内审报告。
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内审报告 篇1
根据ISO/TS16949:及ISO/9001：《质量管理体系―要求》（以下简称标准）、本公司质量手册、程序文件的要求，为验证本公司是否建立了符合标准要求的质量管理体系和质量管理体系是否持续有效运行，按照计划于11月份在本公司进行了内部质量体系审核。
审核工作包括各部门质量体系运行的情况审核，在各部门积极的配合下，现场审核工作已经顺利完成，现将本次审核的情况和结论报告如下。
一、审核过程报告：
1、审核目的：验证本公司的质量体系是否符合ISO/TS16949:2009 idt GB/T19001-2008标
准的要求及持续的改进质量管理体系。
2、审核性质：按ISO/TS16949:2009及ISO/9001:2008内审计划针对公司内部的质量管理体
系进行全面检查、审核。
3、审核范围：《ISO/TS16949标准》、《ISO/9001标准》《质量手册》、《程序文件》、《作业指
导书》《质量记录》、《外审不符合项》覆盖的除财务部之外公司的各个部门。
4、审核依据：ISO/TS16949:2009标准、ISO/9001:2008质量手册、程序文件、其他相关质
量文件、作业指引和质量记录、上次内审及第二方查厂不符合项的跟进。
6、审核日程安排：
7、审核结果不符合情况的说明：
审核采取随机抽样的方式，并不能100%反映质量管理体系的所有不符合问题，也不能100%反映质量体系的真实运作；能在一定程度上，反映质量管理体系的运作情况，为质量管理体系的改进和产品质量的改善提供一定的机会。
本次审核，体系审核一共发现2个不符合项,其全部为生产部表格表单的填写及生产参数的管控,过程审核一共发现4个不符合项,也为生产部的表单填写及执行力度方面,具体不符合项内容详见“内审不符合项报告”。
发现不符合项，已按所采取的措施执行，能够按体系要求有效的运行及改善。
二、本次内审不符合项的统计分析：
分析《9月份内审不符合项分布表》，重点整改的部门为：生产部、品质部；整改的重点条款为：
8.5.2、7.5、各部门须加强控制，特别是生产过程方面的控制，各相关部门及人员必须按文件要求进行作业，同时人事部也要对员工的个人资料或培训记录保存完整。
三、审核结论：
根据这次审核，本公司的质量管理体系已基本按ISO/TS16949:2009版标准及ISO/9001:2008要求进行实施，能按照质量管理体系的要求运行，但生产过程及其他方面仍需加强有效的控制。主要表现为：
1、本公司的《质量手册》和《程序文件》是符合ISO/TS16949:2009 及ISO/9001:2008《质量管理体系---要求》，是按照标准要求建立及有效运行的。
2、在职责管理方面：各部门的职责及人员分工情况良好，但内部执行力度需着重加强,特别为品质记录的完整性、过程参数的.控制等方面需提高。
3、在资源管理方面：能提供充足的设备配置及人力资源,但各部门在资源的管理方面需加强物料的合理使用。
4、产品实现方面：生产过程的控制等方面需加强相关的控制，制定相关的作业指引及按要求执行。
5、在持续改进方面:都按要求进行，但对问题改善后的跟踪结果未能执行到位。
以上，均证明了本公司的质量管理体系以符合ISO/TS16949:2009及ISO/9001:2008体系要求，以及持续的改进及运行。各部门应重视ISO/TS16949:2009及ISO/9001:2008版质量管理体系对公司品质提升的好处，只有在各部门的配合及重视下，才能将公司的质量管理体系更加完善，才能生产更高品质的产品。
对于内审发现的4项不符合项，各相关部门必须在规定的期限内进行整改，并采取相应的改善措施进行全方面的改进及预防。
内审报告 篇2
