一装修形象、统一质量管理、统一服装、统一培训、统一实现计算机网络化控制），拟定的经营范围为：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（血液制品、疫苗除外）。
（一）机构与人员
门店配备从业人员6人，企业负责人xxx，大学本科毕业。xxx，质量负责人兼处方审核员，药师，中专学历。xxx，质量管理人兼处方审核员，驻店药师，中专学历。xxx，验收员兼营业员，大专毕业。xxx，养护员兼营业员，中专学历。xxx，营业员，中专学历。企业从业人员均无违反《药品管理法》第76条、第83条规定的情形，均经xxx食品药品监督管理部门培训合格执证上岗，并经xxx人民医院体检合格。
（二）设施与设备
门店经营面积有100平方米，不设仓库，药店营业场所、营业用货架、柜台齐备，销售柜组标志醒目。营业场所、办公生活等区域已分开。药品的陈列已划分药品与非药品区、内服与外用药品区，易串味药品柜。货柜下面设置了药品暂存柜和不合格药品存放柜。设置了清洁卫生的西药袋、研钵、药匙、包药纸等以及中药饮片调剂工具。药店已配置了电脑等设备。
店堂内明示服务公约，公布监督电话和设置顾客意见簿。
（三）制度与管理
门店制定了能保证质量的规章制度：
1、质量管理制度20个；
2、岗位职责6个；
3、质量管理工作程序6个及相应的表格及档案。
以上是我企业xxx大药房验收自查工作报告的主要情况，恳请贵局领导现场检查，给予指导并提出宝贵意见，以促进我企业的建设和发展。
xxx
20xx年xx月xx日