一、内审的目的：验证质量管理体系在我公司的适宜性、有效性及充分性，透过
此次审核迎接本年度的外审。
二、审核日期：20xx年x月11号至20xx年x月25号。
三、审核的范围:与质量管理体系相关的所有部门及个人。（共3个过程：管理过程、
四、审核依据：ISO9001:20xx国家标准，《质量手册》、《程序文件》、《部门手册》。
五、审核方法：透过对部门负责人与关键岗位及新进员工的提问，文件记录的查
阅，现场查看三种方法进行审核。
八、审核发现各部门所存在问题的分析。
1、本次审核共发现不贴合项92项，其中推荐项22项，轻微不贴合项55项、严
B、按要素分（4。0文件管理、5。0管理职责、6。0资源管理、7。0产品实现、8。0测
由上方的分析能够看出，这次审核的不贴合项主要体此刻，文件与记录的管理、人
力资源管理与服务过程这三个方面。不贴合项较多的部门主要是：汇一城项目、财富中心项目、百安中心项目。
2、针对上诉不贴合项现逐部门进行分析。
a、H5项目：H5项目一共开出不贴合项25条，其中严重不贴合2项，主要体现
在水泵房无运行记录与部门培训不到位，员工对公司质量目标、政策与部门目标不清楚。轻微不贴合15项，推荐项8项，具体见考核检查表。其不贴合项主要集中在文件管理与培训管理两个方面，主要为文件有策划规定，但实际工作执行不到位。工程部的问题主要体此刻电梯房的现场管理。推荐对开出的不贴合项在外审前及时关掉。
较好的地方主要体此刻安管部的文件存档较整齐、完整，监控室现场、发电机房、配电房、中央空调房整齐干净。
b、H8项目：H8项目开出不贴合项21项，其中严重不贴合项1项体现为工程部
的设备保养，工程部的设备保养有做年度保养计划，但实际工作没有按计划实施。轻微不贴合项17项推荐项3项具体见考核检查表。其不贴合项主要集中在现场管理不到位，主要是因为环境管理、现场照明设施巡查不到位与培训管理三个方面。工程部的问题主要体此刻没有部门主管，培训制度与《年度保养计划》没有得到有效的执行，办公环境5S状况差，推荐对不贴合项在外审之前及时关掉。
较好的地方主要体此刻服务中心的文件管理及归档整齐方便查阅，物业助理与文员对问题的回答清楚准确。
c、汇一城：汇一城共开出不贴合项25项其中严重不贴合有10项，轻微不贴合
项11项，推荐项4项。严重不贴合项主要体此刻管理策划和制度执行两大方
面，管理策划主要是：服务中心与工程部没有《年度培训计划》，工程部没有《年度保养计划》，服务中心无《客户满意度调查年度计划》，找不到经理应有岗位职责；制度执行主要是：物业助理没有按照公司统一要求对工程部维修状况的回访验证做记录，只做电子档，服务中心6月后没有进行培训，物业助理的职责中有规定对客户投诉的处理，但是实际此项工作由营运部进行实施。物业助理没有对工程部抄表进行验证签名，保安领班梁鹏擅自复印受控文件，文件名称为《一级目标考核方案》，整个部门的文件归档零乱，不方便查找。
较好的地方在于陪审人员态度较好，用心记录问题。
d、智能化中心：智能化中心共开出6项不贴合项，其中严重不贴合项没有，轻
微不贴合3项，推荐项3项。不贴合主要体此刻文件管理和制度执行，主要是：20xx年培训记录无培训纪要，记录保存凌乱限；查到20xx年1--9月份《保养记录》与《年度保养计划》时发现，计划中规定有45项保养需要去执行的，但实际记录只有14项记录，说明实际工作与计划相差太远。
较好的地方在于现场管理较正规，文件基本有存档并得到执行。
不贴合项9项，其中严重不贴合项3项，轻微不贴合5项，推荐项1项。不贴合主要体此刻文件、资料的管理与人力资源策划上。文件与资料管理存在的问题是文件记录归档凌乱，《外来文件》没有列清单，没有编号，行政部未作出《文件管制一览表》，对所有文件列出清单，对一些过期的文件未清理出来并得到报废。人力资源对记录没有做应有的统计分析。人力资源策划不贴合主要体此刻：没有建立公司总的培训计划对各部门上交的培训资料没有签
核整理，没有下发至部门。人力资源只策划了《岗位职责》没有按程序文件的要求策划《岗位职责说明书》，没有做一年一次的员工内部满意度调查。以上人力资源的问题均属于严重不贴合项。
较好的方面，后勤部新进人员培训比较到位，对手上的工作流程熟悉，回答问题准确。采购部对供应商的管理资料整理的齐全。人力资源的档案整理的较为完善。
f、总经办：由于邓少菁上月月底被总经理临时任命为公司的管理代表，对ISO
体系文件不是十分熟悉，推荐加强对文件的熟悉程度。好的方面：管理意识十分好，对质量管理体系的工作很重视，强调各部门有计划性的工作。
贴合项，主要体此刻管理策划和文件管理两大方面，文件管理主要是过期的文件记录没有得到清理文件夹中夹有与文件夹名称不贴合的记录，部门的文件与工作的实际状况不相符但是文件没有得到修改。管理策划主要是部门的组织架构与人员的工作职责没有因为部门人员实际状况的变化而产生新的架构图和管理职责。
九、体系运行的适宜性、有效性与充分性的结论。
透过本次审核确认公司的管理体系贴合ISO9001:20xx的要求，文件的策划在公司的日常工作中得到有效执行，各部门的工作目标透过绩效考核得到了有效的统计分析与持续改善，对内审的不贴合项，品质部透过考核检查表的形式，有效的对问题进行了纠正预防与效果跟踪，直至问题的关掉公司的整体工作运转有序。
的提升。全公司人员的质量观念意识有待进一步提高，内部审核是帮忙各部门发现问题、完善管理，并不是找各部门的茬，完成扣分的任务。从此次内审发此刻我们具体实施质量管理体系中还是存在较多问题的，如：程序文件与部门手册在实际的运行中存在很大差距，因此审核小组推荐各部门根据工作的实际状况对部门现有的文件进行相应的修改，以进一步做到文件与工作的合理性相结合，对工作流程的策划尽量少用条款式、机械式的文字描述，尽量采用图文并茂的方式来描述以提高文件的实用性，使一线的员工有兴趣去学习工作文件且容易记住并得到应用。
针对此次内审出现的有运行过程没记录，程序文件不熟悉，过程策划潜力不足文件管理不清晰等不贴合项的改善，审核组已在考核检查表中将相应的不贴合项以报告的形式透过考核检查表发放至各部门，要求相关部门及时分析原因，采取就纠正预防措施，各部门务必在20xx年x月x日前整改完成。同时也要求各部门负责人严格认真的贯彻和执行公司已建立的管理体系，不断的完善管理，不断的持续改善，不断的加强沟通，使每一位公司成员参与到提升公司管理水平的意识高度上来，以适合公司的高速发展，达成公司的经营目标。
审核小组将对不贴合项进行跟踪确认，最终确认改善效果贴合后进行结案，以提高质量管理体系的有效运行，促进公司质量管理体系的持续改善和公司管理水平的提升。
内审报告 篇3
做好内部质量审核是确保质量管理体系有效运行的重要环节。无论是检查质量管理体系文件与ISO9001：质量管理体系标准的符合性、充分性、适宜性和可操作性，还是检查本企业质量管理体系文件在贯彻执行过程中的符合性、充分性、有效性和效率，充分的准备工作都是必不可少的。我公司在贯彻质量管理体系初期，曾经有过在内审过程中，特别是进入现场审核时，由于准备工作做的不充分而造成的被动和尴尬的教训，既耽误了时间，又浪费了人力、物力。吸取教训之后，采取集中并仿外审的形式，力争把内审准备工作的关键内容尽量做得周全细致，这项措施为我公司提高内审实效起到了保证作用，从而使企业受益。主要做法是在首次会议、现场审核提纲、末次会议等重点环节做好准备工作。 1. 首次会议的准备 首次会议前要准备：签到表、不合格项报告表格、领导讲话提纲、纠正和预防措施表、 现场审核检查表、审核准则并安排会议记录人等。其中：编好内审工作计划、成立审核小组、对内审员进行培训、审核沟通是开好首次会议的关键。 1.1 编制内审工作计划 按照内部审核控制程序的要求，编制年度内审计划。在每次进行内审之前，还要编制详细的内审工作计划。内容包括：审核目的、审核范围、审核准则、审核时间及审核日程安排表、审核组及注意事项等。例：XX年第X次内部审核工作计划，应包括的主要内容有：① 审核目的（确定公司质量管理体系对标准的符合性，评价公司质量方针和质量目标的实现程度，验证质量管理体系是否适宜、充分、运行有效，为迎接外审做准备等）；② 审核范围（所有与质量管理体系相关部门，如：生产部门、工程技术部门、机械制造部门、物资供应部门、科研开发部门、人力资源部门、市场开拓部门、办公室及生产制造车间、物资仓库、图书档案馆等场所的质量活动）；③ 审核依据（ISO9001：2000质量管理体系 要求、 质量手册、程序文件、执行性文件、其他相关的国家法律、行政法规和行业标准规范及企业规章制度等文件）；④ 审核时间与地点（XX年X月X日开始，具体时间详见〈内审日程安排表〉；地点在办公楼第X会议室）；⑤ 审核组（ 组长：XXX 组员：XXX）；⑥ 相关事宜（各部门领导如果对审核时间及审核员的安排有异议，请在审核开始日期前三天与XXX部门联系，在条件允许的情况下，尽可能考虑给予调整；本计划呈报公司领导，发至被审核部门及内审员）。由编制人（审核组长）签字、审核人（职能部门经理）审核签字、批准人（管理者代表）批准后即可发放。内审日程安排表要清楚地列出：日期、时间（含首末次会议、内审组工作会议）、审核部门、审核内容、审核员的对应关系。 1.2 成立内审组 由于质量管理体系内审涉及到企业管理和运作的每一个方面，涉及企业的'硬件质量和软件能力，内容多、范围广、工作量大，只有在严密的组织领导下（也是标准的要求），挑选即有理论知识又有实践经验的内审员，进行客观、公正、认真细致的工作，才能达到审核目的。因此，在内审员的任用上，要选择取得ISO9001：2000质量管理体系内审员培训合格证书并具有采购、技术、质量、管理等或其中之一项业务专长的人员，持证上岗。内审员只有经过总经理授权，才能参加公司质量管理体系内审工作。在成立审核组同时，任命审核组长。组长主要负责编制内审工作计划、审核检查提纲并协调审核日常工作。在编制内审工作计划时要注意审核员不能审核本部门或自己的工作，并将具有专业知识能力的审核员安排检查产品实现过程或产品测量过程等。 1.3 对内审员进行培训 对内审员进行审前培训，主要是为了由不同审核员在使用同一标准审核同一对象时，所把握的审核范围及深度一致，并得出基本相同的结论，以增强审核结论的客观性、可信性。使审核报告成为总经理决策时的重要依据之一。
内审报告 篇4
2○○7年10月21日07日至2108日，****客运有限公司根据体系运行要求组织进行了2○○7年度内部质量管理体系审核工作。本次内审组由3人组成，成员均取得内审员证书并经领导授权，组长由***担任。依据《内审计划》按排的日程，审核组利用2天时间，分别对**1分公司、2分公司以及公司相关职能部门、领导层进行现场审核。审核组按照事前编制的检查表，采用抽样调查办法，通过现场提问、查阅文件及记录、现场观察等方式，取得大量第1手资料，并进行现场检查记录。
通过审核，审核组全体成员1致认为：自通过ISO9001初审以来，各分公司、各部门基本上能够按照本公司质量方针的精神，围绕质量来开展工作并形成相关质量记录，质量管理体系运行是符合的.，也是有效的。
通过审核，大家发现：公司质量目标虽已大部分实现，但重大交通事故的潜在发生可能会影响公司质量目标的完全实现。这说明本公司质量管理体系运行中还存在1定的薄弱环节，应在今后体系运行过程中尽快加以克服。
本次内审中共发现1个不合格项，均为1般不合格项，并呈离散性分布。针对各个不合格项，各相关责任单位均已在规定期限内进行纠正，同时针对发生原因制定了纠正措施并予以实施。经内审组验证，纠正措施的实施......
内审报告 篇5
评价质量管理体系运行的贴合性、有效性，在11月初第三方审核前纠正不合格项，到达顺利透过质量管理体系认证的目的。
ISO9001：质量管理体系标准要求；公司质理管理体系文件（如《质量手册》、《程序文件》和相关支持性文件）；适用的法律、法规
总经理/管理者代表、采购部、生产部、行政部、品管部（含文控）、业务部
公司指派品管部XXX，于内部审核前对公司《质量手册》、《程序文件》以及相关辅助性文件，根据公司实际运行状况进行了文件审核，公司之体系文件基本贴合实际运行。
208月9日，以XXX为审核组长的8人审核组，对公司进行了一次全面的审核，本次审
核得到上级领导的高度重视，也得到各相关部门主管和全体员工的全力配合，审核过程是采取抽样方式方式进行。此次审核共发现5项不贴合项，均为一般不贴合项，其中品管部2项，生产部2项，行政部（仓库）1项，此5项不贴合项均得到相关部门负责人的认可。
经验证各相关职责部门已于2015年8月11日前对所有不合格项采取了纠正措施施，纠正措施总体有效，各纠正措施的实施证据详见内审不合格报告表，报告编码为NO：20150801-05。
经过本次审核，发现总经理/管理者代表、业务部、采购部对质量管理体系执行状况较好，品管部、生产部问题较多，下次审核时需对这两个部门作重点（suibi8。）。因为审核是采取抽样方式进行，毕竟有必须的风险性，有些问题可能没有被审核到，望各单位能严格按质量管理体系要求执行，完善管理体系，争取在下次审核时取得更好的成绩。
质量管理体系文件基本贴合ISO9001：2015标准的要求，对质量管理体系过程实施和控制起到必须的指导和规范作用，建立了自我发现问题和持续改善管理体系的有效性的机制，内部审核和纠正、预防措施等过程的实施基本有效。
内审报告 篇6
廊坊市食品药品监督管理局：
廊坊市达仁堂大药房连锁有限公司是廊坊市一家大型药品零售连锁企业，拥有十多家零售门店，现我公司《药品经营许可证》证号：冀BA0500002，注册地址：廊坊市和平路城市旺点小区2号楼底商，法定代表人：李如起，企业负责人：杨经媛，质量负责人：张凌燕，经营方式：零售连锁，经营范围：处方药与非处方药：中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(除疫苗)*;经营面积820.45m2，仓库面积510m2，员工92人，其中执业药师(中药学)2人，属市级药品零售企业。经营品种大约余种，上半年销售额近2千万余元，基本能够满足周边居民用药需求。 我公司成立于9月，3月2日取得《药品经营质量管理规范认证证书》(证书编号：B-HEB050-6)。
xx年9月，经市局同意，我公司做以下事项变更：
注册地址：由廊坊市新开路190号变更为廊坊市和平路城市旺点小区2号楼底商;
经营范围：由中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、微生态类生物制品变更为处方药与非处方药：中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(除疫苗)*
自新版GSP《药品经营质量管理规范》颁布实施以来，我公司高度重视，组织员工多次参开展新版GSP《药品经营质量管理规范》等知识培训，提高全员参与质量控制的意识。同时按照新版GSP《药品经营质量管理规范》的要求，在质量负责人张凌燕的领导下，组织有关人员重新修订了公司的各项岗位职责、管理制度和操作规程，完善了的质量管理体系，能够对药品采购、收货、验收、陈列检查、销售等各个环节采取有效的质量控制，可以保证药品质量。依据要求，对计算机系统进行升级，完善了公司采购计划，近效期药品预警及过期药品自动锁定，完善了含特殊药品复方制剂销售的提示及超数量锁定等计算机系统功能。我公司认真、细致地对质量管理与职责、人员管理、文件、设施与设备、采购与验收、陈列与储存、销售管理、售后管理等八部分内容开展了内部审核。经过审核、整改、完善，提高了整体经营管理水平和质量控制、保证能力，促进了公司质量管理工作的进一步改进。现将内部审核情况报告如下：
1.我公司自20开办以来，认真贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《药品经营质量管理规范》等法律法规，制定了包括质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等内容的质量管理文件，开展质量管理活动，确保药品质量。
2.我公司建立了与经营范围和规模相适应的质量管理体系，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等;设立了与经营活动、质量管理相适应的组织机构和岗位。包括企业负责人，质量管理员，验收，养护，销售等6个岗位，并且明确规定了职责、权限及相互关系，各岗位人员能够在各自的职责范围内开展相应的工作。
3.企业负责人是我公司药品质量的主要责任人，负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本规范要求经营药品。
4.我公司配备有质量管理员，在日常工作中能够履行以下相关职责：(1)督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范;(2)组织制订质量管理文件，并指导、监督文件的执行;(3)负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核;(4)负责对所采购药品合法性的审核;(5)负责药品的验收,指导并监督药品采购、陈列、销售等环节的质量管理工作;(6)负责药品质量查询及质量信息管理;(7)负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;(8)负责对不合格药品的确认及处理;(9)负责假劣药品的报告;
(10)负责药品不良反应的报告;(11)开展药品质量管理教育和培训;(12)负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护;(13)负责组织计量器具的校准及检定工作;(14)指导并监督药学服务工作;(15)其他应当由质量管理员履行的职责。
1.我公司从事药品经营和质量管理工作的人员,全部符合《药品管理法》等法律法规及《药品经营质量管理规范》规定的资格要求，没有相关法律法规禁止从业的情形。
2.企业负责人李如起，大专学历，企业管理专业，从事药品经营管理，经过基本的药学专业知识和药品法律法规培训，熟悉有关药品管理的法律法规和GSP。
3.质量负责人张凌燕，执业药师，河北医科大学药学专业，从事药品经营质量管理工作十年;质量管理机构负责人杨经媛，执业药师，河北医科大学药学专业，从事药品经营质量管理工作20年，熟悉有关药品管理的法律法规，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力，可以进行处方审核，指导合理用药。
4.验收员田明，大专学历，工商管理专业，能够胜任药品质量验收工作，符合任职要求。
5.养护员段敏，大专学历，物流管理专业，负责日常药品陈列养护工作，符合任职要求。养护员曹茜，中专学历，机械数控专业，负责日常药品陈列养护工作，符合任职要求。
6.中药饮片高级调剂师马玉萍，中专学历，中西医结合专业，负责日常中药饮片调剂工作，符合任职要求。
7.公司现有营业岗位人员67名，均具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。
8.公司制订有年度培训计划，并按照培训计划开展《药品经营质量管理规范》等法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等的岗前培训和继续培训,建立了档案。
9.公司对销售含特殊药品复方制剂、冷藏药品的人员进行了相关法律法规和专业知识的培训，使其掌握相关法律法规和专业知识。
10.公司制定了卫生管理制度、人员健康管理制度，并有效执行。
11.公司对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。规定凡是患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的人员，不得从事直接接触药品的工作,身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工作。
12.公司严禁在药品陈列等区域内存放与经营活动无关的物品及私人用品，严禁在工作区域内有影响药品质量和安全的行为。
1.公司按照新版GSP《药品经营质量管理规范》的要求，制定了符合实际的质量管理体系文件，文件包括：质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等，并对质量管理文件定期审核、及时修订。
2.公司定期对各岗位人员执行质量管理文件的情况进行考核，使其能够正确理解质量管理文件的内容，保证质量管理文件有效执行。
3.公司制定有药品采购管理制度、药品收货管理制度、药品验收管理制度等39项管理制度，制定有药房负责人岗位职责、质量负责人岗位职责、采购员岗位职责等6项岗位职责，制定有药品采购操作规程、药品收货操作规程、药品验收操作规程等7项操作规程;并要求质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行。
4.公司建立了药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等14项相关记录;各项书面记录、凭证填写及时，字迹清晰，不得随意涂改，不得撕毁，保证记录真实、完整、准确、有效和可追溯。所有记录至少保存5年。
5.公司所有人员，通过授权及密码，方可登录计算机系统进行数据的录入或者复核;数据的更改经质量管理员的审核并在其监督下进行，更改过程留有记录;采用安全、可靠的方式存储备，按日备份数据。
1.公司现营业场所面积820.45㎡，与我药房的经营范围、经营规模相适应，并与办公、生活辅助及其他区域有效分开。
2.我公司营业场所内外环境整洁，无污染源，墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密，宽敞、明亮、整洁、卫生。
3.公司现配备的营业设备有：货架38节、柜台2节、5匹空调4台、格出台后，我药房严格执行在售出时，进行扫码和数据上传的要求。
1.根据法规要求，我公司下属各门店已售出的药品，除药品质量原因外，一经售出，不得退换;在营业场所张贴有相关标识。
2.我公司在各门店均公布有药品监督管理部门的监督电话(电话号码：12331)，设臵顾客意见簿，及时处理顾客对药品质量的投诉。
3.我公司严格按照《药品不良反应报告管理制度》的规定开展药品不良反应监测工作，积极收集、报告药品不良反应信息。
4、按照我公司的《药品销售管理制度》开展药品追回、协助药品生产企业药品召回工作。
通过内审，对存在问题进行了进一步整改完善，对照国家局《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，我公司已达到了GSP质量体系要求。
特此报告，请廊坊市食品药品监督管理局核查。
